• FLEVOX® Spot-on

    Antiparasitaire externe (fipronil) en spot on contre les puces, tiques et poux chez les chiens et chats


    Source : RCP du 04/02/2016

    Composition

    Solution pour spot-on.
    FLEVOX® 50 mg pour chat :
    FIPRONIL : 50 mg
    Butylhydroxyanisole : 0,2 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 pipette de 0,5 ml
    FLEVOX® 67 mg pour petit chien :
    FIPRONIL : 67 mg
    Butylhydroxyanisole : 0,268 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,134 mg
    Excipient q.s.p. : 1 pipette de 0,67 ml
    FLEVOX® 134 mg pour chien moyen :
    FIPRONIL : 134 mg
    Butylhydroxyanisole : 0,536 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,268 mg
    Excipient q.s.p. : 1 pipette de 1,34 ml
    FLEVOX® 268 mg pour grand chien :
    FIPRONIL : 268 mg
    Butylhydroxyanisole : 1,072 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,536 mg
    Excipient q.s.p. : 1 pipette de 2,68 ml
    FLEVOX® 402 mg pour très grand chien :
    FIPRONIL : 402 mg
    Butylhydroxyanisole : 1,608 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,804 mg
    Excipient q.s.p. : 1 pipette de 4,02 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille de phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes ou acariens.
    Il inhibe également les canaux chlore activés par le glutamate (GloCls) qui sont uniquement présents chez les invertébrés.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après une application locale de fipronil sur le chat et le chien, l'absorption systémique est négligeable.
    Chez le chien, de faibles taux de fipronil peuvent être détectés dans le plasma, avec une très grande variabilité entre les chiens.
    Après application, il y a une bonne distribution de la molécule dans le pelage, selon un gradient de concentration à partir du point d'application vers les zones périphériques.
    Le principal métabolite est le dérivé sulfone du fipronil. Chez les chiens, il possède également des propriétés insecticide et bactéricide. Chez les chats, cela ne présente qu'un intérêt limité in vivo étant donné que le fipronil est peu absorbé chez le chat. Les concentrations de fipronil présent sur le poil diminuent avec le temps.

    Indications

    • Chez les chiens :
    — Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les poux broyeurs (Trichodectes canis).
    L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8 semaines. Les nouvelles puces sont éliminées dans les 48 heures suivant l'apparition sur l'animal.
    Le produit peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire.
    — Le produit n'a pas démontré un effet acaricide immédiat contre les tiques mais il a une efficacité acaricide persistant jusqu'à 4 semaines contre les tiques Rhipicephalus sanguineus et Dermacentor reticulatus et jusqu'à 3 semaines contre Ixodes ricinus. Si des tiques de ces espèces sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures, mais pourront l'être au cours de la première semaine.
    • Chez les chats : traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Rhipicephalus sanguineus).
    L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 4 semaines. Les nouvelles puces sont éliminées dans les 48 heures suivant l'arrivée sur l'animal.
    Le produit peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire.
    Le produit a une efficacité acaricide persistant jusqu'à 1 semaine contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Dermacentor reticulatus). Si des tiques Dermacentor reticulatus sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures mais pourront l'être au cours de la première semaine.

    Administration et posologie

    Voie locale externe uniquement.
    L’animal doit être pesé avec précision avant le traitement.
    Chiens, chats : appliquer directement le contenu de la pipette sur la peau.
    L'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.
    Chats : 1 pipette FLEVOX® 50 mg pour chat (0,5 ml).
    Chiens :
    De 2 à 10 kg : 1 pipette FLEVOX® 67 mg pour petit chien (0,67 ml).
    De 10 à 20 kg : 1 pipette FLEVOX® 134 mg pour chien moyen (1,34 ml).
    De 20 à 40 kg : 1 pipette FLEVOX® 268 mg pour grand chien (2,68 ml).
    De 40 à 60 kg : 1 pipette FLEVOX® 402 mg pour très grand chien (4,02 ml).
    Plus de 60 kg : 2 pipettes FLEVOX® 268 mg pour grand chien (2 x 2,68 ml).
    Mode d'emploi :
    Ecarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et la presser doucement afin de vider totalement son contenu sur la peau.
    Veiller à appliquer le produit sur une zone que l'animal ne puisse pas lécher et s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
    Ne pas appliquer une quantité excessive de produit sur un même point pour éviter que les poils ne deviennent collants autour du site de traitement. Si cela se produit, l'aspect collant disparaîtra dans les 24 heures après l'application mais pourra persister jusqu'à 2 semaines.

    Contre-indications

    En l'absence de données disponibles, ne pas traiter :
    — les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou d'un poids inférieur à 2 kg ;
    — les chatons de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1 kg.
    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou convalescents ;
    — chez les lapins, car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire ;
    — en cas d'hypersensibilité au fipronil ou à l'un des excipients ;
    Ne pas administrer par voie orale.
    Ne pas utiliser chez les chats les formulations FLEVOX® pour chiens en raison du risque de surdosage engendré.

