• EFFIPRO® Spot-on

    Antiparasitaire externe (fipronil) en spot-on pour chiens


    Source : RCP du 03/03/2017

    Composition

    Spot-on.
    EFFIPRO® Spot-on pour chiens moyens :
    FIPRONIL : 134 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 pipette de 1,34 ml
    EFFIPRO® Spot-on pour grands chiens :
    FIPRONIL : 268 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 pipette de 2,68 ml
    * dont butylhydroxyanisole et butylhydroxytoluène

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes ou acariens.
    Le fipronil présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides spp.), et les tiques (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp. y compris I. ricinus) chez le chien.
    Les puces seront tuées dans les 24 heures, et les tiques généralement tuées dans les 48 heures.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Chez les chiens, le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), qui possède également des propriétés insecticides et acaricides. Les concentrations de fipronil présent sur le poil diminuent avec le temps.

    Indications

    • Chez les chiens :
    — Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Dermacentor reticulatus).
    L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des puces adultes persiste jusqu'à 8 semaines.
    L'efficacité acaricide persiste jusqu'à 4 semaines contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).
    Si des tiques appartenant à certaines espèces (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus) sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas toutes être tuées dans les premières 48 h, mais peuvent l'être au cours de la première semaine.
    Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par le vétérinaire.

    Administration et posologie

    Voie locale externe.
    Appliquer le produit directement sur la peau.
    Chiens :
    — de 10 à 20 kg : 1 pipette pour chiens moyens (1,34 ml).
    — de 20 à 40 kg : 1 pipette pour grands chiens (2,68 ml).
    Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser 2 pipettes de 2,68 ml.
    Veiller à appliquer le produit sur une zone que l'animal ne puisse pas lécher et s'assurer que les animaux ne se lècheront pas entre eux après le traitement.
    Ne pas appliquer une quantité excessive de produit sur un même point pour éviter que les poils ne deviennent collants. Néanmoins, si cela se produit, l'aspect collant disparaîtra dans les 24 heures après l'application.
    Pour lutter efficacement contre les infestations par les puces et/ou les tiques, tenir compte de la situation épidémiologique locale.
    En l'absence d'étude d'innocuité, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.
    Mode d'emploi :
    . Pipettes thermoformées :
    Détacher une pipette et la tenir en position verticale. Donner de petits coups sur la partie étroite de la pipette pour s'assurer que le contenu est bien descendu dans la partie centrale de la pipette.
    Rompre l'extrémité autocassable de la pipette pour spot-on en suivant la ligne gravée.
    Ecarter les poils de l'animal jusqu'à ce que la peau soit visible.
    Placer l'embout de la pipette directement sur la peau.
    Presser doucement plusieurs fois pour vider entièrement le contenu de la pipette en un ou deux points le long du dos.
    . Pipettes polypropylène :
    Retirer la pipette de la plaquette thermoformée. Tenir la pipette en position verticale, tourner et retirer le bouchon.
    Retourner le bouchon et placer l'autre côté du bouchon sur la pipette Visser le bouchon pour rompre la fermeture et retirer ensuite le bouchon de la pipette.
    Ecarter les poils de l'animal jusqu'à ce que la peau soit visible.
    Placer l'embout de la pipette directement sur la peau.
    Presser doucement plusieurs fois pour vider entièrement le contenu de la pipette en un ou deux points le long du dos.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez le chiot âgé de moins de 2 mois et/ou pesant moins de 2 kg en l'absence d'informations disponibles.
    — chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.
    — chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire.
    — en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.
    Ce produit est spécifiquement développé pour le chien. Ne pas utiliser chez le chat, pour éviter tout surdosage.

    Effets indésirables

    Si l'animal se lèche, un bref épisode d'hypersalivation pourra être observé, principalement lié à la nature du solvant.
    Parmi les effets indésirables suspectés, des réactions cutanées transitoires au niveau du site d'application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) et des cas de prurit général ou d'alopécie ont été rapportés après l'utilisation. Ces effets sont extrêmement rares. Des cas d'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) ou des vomissements ont été exceptionnellement observés après l'utilisation.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact oculaire, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau.
    Ne pas appliquer sur des plaies ou une peau abîmée.
    — Les chiens doivent être pesés avec précision avant traitement. Veiller à appliquer le produit sur une zone que l'animal ne puisse pas lécher et que les animaux ne se lèchent pas entre eux.
    — Les puces infestent souvent le lieu de couchage de l'animal et ses zones de repos (tapis, canapés, intérieurs de voiture etc.). Ces endroits doivent être traités avec un insecticide approprié et aspirés régulièrement en cas d'infestation massive.
    Dans un foyer où vivent plusieurs animaux, tous les chiens du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.
    — Le produit n'empêche pas les tiques de s'accrocher aux animaux. Si l'animal a été traité avant son exposition aux tiques, celles-ci seront tuées dans les premières 24-48 h. Dans la plupart des cas, elles seront mortes avant qu'elles ne se soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas la transmission des maladies. Les tiques mortes tombent de l'animal ; celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
    — Chez les chiens, un shampoing appliqué 1 heure avant le traitement n'affectera pas l'efficacité du produit contre les puces. Eviter tout bain/immersion dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du produit. Une immersion hebdomadaire dans l'eau pendant 1 minute, réduit la durée de l'efficacité antipuce du produit d'une semaine, il est donc recommandé d'éviter des bains et shampoings fréquents.
    — DHPP : procéder à des applications mensuelles du produit, sur l'animal hypersensible et sur les autres chiens du foyer.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.
    Aucune étude n'a été réalisée avec ce produit sur des femelles gestantes et allaitantes. Son utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots âgés de 2 mois, des chiens en croissance et des chiens pesant environ 2 kg, traités à la posologie recommandée pendant 5 jours consécutifs.
    Le risque d'effets indésirables peut augmenter en cas de surdosage.
    Précautions pour l'utilisateur :
    Eviter tout contact du produit avec la bouche ou les yeux. En cas de contact oculaire, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau. Si l'irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin.
    Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
    Eviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau.
    Eviter tout contact en cas d'hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un des excipients.
    Tant que le site d'application n'est pas sec, ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec eux. Ne pas laisser les animaux venant d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.
    Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces de la maison car il contient un solvant alcool.
    Précautions pour l'environnement :
    Le fipronil peut avoir un effet toxique sur les organismes aquatiques.
    Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant les 2 jours qui suivent l'application du produit.
    Ne pas déverser dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou des emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.

    Catégorie

    Médicament à usage vétérinaire.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans un endroit sec.
    Ne sortir les pipettes du suremballage qu'au moment où elles doivent être utilisées.

    Présentation(s)

    • EFFIPRO® Spot-on pour chiens moyens :
    A.M.M. FR/V/5993021 3/2009
    Boîte de 4 pipettes de 1,34 ml

    GTIN 03597132003148

    • EFFIPRO® Spot-on pour grands chiens :
    A.M.M. FR/V/0280212 9/2009
    Boîte de 4 pipettes de 2,68 ml

    GTIN 03597132003155

    Boîte de 60 pipettes de 2,68 ml

    GTIN 03597132003254

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 06/04/2017

    Mise à jour :
    NOuveau RCP: pas de modification notée

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