• GESTAVET 600 GESTAVET 3000

    Lyophilisat injectable de gonadotropines sérique et chorionique pour porcins


    Source : RCP du 30/09/2014

    Composition

    Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
    Solution reconstituée :
    GONADOTROPINE SERIQUE équine
    (eCG) : 400 U.I.
    GONADOTROPINE CHORIONIQUE humaine
    (hCG) : 200 U.I.
    Excipient q.s.p. : 5 ml

    Propriétés

    Le produit est une présentation lyophilisée associant hCG et eCG à un solvant pour reconstitution.
    GESTAVET 600 contient 400 U.I. d’eCG et 200 U.I. d'hCG.
    GESTAVET 3000 contient 2000 U.I. d’eCG et 1000 U.I. d‘hCG.
    L’eCG possède une double activité FSH et LH. Elle stimule par conséquent la croissance et la maturation folliculaires au cours des jours précédant l’œstrus et l’ovulation.
    L’hCG ne possède qu’une activité de type LH. Elle joue par conséquent un rôle clé dans l’induction de l’ovulation des follicules dont la croissance est stimulée par l’eCG.
    Ces caractéristiques expliquent l’efficacité du produit dans l’induction et la synchronisation de la première ovulation post-sevrage chez la truie.
    Après injection chez le porc, l’eCG et l’hCG sont rapidement absorbées. Cmax atteinte dans les 8 heures pour les deux hormones.
    La biodisponibilité du produit après injection intramusculaire est élevée.
    Demi-vie d’élimination de l’eCG et de l’hCG respectivement de 36 et 27 heures.

    Indications

    Chez les truies : induction et synchronisation des chaleurs.

    Administration et posologie

    Voie I.M. (à l’arrière de la base de l’oreille).
    Truies : 5 ml par truie (soit 400 U.I. d’eCG et 200 U.I. d’hCG par truie), en une seule administration, entre 0 et 2 jours après le sevrage.
    Les chaleurs seront induites 3 à 6 jours après administration du produit.
    Reconstitution du produit :
    Dissoudre la poudre lyophilisée dans une petite quantité de solvant. Mélanger pour obtenir une solution homogène. Transférer la solution dans le flacon contenant le reste du solvant et mélanger jusqu’à dissolution complète.
    Administrer immédiatement après reconstitution du produit.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients,
    — chez les truies présentant des ovaires polykystiques,
    — chez les animaux gestants.

    Effets indésirables

    L’eCG et l’hCG sont des protéines exogènes pour les espèces autres que les espèces équine et humaine. Une réaction antigène-anticorps peut donc être induite. L’administration répétée d’eCG et d’hCG peut, dans de rares cas, entraîner un choc anaphylactique.
    Dans l’éventualité peu probable d’une réaction anaphylactique individuelle, administrer 1 à 3 ml d’adrénaline diluée au 1/1000 par injection intramusculaire.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne pas injecter dans le tissu graisseux sous-cutané.
    Bien agiter le flacon pour obtenir une solution homogène.
    L’administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu de cycle peut favoriser le développement de kystes ovariens.
    L’administration de ce produit permet l’induction des chaleurs 3 à 6 jours après le traitement.
    Ne pas modifier la posologie. L’efficacité du produit n’augmente pas avec de fortes doses.
    Précautions en cas de gravidité :
    Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
    Incompatibilités :
    En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
    Surdosage :
    Tout surdosage n’entraînera aucun effet indésirable, mais l’administration d’une dose supérieure aux recommandations ne permet pas d’obtenir de meilleurs résultats.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Agir avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle, en cas d’auto-injection accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
    Le produit peut entraîner une légère irritation de la peau. Eviter tout contact avec la peau et porter des gants de protection. En cas de renversement accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau.
    Ne pas manipuler le produit en cas d’hypersensibilité aux gonadotropines.
    Les études menées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l’association hCG/eCG. Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l’intention de tomber enceintes ou susceptibles de l’être.
    Se laver les mains après utilisation.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après reconstitution : à utiliser immédiatement.
    Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C). Protéger de la lumière.
    Conserver le conditionnement dans son emballage.

    Présentation(s)

    • GESTAVET 600 :
    A.M.M. FR/V/5275460 5/2009
    Boîte de 5 flacons de poudre et 5 flacons de 5 ml de solvant

    GTIN 08427711122623

    Boîte de 10 flacons de poudre et 10 flacons de 5 ml de solvant

    GTIN 08427711135982

    • GESTAVET 3000 :
    A.M.M. FR/V/0044087 3/2009
    Boîte de 10 flacons de poudre et 10 flacons de 25 ml de solvant

    GTIN 08427711125983

    HIPRA France

    7, rue Roland Garros, Bât. H,
    Parc du Bois Cesbron
    44700 ORVAULT
    Tél. : 02.51.80.77.91

    france@hipra.com

    Dernière version de la monographie : 02/08/2016

    Mise à jour :
    Modification : reformulation des précautions de conservation.

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