• CLINDASEPTIN® Comprimés

    Antibactérien (clindamycine) en comprimés pour chiens


    Source : RCP du 23/02/2016

    Composition

    Comprimé sécable.
    CLINDASEPTIN 75 mg :
    CLINDAMYCINE (s.f. de chlorhydrate) : 75 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé
    CLINDASEPTIN 150 mg :
    CLINDAMYCINE (s.f. de chlorhydrate) : 150 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé
    CLINDASEPTIN 300 mg :
    CLINDAMYCINE (s.f. de chlorhydrate) : 300 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La clindamycine est un antibiotique du groupe des lincosamides. C'est un analogue chloré de la lincomycine.
    Le couplage réversible à la sous-unité 50S du ribosome bactérien inhibe la translation des acides aminés liés à l'ARNt, empêchant ainsi l'élongation de la chaîne peptidique. C'est la raison pour laquelle le mode d'action de la clindamycine est principalement bactériostatique.
    La clindamycine a montré une activité in vitro contre les germes suivants : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.
    La clindamycine et la lincomycine ont des résistances croisées. Une résistance acquise peut également apparaître par méthylation du site de liaison ribosomique après mutation chromosomique par les germes à Gram positif ou après médiation plasmidique par les germes à Gram négatif.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La clindamycine est presque entièrement absorbée après administration orale. Des concentrations sériques maximales de 3,3 µg/ml (avec nourriture) ou de 5 µg/ml (à jeun) sont obtenues approximativement 1 heure après l'administration d'une dose de 10 mg/kg.
    Elle est largement distribuée et peut se concentrer dans certains tissus. Sa demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 heures. Approximativement 70 % de la clindamycine sont excrétés dans les selles et environ 30 % dans les urines.

    Indications

    Chez les chiens :
    — Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale et dentaires causées par ou associées aux germes sensibles à la clindamycine suivants : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens ;
    — Traitement de l'ostéomyélite à Staphylococcus aureus.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : le traitement doit reposer sur des tests de sensibilité.
    Plaies infectées, abcès ou infections de la cavité buccale et dentaires : 5,5 mg de clindamycine par kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.
    Soit :
    — CLINDASEPTIN 75 mg : 1 comprimé pour 13,5 kg, 2 fois par jour.
    — CLINDASEPTIN 150 mg : 1 comprimé pour 27 kg, 2 fois par jour.
    — CLINDASEPTIN 300 mg : 1 comprimé pour 54 kg, 2 fois par jour.
    Si aucune amélioration n'est observée après 4 jours, vérifier à nouveau la sensibilité des germes.
    En cas de traitement dentaire chirurgical dû à l'infection, le traitement peut être instauré avant l'intervention.
    Ostéomyélite : 11 mg de clindamycine par kg toutes les 12 heures pendant au moins 4 semaines.
    Soit :
    — CLINDASEPTIN 75 mg : 2 comprimés pour 13,5 kg, 2 fois par jour.
    — CLINDASEPTIN 150 mg : 2 comprimés pour 27 kg, 2 fois par jour.
    — CLINDASEPTIN 300 mg : 2 comprimés pour 54 kg, 2 fois par jour.
    Si aucune amélioration n'est observée après 14 jours, vérifier à nouveau la sensibilité des germes.
    Pour assurer un dosage correct, déterminer le poids corporel le plus précisément possible.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'hypersensibilité connue aux lincosamides ;
    — chez les lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.

    Effets indésirables

    Des vomissements et des diarrhées ont parfois été observés.
    La clindamycine peut favoriser la prolifération des germes non sensibles tels que les clostridies résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — En cas de traitement pendant au moins 1 mois : des tests d'exploration fonctionnelle hépatique et rénale et des hémogrammes doivent être périodiquement effectués.
    — Chez les chiens ayant des troubles rénaux et/ou hépatiques graves, s'accompagnant de graves troubles métaboliques, la posologie doit être déterminée avec soin et leur état surveillé en effectuant des analyses sériques pendant le traitement.
    — Quand cela est possible, le traitement par le médicament doit reposer sur des tests de sensibilité.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Des études avec fortes doses chez le rat ont suggéré l'absence d'effet tératogène et une action non significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles.
    L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été établie chez les chiennes en gestation et allaitantes ou chez les reproducteurs, l’utilisation pendant la gestation et l’allaitement devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    — Des effets curarisants ont été observés avec la clindamycine, ce qui peut éventuellement amplifier l'activité d'autres curarisants. L'utilisation simultanée de tels produits doit être faite avec précaution.
    — Ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou des macrolides car leur site d'action est également la sous-unité 50S, et il est possible que des effets antagonistes se développent.
    — Lors de l'usage simultané de la clindamycine et d'aminosides (par ex. la gentamicine), on ne peut exclure le risque d'interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë).
    Surdosage :
    Des doses de 300 mg/kg ont été tolérées par des chiens sans qu'il y ait eu d'effets indésirables. Des vomissements, de l'inappétence, des diarrhées, une leucocytose et des augmentations des enzymes hépatiques (AST, ALT) ont été observés occasionnellement. Dans de tels cas, interrompre immédiatement le traitement et mettre en place un traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Bien se laver les mains après l'administration du produit.
    Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (lincomycine, clindamycine) ne doivent pas manipuler ce produit.
    Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.

    Présentation(s)

    • CLINDASEPTIN 75 mg :
    A.M.M. FR/V/8264874 5/2002
    Boîte de 1 flacon de 10 comprimés

    GTIN 05099299024892

    Boîte de 1 flacon de 20 comprimés

    GTIN 05099299024908

    • CLINDASEPTIN 150 mg :
    A.M.M. FR/V/2145706 3/2002
    Boîte de 1 flacon de 10 comprimés

    GTIN 05099299024915

    Boîte de 1 flacon de 20 comprimés

    GTIN 05099299024922

    • CLINDASEPTIN 300 mg :
    A.M.M. FR/V/7239297 1/2009
    Boîte de 10 comprimés

    GTIN 05099299024939

    Boîte de 20 comprimés

    GTIN 05099299024946



    Titulaire de l’A.M.M. : CHANELLE Animal Health Ltd. (Royaume-Uni)
    Exploitant :

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 08/03/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Pas de modifications à relever.

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