• CARPRIEVE® Injectable Bovins

    Anti-inflammatoire non-stéroïdien injectable (carprofène) pour bovins


    Source : RCP du 30/11/2012

    Composition

    Solution injectable :
    CARPROFENE : 50 mg
    Ethanol anhydre :  100 mg
    Hydroxyméthanesulfinate de sodium :  2 mg
    Excipient q.s.p. :  1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le carprofène est un AINS aux propriétés analgésiques et antipyrétiques. C’est un dérivé de l’acide phénylpropionique qui appartient au groupe des acides arylpropioniques des AINS.
    Le carprofène est un inhibiteur de la cyclo-oxygénase. Cependant, l’inhibition de la synthèse des prostaglandines par le carprofène est faible par rapport à son potentiel anti-inflammatoire et analgésique. Le mode d’action précis n’est pas clairement connu.
    Des études ont montré que le carprofène présente une forte activité antipyrétique et qu’il réduit significativement la réponse inflammatoire dans le tissu pulmonaire en cas d’infections aiguës fébriles chez les bovins.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après injection unique par voie S.C. à la dose de 1,4 mg de carprofène/kg : une concentration plasmatique maximale (Cmax) de 10,4 µg/ml a été atteinte en 7,2 heures (Tmax).
    Le carprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques. Il possède une excellente distribution tissulaire. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans le rein et le foie, puis dans la graisse et le muscle. Sa demi-vie d’élimination plasmatique est de 70 heures. Son élimination se fait principalement dans les fèces, ce qui indique que la sécrétion biliaire est importante.
    Le carprofène (molécule mère) est la principale forme de la molécule retrouvée dans tous les tissus. Il est métabolisé lentement, principalement par hydroxylation cyclique, par hydroxylation du carbone alpha et par la conjugaison du groupe acide carboxylique avec l’acide glucuronique. Dans les fèces, on retrouve principalement le métabolite 8-hydroxyle et le carprofène non métabolisé. Dans les échantillons de bile, on retrouve le carprofène conjugué.

    Indications

    Chez les bovins : réduction de l’hyperthermie lors d’infections respiratoires aiguës, en association avec un traitement antibiotique approprié.

    Administration et posologie

    Voies S.C. ou I.V.
    Bovins : injection unique de 1 ml pour 35 kg de poids vif (=1,4 mg de carprofène/kg), en association avec un traitement antibiotique approprié.
    Ne pas ponctionner plus de 10 fois chaque flacon. Si nécessaire, utiliser une aiguille réservée à la ponction.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez des animaux présentant des troubles cardiaques, hépatiques, rénaux ;
    — en cas de risques d’ulcérations ou de saignements gastro-intestinaux ;
    — en cas d’anomalies de la formule sanguine ;
    — en cas d’hypersensibilité connue au carprofène.

    Effets indésirables

    Des études chez les bovins, ont montré qu’une réaction transitoire locale peut apparaître au niveau du site d’injection par voie sous cutanée. En général, cette réaction disparaît dans les 24 heures suivant l’injection.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandées.
    — Ne pas administrer un autre AINS simultanément, ou à moins de 24 heures d’intervalle les uns des autres. Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec d’autres molécules à liaison forte, ce qui peut provoquer des effets toxiques.
    — L’utilisation de la spécialité chez un jeune de moins de 6 semaines ou chez un animal âgé peut entrainer un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il pourra être nécessaire de diminuer la dose et d’effectuer un suivi clinique attentif de ces animaux.
    — Eviter toute utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d’hypotension en raison du risque accru de toxicité rénale.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'innocuité de la spécialité pendant la gestation n'ayant pas été étudiée, son utilisation chez les femelles gestantes ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Comme les autres AINS, le carprofène ne doit pas être administré en même temps que d’autres AINS ou que des glucocorticoïdes. En cas d’administration simultanée de substances anticoagulantes, les animaux devront faire l’objet d’un suivi attentif.
    Les AINS sont fortement liés aux protéines plasmatiques et peuvent entrer en compétition avec d’autres substances fortement liées, une telle association pouvant conduire à des effets secondaires toxiques.
    Eviter l’administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
    Incompatibilités :
    En l’absence d’études, ne pas mélanger à d’autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable systémique n’a été constaté après injection S.C. ou I.V. d’une dose équivalente à 3 fois la dose recommandée. Il n’existe pas d’antidotes spécifiques en cas de surdosage avec le carprofène, mais un traitement symptomatique du type de celui généralement appliqué en cas de surdosage aux AINS peut être instauré.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Comme pour les autres AINS, des études de laboratoire ont mis en évidence le potentiel de photosensibilisation du carprofène.
    Eviter le contact du produit avec la peau. Laver immédiatement en cas de projection.
    Eviter toute auto-injection accidentelle.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 21 jours.
    Lait : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver à l’abri de la lumière.
    Durée de conservation après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3500431 8/2009
    Boîte de 1 flacon verre de 50 ml

    GTIN 05023534019756



    Titulaire de l'A.M.M. : Norbrook Laboratories, Newry (Royaume-Uni)
    Exploitant :

    BAYER SANTE Division Animal Health

    BAYER SAS
    Bayer Division Animal Health
    10, place de Belgique
    BP 103
    92250 La Garenne-Colombes Cedex
    Tél. : 01 49 06 50 00
    Dernière version de la monographie : 01/11/2015

    Mise à jour :
    Modification : Rupture fournisseur jusqu'au 28/12/2015 (Alcyon et Coveto).

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