• MELOXIDYL® 20 mg/ml Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

    Anti-inflammatoire non stéroïdien injectable (méloxicam) pour équins, bovins et porcins


    Source : RCP du 08/10/2015

    Composition

    Solution injectable :
    MELOXICAM : 20 mg
    Ethanol anhydre : 150 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un anti-inflammatoire de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, anti-exsudatives, antalgiques et antipyrétiques.
    Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
    Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu’il a été démontré qu’il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d’endotoxine d’E. coli chez le veau, la vache laitière et le porc.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — Absorption : après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg/kg de méloxicam, des Cmax respectives de 2,1 μg/ml et 2,7 μg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
    Après 2 administrations intramusculaires de 0,4 mg/kg de méloxicam, une Cmax de 1,9 μg/ml est atteinte en 1 heure chez le porc.
    — Distribution : la liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.
    — Métabolisme : le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
    Chez le bovin, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé.
    Chez le porc, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
    Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
    Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.
    — Excrétion : les demi-vies d’élimination sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection S.C. chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
    Chez le porc, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5 heures après administration I.M.
    Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection I.V.
    Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

    Indications

    • Chez les chevaux :
    — Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques ;
    — Soulagement de la douleur associée aux coliques.
    • Chez les bovins :
    — Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée afin de réduire les signes cliniques chez les bovins ;
    — Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, afin de réduire les signes cliniques chez les veaux de plus d’une semaine d’âge et chez les jeunes bovins non allaitants ;
    — Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie ;
    — Pour le soulagement de la douleur post-opératoire suivant l’écornage des veaux.
    • Chez les porcins :
    — Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux afin de réduire la boiterie et l’inflammation ;
    — Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.

    Administration et posologie

    Voies S.C. (bovins), I.M. (porcins) ou I.V. (chevaux et bovins).
    Chevaux : 3 ml pour 100 kg de poids vif en une administration I.V. unique (=0,6 mg/kg de méloxicam).
    Bovins : 2,5 ml pour 100 kg de poids vif en une administration S.C. ou I.V. unique (=0,5 mg/kg de méloxicam), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.
    Porcins : 2 ml pour 100 kg de poids vif en une administration I.M. unique (=0,4 mg/kg de méloxicam), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
    Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — aux chevaux âgés de moins de 6 semaines ;
    — aux animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées (ulcères) ;
    — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients ;
    Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas administrer aux animaux de moins d’une semaine.

    Effets indésirables

    L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée chez les bovins et les porcins. Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
    Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention.
    Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d'un vétérinaire demandé.
    — Eviter l’utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
    — Dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à ré-évaluer minutieusement le diagnostic.
    — Le traitement des veaux avec le produit, 20 minutes avant écornage, réduit la douleur post-opératoire. MELOXIDYL® seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    — Chevaux : ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes, ni chez la jument productrice de lait destiné à la consommation humaine.
    — Bovins et porcins : peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
    Interactions :
    Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires gluco-corticostéroïdes ou non stéroïdens, ni avec des anticoagulants.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Bovins : 15 jours.
    — Chevaux et porcins : 5 jours.
    Lait :
    — Bovins : 5 jours.
    — Ne pas utiliser chez la jument productrice de lait destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 30 mois.
    Après première ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 flacon verre de 50 ml

    Autorisation Européenne EU/2/06/070/005 du 15/01/07

    GTIN 03411111946205

    Boîte de 1 flacon verre de 100 ml

    Autorisation Européenne EU/2/06/070/006 du 15/01/07

    GTIN 03411111946274

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 01/01/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Sans modifications à relever.

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