• RESPIPORC FLU® 3

    Vaccin inactivé adjuvé contre la grippe porcine (sous-types H1N1, H3N2 et H1N2)


    Source : RCP du 21/01/2015

    Composition

    Suspension injectable, pour une dose de 2 ml :
    Virus inactivé de la grippe porcine A,
    — souche Bakum/IDT1769/2003
    (H3N2) : ≥ 10,53 log2 MGUN*
    — souche Haselünne/IDT2617/2003
    (H1N1) : ≥ 10,22 log2 MGUN*
    — souche Bakum/1832/2000
    (H1N2) : ≥ 12,34 log2 MGUN*
    Adjuvant (carbomère 971 P NF) : 2 mg
    Excipient (mercurothiolate sodique) : 0,21 mg
    * MGUN : moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d’inde après 2 immunisations avec 0,5 ml du vaccin

    Propriétés

    Le vaccin permet le développement d’une immunité active contre la grippe porcine A, sous-types H1N1, H3N2 et H1N2. Il induit la production d’anticorps neutralisant et hémagglutinant contre chacun de ces trois sous-types viraux. Lorsqu’une dose de rappel vaccinal est administrée 14 jours avant la mise-bas chez des truies déjà vaccinées, le vaccin permet le développement d’une immunité active, afin de transmettre une immunité d’origine maternelle à la descendance contre les sous-types de la grippe porcine H1N1, H3N2 et H1N2.

    Indications

    • Chez les porcins âgés de plus de 56 jours et truies gestantes : immunisation active contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
    Mise en place de l’immunité : 7 jours après la primo-vaccination.
    Durée de l’immunité :
    — 4 mois chez les porcins vaccinés à l’âge de 56 à 96 jours,
    — 6 mois chez les porcins vaccinés pour la première fois à l’âge de 96 jours ou plus.
    • Chez les truies gestantes : immunisation active après primo-immunisation complète, par administration d’une dose 14 jours avant la mise-bas, permettant le développement d’une forte immunité colostrale qui protège les porcelets pendant au moins 33 jours après la naissance.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Porcelets : 2 injections d’1 dose (2 ml) à 3 semaines d'intervalle pour permettre :
    . Entre 56 et 96 jours d’âge : une durée d’immunité de plus de 4 mois ;
    . A partir de 96 jours d’âge : une durée d’immunité de plus de 6 mois.
    L’immunité d’origine maternelle des porcelets interagit avec l’induction d’anticorps. Généralement, les anticorps d’origine maternelle induits par la vaccination persistent 5 à 8 semaines après la naissance.
    En cas de contacts multiples des truies avec des antigènes (milieu infecté et vaccination), les anticorps transmis aux porcelets peuvent être présents jusqu'à la 12e semaine de vie. Dans ce dernier cas, les porcelets devraient être vaccinés après l’âge de 96 jours.
    Cochettes, truies :
    Primovaccination :
    Voir ci-dessus.
    Rappel : possible à tout stade de la gestation ou de la lactation.
    La vaccination effectuée 14 jours avant la mise-bas avec une dose (2 ml) procure une immunité passive d’origine maternelle aux porcelets, les protégeant des signes cliniques de la grippe pendant au moins 33 jours après la naissance.

    Effets indésirables

    Dans des cas très rares :
    — un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d’injection, régressant dans les 2 jours,
    — une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination.

    Précautions d'emploi

    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
    Interactions :
    Aucune information n’étant disponible, la décision de l’utiliser avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été constaté après l’administration d’une double dose (4 ml).
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    En cas d’auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d’injection peut être observée.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés en production porcine.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après première ouverture : 10 heures.
    Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C), et dans l’emballage extérieur d'origine pour le protéger de la lumière. Ne pas congeler. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 flacon de 25 doses (50 ml)

    Autorisation Européenne EU/2/09/102/002 du 14/01/10

    GTIN 03661103032595

    C.I.P. 813 501.8



    IDT BIOLOGIKA GmBH

    Am Pharmapark
    06861 DESSAU-ROBLAU
    Tél. : +49(0)34901 8850

    info@idt-biologika.com

    Dernière version de la monographie : 01/11/2015

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Changement de dénomination du produit : GRIPOVAC 3 est renommé RESPIPORC FLU 3. De plus, la distribution du produit est désormais assurée par le laboratoire IDT Biologika et non plus par le laboratoire MERIAL. A noter que le produit ne doit pas être utilisé après la date de péremption.

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