• OTIMECTIN VET. 1 mg/g

    Gel antiparasitaire (ivermectine) contre les gales auriculaires chez les chats


    Source : RCP du 06/11/2013

    Composition

    Gel auriculaire :
    IVERMECTINE : 1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L’ivermectine appartient au groupe des avermectines, de la classe des lactones macrocycliques. Elle a une activité antiparasitaire à large spectre, notamment contre les nématodes et les arthropodes. Elle agit par inhibition de la transmission nerveuse de ces parasites. Aucun phénomène de résistance n’a été observé chez Otodectes cynotis.
    Les lactones macrocycliques se fixent sélectivement et avec une haute affinité sur les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Cela provoque une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire qui bloque toute activité nerveuse et a pour résultat la paralysie et la mort des parasites ciblés.
    Les substances actives de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, notamment les canaux sensibles au neurotransmetteur GABA, provoquant alors une réaction similaire.
    L'efficacité du produit pourrait être en partie due à un effet physique des excipients.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Les données pharmacocinétiques obtenues après administration locale du médicament dans l’oreille des chats indiquent une absorption substantielle et une élimination lente de l’ivermectine, se soldant par des concentrations plasmatiques résiduelles moyennes d’environ 20 ng/ml, 6,5 jours après le 3e traitement.

    Indications

    Chez les chats : traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).

    Administration et posologie

    Voie auriculaire.
    Chats : nettoyer ou rincer les oreilles avant d’utiliser le produit. Remplir le conduit auditif externe avec le gel, soit environ 1 g de gel (1 mg d’ivermectine) par oreille. Les 2 oreilles doivent être traitées.
    Masser doucement pour répartir régulièrement le produit.
    Renouveler le traitement 7 jours puis 14 jours plus tard.
    Effectuer un nouvel examen clinique à la fin du traitement dans le cas où il serait nécessaire de poursuivre ou de modifier le traitement.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les NAC :(1)
    Furet, pour 2 oreilles : localement, 1 mg tous les 15 jours (soit 1 g de gel).
    Lapin : 1/2 dose.
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — aux animaux présentant une perforation du tympan ou si la membrane tympanique ne peut pas être entièrement visualisée,
    — aux chats dont le conduit auditif externe est obstrué suite à une inflammation chronique,
    — aux chats souffrant de troubles systémiques,
    — en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

    Effets indésirables

    L’utilisation accidentelle du médicament chez des chatons et des chats dont le tympan est perforé ou dont le conduit auditif externe est obstrué peut donner des effets indésirables caractérisés par une dépression du système nerveux central associée à une apathie, une anorexie, une mydriase, une ataxie, des tremblements et une salivation.

    Précautions d'emploi

    Précautions d’emploi et mises en garde pour les espèces cibles  :
    — En l’absence d’informations, ne pas utiliser chez des chats âgés de moins de 16 semaines.
    — Eviter tout contact entre le produit et les yeux ou la bouche. S’assurer que les chats n’ingèrent pas le produit en se léchant, eux-mêmes ou leurs congénères, au niveau du site d'application.
    — Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par certaines espèces autres que les chats. Des cas d'intolérance ont été reportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues.
    — Les chiens et les chats ne doivent pas pouvoir ingérer les résidus de gel ou avoir accès à des emballages usagés en raison des effets indésirables potentiels liés à l'ingestion d'ivermectine.
    — Traiter tous les chats d’un même foyer simultanément contre l’infestation par Otodectes cynotis. Les autres animaux de compagnie susceptibles d’être contaminés (chiens, furets) doivent également être traités à l’aide d’un produit adéquat lorsqu'une gale d'oreille est détectée et confirmée.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques aux doses recommandées.
    L’innocuité n’ayant pas été établie en cas de gravidité ou de lactation, son utilisation dans ces cas devra faire l’objet d’une évaluation risque/bénéfice par le vétérinaire.
    Interactions :
    Un traitement concomitant au moyen d’un produit interagissant avec les glycoprotéines P est à éviter (ex. sélamectine et pipérazine).
    L'ivermectine peut augmenter les effets des substances agissant sur les récepteurs GABA.
    Incompatibilités :
    En l’absence d’études, ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Aucun signe de surdosage n’a été observé après administration auriculaire de 2 traitements à 7 jours d’intervalle à 5 fois la dose recommandée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Ce produit peut provoquer une sensibilisation de contact. Eviter tout contact direct avec la peau et les yeux pendant et après l’application. Se laver les mains ou toute autre partie susceptible d’être en contact avec le médicament après chaque utilisation.
    Prendre des précautions pour éviter de recevoir les éclaboussures du produit sur le visage et/ou les yeux dans le cas où l'animal secoue la tête juste après l'instillation du produit.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les fossés avec le produit ou des contenants usagés car l'ivermectine est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Ne pas réfrigérer ou congeler.
    Durée de conservation : 30 mois.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/0744499 3/2008
    Boîte de 1 tube de 10 g

    GTIN 03760087151435



    Titulaire de l'A.M.M. : LE VET (Pays-Bas)
    Exploitant :

    AXIENCE SAS

    Tour Essor
    14, rue Scandicci
    93500 PANTIN
    Tél. : 01.41.83.23.17

    contact@axience.fr

    Dernière version de la monographie : 05/07/2016

    Mise à jour :
    Ajout du code Alcyon.

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