• ERAQUELL® Tabs 20 mg

    Anthelminthique oral (ivermectine) en comprimés à croquer pour chevaux


    Source : RCP du 22/07/2014

    Composition

    Comprimé à croquer :
    IVERMECTINE : 20 mg
    Excipient* q.s.p. : 1 comprimé
    *(dont marc de pomme à cidre)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'ivermectine est un dérivé lactone macrocyclique présentant une activité antiparasitaire large contre les nématodes et les arthropodes. Elle présente une affinité importante et sélective pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci favorise une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, entraînant une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort des parasites concernés.
    Les composés de cette classe peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorure ligand-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA.
    Leur marge de sécurité élevée est attribuée à l'absence de canaux chlorures glutamate-dépendants chez les mammifères, à leur faible affinité pour d'autres canaux chlorures et au fait qu'ils ne traversent pas facilement la barrière hémato-méningée.
     • Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale à la dose recommandée aux chevaux :
    Pic plasmatique (Cmax) d'environ 14 ng/ml, atteint à Tmax de 9 ±6 heures.
    Biodisponibilité absolue moyenne d'environ 16 %.
    Demi-vie terminale entre 2 et 5 jours après diverses voies d'administration.
    L'ivermectine est faiblement métabolisée. Lipophile, elle est excrétée par la bile et éliminée dans les fèces (75 %). Environ 2 % sont excrétés dans l'urine.
    Plus de 90 % du médicament sont excrétés dans les 4 jours suivant l'administration.

    Indications

    Chez les chevaux : traitement des infestations par les nématodes et les arthropodes dues aux vers ronds, adultes et immatures, et aux gastérophiles.
    — Nématodes :
    Grands strongles :
    Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels),
    Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires L4),
    Strongylus equinus (adultes et stades larvaires L4),
    Triodontophorus spp. (adultes).
    Petits strongles :
    Cyathostomum (adultes et larves muqueuses non enkystées) : Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp.
    Ascaridés : Parascaris equorum (adultes et larves).
    Oxyures : Oxyuris equi (adultes et larves).
    Trichostrongylus : Trichostrongylus axei (adultes).
    — Gastérophiles : Gasterophilus spp. (stades larvaires).

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chevaux : 1 comprimé pour 100 kg de poids vif, en une administration unique (soit 200 µg/kg d'ivermectine).
    Le poids vif doit être déterminé avec la plus grande précision possible afin d'assurer un bon dosage.

    Poids Nombre de
    comprimés 
    Poids Nombre de
    comprimés 
    Jusqu'à 100 kg 401 à 500 
    101 à 200 501 à 600 
    201 à 300 601 à 700 
    301 à 400 701 à 800 


    Mode d'administration :
    Présenter le comprimé dans la paume de la main. Présenter un comprimé à la fois permet au cheval de l'accepter plus facilement, mais l'administration de plusieurs comprimés en même temps est également possible. Répéter le même geste jusqu'à administration de la dose complète.
    Lors de la première administration, le comprimé peut être associé avec une petite quantité de nourriture ou une friandise pour en augmenter l'acceptabilité.
    Si la dose requise n'était pas ingérée, un traitement alternatif devrait être administré.
    Il est recommandé de s'informer auprès du vétérinaire sur le programme de traitement approprié afin de maîtriser de façon adéquate les infestations par les gastérophiles et les nématodes.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les poulains de moins de 2 semaines,
    — en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à tout autre composant du produit.
    Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats car de graves effets secondaires pourraient survenir.

    Effets indésirables

    Des coliques, diarrhées et anorexies ont été observées dans de très rares occasions après le traitement, en particulier chez les chevaux lourdement infestés.
    Dans de très rares cas, des réactions allergiques, telles que de l'hypersalivation, de l'urticaire et de l'œdème lingual, de la tachycardie, de la congestion des muqueuses et de l'œdème sous-cutané ont été observés après le traitement.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Le produit a été formulé pour un usage exclusivement chez les chevaux. Les chats, chiens (spécialement les Colleys, les chiens de bergers et les races apparentées ou croisées) et les tortues, peuvent être atteints de graves effets secondaires liés à la concentration en ivermectine de ce produit, en cas d'ingestion de comprimés ou de contact avec des emballages usagés.
    — Eviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et d'inefficacité : usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée ; sous-dosage pouvant être lié à une sous estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage.
    Tous les cas suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires (ex. test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte suite aux tests, utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action.
    Des résistances à l'ivermectine concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été rapportées. L'utilisation de ce produit devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes.
    — Le produit peut être utilisé sans danger chez les étalons.
    — Des poulains et des chevaux de petite taille pesant moins de 50 kg peuvent ne pas être en mesure d'ingérer des comprimés.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
    Surdosage :
    Une étude réalisée avec le produit chez des chevaux adultes ayant reçu jusqu'à 5 fois la dose recommandée n'a montré aucun effet indésirable.
    Des études ont été réalisées avec EQUIMAX® Gel oral pour chevaux (praziquantel et même quantité d'ivermectine) :
    — Après administration à des juments de 3 fois celle recommandée, à intervalles de 14 jours pendant toute la durée de la gestation et de la lactation, il n'a été observé aucun avortement, aucun effet secondaire sur la gestation, lors du poulinage ou sur l'état de santé des juments, ni aucune malformation chez les poulains.
    — Après administration à des étalons d'une dose équivalente à 3 fois celle recommandée, il n'a été observé aucun effet secondaire, notamment sur les performances de reproduction.
    — Après administration à des poulains d'une dose équivalente à 5 fois celle recommandée, il n'a été observé aucun effet secondaire.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Se laver les mains après l'utilisation. Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. En cas d'irritation oculaire, consulter un médecin.
    Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation. En cas d'ingestion accidentelle, consultez un médecin et montrez-lui la notice.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    Extrêmement dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le produit ou des emballages usagés.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 35 jours.
    Lait : ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans. Après première ouverture : 1 an.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4968327 3/2009
    Boîte de 12 tubes de 8 comprimés à croquer

    GTIN 03597132002363

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 01/11/2014

    Mise à jour :
    Modification du RCP : ajout d'une contre-indication d'usage chez les chiens et les chats (risque de graves effets secondaires).

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