• CEVAZURIL® 50 mg/ml

    Anticoccidien (toltrazuril) en solution buvable pour veaux et porcelets


    Source : RCP du 25/02/2015

    Composition

    Suspension buvable :
    TOLTRAZURIL : 50 mg
    Benzoate de sodium : 2,1 mg
    Propionate de sodium : 2,1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le toltrazuril est un dérivé des triazinones qui agit contre les coccidies du genre Isospora. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication assexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades étant détruits, son mode d'action est de type coccidiocide.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé.
    Chez les porcelets, sa biodisponibilité est de 70 %. La Cmax du toltrazuril est de 8,9 mg/l, obtenue après environ 24 heures.
    Chez les veaux, la Cmax du toltrazuril est de 36,3 mg/l et est obtenue après environ 36 heures.
    Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 76 heures chez les porcelets et d'environ 96,4 heures chez les veaux. Les féces sont la principale voie d'élimination.

    Indications

    • Chez les veaux en élevage laitier : prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l'excrétion des coccidies chez les veaux à l'étable destinés au renouvellement du troupeau laitier dont le lait est destiné à la consommation humaine (vaches laitières), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria bovis ou à Eimeria zuernii.
    • Chez les porcelets en période néonatale (3 à 5 jours d'âge) : prévention des signes cliniques de la coccidiose, dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux : une dose unique de 3 ml pour 10 kg de poids vif (=15 mg/kg de toltrazuril) à chaque veau.
    Pour le traitement d'un groupe d'animaux de la même race et du même âge, calculer la posologie sur la base de l'animal le plus lourd du groupe.
    Porcelets de 3 à 5 jours d'âge : une dose unique de 0,4 ml par kg à chaque porcelet (traitement individuel) (=20 mg/kg de toltrazuril).
    Le traitement des porcelets après apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité compte-tenu des dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.
    Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml.
    Déterminer le poids des animaux aussi précisément que possible.
    Pour obtenir un résultat optimal, traiter les animaux avant l'apparition des signes cliniques, c'est-à-dire pendant la période prépatente.
    Bien agiter avant utilisation.

    Contre-indications

    Pour des raisons environnementales, ne pas utiliser :
    — chez les veaux de plus de 80 kg,
    — dans les ateliers d'engraissement de veaux ou de bovins de boucherie.
    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Une utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires d'une même classe peut conduire au développement de résistances.
    Il est recommandé de traiter tous les porcelets de la portée et tous les veaux d'une case.
    Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidioses porcine et bovine. Il est donc recommandé d'améliorer les conditions d'hygiène dans les bâtiments d'élevage concernés, en particulier propreté et séchage.
    Afin de limiter l'évolution d'une infection coccidiale clinique établie, chez des animaux ayant déjà montré des signes de diarrhée, une thérapie individuelle symptomatique supplémentaire peut être nécessaire.
    Interactions :
    Pas d'interaction lors d'administration concomitante d'une supplémentation en fer.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Rincer immédiatement à l'eau toute projection dans les yeux ou sur la peau. Se laver les mains après administration du produit.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    Le métabolite principal du toltrazuril, le toltrazuril sulfone (ponazuril) est persistant (demi-vie >1 an) et peut migrer dans le sol. L'épandage répété de lisier d'animaux traités peut conduire à une accumulation dans le sol et peut présenter un risque pour les plantes (toxicité). Afin de prévenir tout effet indésirable sur les plantes et une contamination possible des nappes phréatiques, ne pas épandre le lisier des veaux traités dans les champs sans dilution préalable avec le lisier de vaches non traitées. Diluer le lisier de veaux traités avec au moins 3 fois le poids de lisier de vaches adultes avant épandage dans les champs.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Veaux : 63 jours.
    — Porcelets : 77 jours.
    Lait : ne pas administrer chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et porcine.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 6 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8864511 1/2009
    Boîte de 1 flacon de 250 ml

    GTIN 03411112088706

    Flacon de 1 litre

    GTIN 03411112088720

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 12/07/2016

    Mise à jour :
    Modification des codes Alcyon.

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