• FASCINEX® 100 FASCINEX® 240

    Fasciolicide oral (triclabendazole) pour bovins et ovins


    Source : RCP du 15/12/2016

    Composition

    Suspension buvable :
    FASCINEX® 100 : pour ovins
    TRICLABENDAZOLE : 100 mg
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 1,1 mg
    Alcool benzylique : 1 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle : 0,24 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml
    FASCINEX® 240 : pour bovins
    TRICLABENDAZOLE : 240 mg
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 1,1 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle : 0,4 mg
    Alcool benzylique : 5 mg
    Propylèneglycol : 50 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le mode d’action du triclabendazole n’est pas connu mais il est probablement différent de celui des autres benzimidazoles puisqu’il n’agit pas en association avec la tubuline. Le triclabendazole et son métabolite sulfoxyde ont une action anthelminthique.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La quasi totalité de la dose de triclabendazole administrée oralement est absorbée au niveau intestinal.
    Le triclabendazole absorbé est très rapidement et presque complètement métabolisé en ses dérivés sulfoxyde et sulfone. Le pic de concentration du dérivé sulfoxyde est atteint en un jour chez les bovins et 17 heures chez les ovins après administration orale, alors que celui du dérivé sulfone est atteint au bout de 3 jours chez les bovins et 34 heures chez les ovins. Ces métabolites sont fortement liés aux protéines plasmatiques et en particulier à l’albumine.
    Les métabolites sont éliminés majoritairement par la bile sous forme conjugués. Plus de 90 % de la dose totale administrée est excrétée dans les fèces, environ 5 % dans les urines et 1 % dans le lait pour les bovins. Le produit est totalement éliminé en moins de 10 jours après son administration.

    Indications

    Chez les bovins et ovins : traitement de la fasciolose due aux stades précoces, immatures et adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles au triclabendazole.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Bovins : 5 ml de FASCINEX® 240 pour 100 kg de poids vif en une administration unique (soit 12 mg/kg de triclabendazole).
    Ovins : 1 ml de FASCINEX® 100 pour 10 kg de poids vif en une administration unique (soit 10 mg/kg de triclabendazole).
    Agiter le flacon vigoureusement pendant 1 minute avant emploi.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    A n’utiliser que pour les souches de douves du foie sensibles au triclabendazole.
    Une utilisation fréquente ou répétée peut entraîner le développement de résistances.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Le triclabendazole n’est ni embryotoxique, ni tératogène. Il peut être administré aux femelles gestantes et en lactation.
    Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf. rubrique Temps d’attente).
    Surdosage :
    La dose sans effet est de 10 fois la dose thérapeutique chez les ovins.
    Elle est supérieure à 10 fois la dose thérapeutique chez les bovins.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’utilisation du produit.
    Porter des gants imperméables lors de l’utilisation du médicament chez les bovins.
    Lors d’éclaboussures des yeux et de la peau, rincer immédiatement.
    Se laver les mains après l’emploi.
    Dans le cas d’hypersensibilité ou d’allergie de contact, le contact direct avec la peau et l’inhalation devront être évités.
    Ne pas laisser à la portée des enfants.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    L'utilisation de la spécialité peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Par mesure de précaution, les animaux ne doivent pas avoir accès à des plans d'eau tels que des ruisseaux ou étangs pendant 7 jours suivant un traitement avec la spécialité.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Bovins : 56 jours.
    — Ovins : 28 jours.
    Lait :
    — Vaches en lactation : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation.
    — Génisses et vaches taries : 6,5 jours après vêlage si l'intervalle entre le traitement et le vêlage est de 6 semaines ou plus. 7 semaines après traitement si l'intervalle entre le traitement et le vêlage est inférieur à 6 semaines.
    — Ovins : Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage destinés à la production de lait pour la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et ovine.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C. Conserver à l’abri de la lumière.
    Conserver le flacon en position verticale.
    Durée de conservation après ouverture : 12 mois.

    Présentation(s)

    • FASCINEX® 100 :
    A.M.M. FR/V/4346279 3/2008
    flacon de 2,2 litres

    GTIN 03660132034570

    • FASCINEX® 240 :
    A.M.M. FR/V/2861908 8/2009
    Flacon de 0,8 litre

    GTIN 03660132034549

    Flacon de 2,2 litres

    GTIN 03660132034556

    ELANCO FRANCE

    10 rue Louis Blériot
    CS 80031
    92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
    Tél : 01.47.52.06.02 (Ligne directe Vétérinaire)
    Fax : 01.84.10.41.90
    Dernière version de la monographie : 31/01/2017

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : pas de modifications.

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