• VIRBAGEST® 4 mg/ml

    Progestagène orale (altrénogest) pour la synchronisation des chaleurs chez les truies nullipares


    Source : RCP du 17/01/2017

    Composition

    Solution buvable :
    ALTRENOGEST : 4 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,07 mg
    Butylhydroxyanisole : 0,07 mg
    Excipients q.s.p. :  1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'altrénogest a une action similaire à la progestérone (hormone naturelle). Il supprime le cycle sexuel normal empêchant l'apparition des chaleurs et l'ovulation. L'arrêt du traitement permet le relargage des hormones naturelles et les animaux viennent en chaleurs de manière synchronisée.
    Ce progestagène synthétique (stéroïde C21 triénique) de la famille des 19-nortestérones, actif par voie orale, agit en diminuant les concentrations sanguines des gonadotrophines endogènes, LH et FSH, induisant la régression de tous les follicules de grande taille (>20-25 mm) et entraînant le blocage de l'œstrus et de l'ovulation. Pendant la 2e moitié de la période de traitement après régression de tous les follicules de grande taille, un pic de concentration en FSH survient qui initie une nouvelle vague de croissance folliculaire. La fin du traitement est suivie par une augmentation régulière de la concentration de LH qui permet la croissance et la maturation folliculaires.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    L'altrénogest est rapidement absorbé par voie orale. Il est largement métabolisé dans le foie et éliminé à la fois via la bile dans les fèces et via l'urine.

    Indications

    Chez les truies nullipares cyclées : synchronisation des chaleurs.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Truies : 5 ml par animal par jour sur l'aliment pendant 18 jours consécutifs (=20 mg d'altrénogest).
    Mesurer le volume à administrer avec un système de dosage approprié.
    Séparer les animaux et administrer le produit individuellement.
    Verser le produit sur l'aliment juste avant la consommation et s'assurer qu'il est entièrement consommé. Si l'aliment est consommé partiellement, éliminer ce qui reste et ne pas l'administrer à un autre animal.
    Le recours à la synchronisation des chaleurs doit être supervisé par le vétérinaire. Séparer les truies nullipares cyclées au plus tard 7 jours avant le traitement et ne pas changer les animaux de salle pendant le traitement.
    La plupart des cochettes traitées viennent en chaleurs 5 à 6 jours après le 18e jour de traitement.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les verrats,
    — chez les truies gestantes ou en cas d'infection utérine,
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité au principe actif.

    Effets indésirables

    Le sous-dosage peut entraîner la formation de kystes folliculaires.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    S'assurer que la dose administrée quotidiennement est correcte car un sous-dosage peut entraîner la formation de kystes folliculaires.
    Utiliser uniquement chez des truies cyclées qui ont déjà été en chaleur.
    Verser le produit sur l'aliment juste avant la distribution. Eliminer l'aliment médicamenteux non consommé. L'aliment partiellement consommé doit être éliminé en toute sécurité et ne doit pas être administré.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou allaitantes.
    Interactions :
    La griséofulvine peut altérer les effets de l'altrénogest en cas d'administration concomitante avec ce produit.
    Incompatibilités :
    En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    — Les femmes enceintes, ou susceptibles de l'être, ne doivent pas manipuler le produit. Les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec une extrême précaution.
    — Le produit ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-dépendantes connues ou suspectées ou des troubles thrombo-emboliques.
    — Eviter tout contact direct avec la peau. Porter des vêtements de protection (gants et combinaison) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le produit. L'absorption transcutanée peut se trouver augmentée quand la surface est couverte par un matériau occlusif (ex. gants en latex ou en caoutchouc).
    Lors d'aspersion accidentelle, laver immédiatement la peau avec de l'eau et du savon. Se laver les mains après le traitement et avant tout repas.
    En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Demander un avis médical.
    — Une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle menstruel, à des crampes utérines ou abdominales, à une augmentation ou une diminution des saignements utérins, à la prolongation de la grossesse ou à des maux de tête.
    — Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif doivent éviter tout contact avec le médicament.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l’eau de surface telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le fumier peut contenir de l’altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l’environnement aquatique. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 9 jours.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Durée de conservation après première ouverture : 60 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/1653578 3/2007
    Flacon PET de 450 ml

    GTIN 03597133067866

    Flacon PET de 900 ml

    GTIN 03597133067873

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 31/01/2017

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : modifications des codes GTIN des 2 présentations et ajout précautions pour l'environnement.

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