    Effets indésirables

    Si l'animal se lèche, un bref épisode d'hypersalivation peut être observé, principalement lié à la nature du solvant.
    Parmi les effets indésirables suspectés extrêmement rares : des réactions cutanées transitoires au niveau du site d'application (squamosis, alopécie locale, prurit, érythème) et des cas de prurit général ou d'alopécie ont été rapportés après l'utilisation.
    Exceptionnellement, des cas d'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des vomissements ou des signes respiratoires ont été observés après l'utilisation.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Peser les chiens avec précision avant le traitement.
    — Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau.
    Ne pas appliquer le produit sur des plaies ou sur une peau abîmée.
    Des études spécifiques sur l'innocuité du produit après administration répétée n'ont pas été menées du fait de la connaissance de l'innocuité de la substance active et des excipients.
    — Aucune donnée n'est disponible sur l'effet des bains/shampoings sur l'efficacité du produit chez le chat. En conséquence, éviter un bain ou toute immersion dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application et les bains à une fréquence supérieure à une fois par semaine.
    — Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur lieu de couchage et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les tissus d'ameublement. En cas d'infestation massive et dès le début des mesures de lutte contre les parasites, traiter ces endroits avec un insecticide adapté et les aspirer régulièrement.
    Dans un foyer où vivent plusieurs animaux, traiter tous les chiens et chats du foyer avec un insecticide approprié.
    Dans le cadre d'un programme de traitement de la DAPP, il est recommandé de procéder à des applications mensuelles, sur l'animal hypersensible et sur les autres chats et chiens du foyer.
    — Les tiques présentes sur l'animal avant le traitement peuvent ne pas être tuées dans les premières 48 heures après l'application du produit mais pourront l'être au cours de la première semaine. Il est recommandé de retirer les tiques déjà présentes sur l'animal au moment de l'application. Le produit n'empêche pas les tiques de s'accrocher aux animaux. Si l'animal a été traité avant qu'il ne soit exposé aux tiques, la plupart des tiques sera tuée dans les 48 heures après l'infestation. Dans la plupart des cas, elles seront mortes avant qu'elles ne se soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas la transmission des maladies. Une fois les tiques mortes, elles tomberont de l'animal, celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
    Le produit n'a pas démontré d'efficacité immédiate ou à long terme contre Ixodes ricinus chez le chat.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. Aucune étude n'a été réalisée sur des femelles gestantes et allaitantes : à n'utiliser dans ces cas qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Surdosage :
    — Aucun effet indésirable n'a été observé sur des chiens et des chiots âgés de 8 semaines et plus et pesant environ 2 kg, ayant reçu un traitement équivalent à 5 fois la dose recommandée. Le risque d'effets indésirables pouvant néanmoins augmenter en cas de surdosage, les animaux doivent toujours être traités avec la taille de pipette correspondant à leur poids.
    — Aucun effet indésirable n'a été observé sur des chats et des chatons âgés de 8 semaines et plus et pesant environ 1 kg, ayant reçu un traitement équivalent à 5 fois la dose recommandée. Le risque d'effets indésirables peut néanmoins augmenter en cas de surdosage.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Ce produit peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. Eviter tout contact du produit avec la bouche ou les yeux. En cas de contact accidentel, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau. Si l'irritation oculaire persiste, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
    Eviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau. Se laver les mains après utilisation.
    Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
    Les utilisateurs présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.
    Tant que le site d'application n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux qui viennent d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.
    Précautions pour l'environnement :
    Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques.
    Ne pas laisser les chiens nager dans des cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application.
    Ne pas jeter le produit ou les emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.

    Catégorie

    Médicament à usage vétérinaire.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Conserver les pipettes dans l’emballage d’origine et jeter immédiatement les pipettes utilisées.

    Présentation(s)

    • FLEVOX® Spot-on 50 mg pour chats :
    A.M.M. FR/V/0991866 9/2011
    Boîte de 36 pipette de 0,5 ml

    GTIN 03605874254138

    • FLEVOX® Spot-on 67 mg pour petits chiens :
    A.M.M. FR/V/9529172 3/2011
    Boîte de 36 pipettes de 0,67 ml

    GTIN 03605874254114

    • FLEVOX® Spot-on 134 mg pour chiens moyens :
    A.M.M. FR/V/7898841 5/2011
    Boîte de 36 pipettes de 1,34 ml

    GTIN 03605874254107

    • FLEVOX® Spot-on 268 mg pour grands chiens :
    A.M.M. FR/V/9745908 4/2011
    Boîte de 36 pipettes de 2,68 ml l

    GTIN 03605874254091

    • FLEVOX® Spot-on 402 mg pour très grands chiens :
    A.M.M. FR/V/4745476 5/2011
    Boîte de 36 pipettes de 4,02 ml

    GTIN 03605874254121

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 09/03/2016

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Pas de modifications majeures à relever.

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