• LOXICOM 0,5 mg/ml Suspension orale pour chats LOXICOM 0,5 mg/ml et 1,5 mg/ml Suspension orale pour chiens

    Anti-inflammatoire non stéroïdien oral (méloxicam) pour chiens et chats


    Source : RCP du 22/08/2016

    Composition

    Suspension orale.
    LOXICOM 0,5 mg/ml Suspension orale pour chiens,
    LOXICOM 0,5 mg/ml Suspension orale pour chats :

    MELOXICAM : 0,5 mg
    Benzoate de sodium : 1,5 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml
    LOXICOM 1,5 mg/ml Suspension orale pour chiens :
    MELOXICAM : 1,5 mg
    Benzoate de sodium : 1,5 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, analgésique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. Dans une moindre mesure, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase-1 (COX-1).
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Chez le chien : après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les Cmax sont atteintes en environ 4,5 h. A la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le 2e jour de traitement.
    Chez le chat : si l’animal est à jeun au moment de l’administration, les Cmax sont atteintes en 3 heures environ. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement retardée. Du fait de la dose de charge, la concentration plasmatique à l’état d’équilibre est atteinte après 2 jours de traitement.
    Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Chez le chien, le Vd est de 0,3 l/kg.
    Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Il est essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Il est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
    Sa demi-vie d'élimination est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée est éliminée dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

    Indications

    • Chez les chiens : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
    • Chez les chats :
    — Réduction de la douleur post-opératoire légère à modérée et de l’inflammation consécutives à une intervention chirurgicale, par ex. chirurgie orthopédique ou portant sur les tissus mous ;
    — Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Administrer dans l’aliment ou directement dans la gueule.
    Chiens : une dose unique de 0,2 mg/kg de méloxicam le 1er jour en traitement initial (=4 ml ou 1,33 ml (selon le dosage initial)/10 kg de poids vif). Poursuivre le traitement une fois par jour (à intervalles de 24 heures) avec une dose d’entretien de 0,1 mg/kg de méloxicam (=2 ml ou 0,667 ml (selon le dosage initial)/10 kg de poids vif).
    Les 2 seringues-doseuses fournies (l'une graduée de 0,25 à 5 kg, et l'autre de 1 à 25 kg) s’adaptent sur le flacon et sont graduées en kg correspondant à la dose d’entretien. Le 1er jour, il faudra donc doubler cette dose.
    Il est aussi possible de débuter le traitement par l’emploi de LOXICOM 5 mg/kg Solution injectable.
    La réponse clinique est habituellement observée en 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, arrêter le traitement au bout de 10 jours maximum.
    Pour des traitements longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), ajuster la dose à la dose individuelle efficace la plus faible, tout en sachant que le degré de la douleur et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques peut varier dans le temps.
    Chats :
    • Douleur post-opératoire et inflammation consécutives à une intervention chirurgicale :
    après un traitement initial par LOXICOM® 5 mg/ml Solution injectable, poursuivre le traitement 24 h plus tard avec la suspension orale pour chats à la dose de 0,05 mg/kg de méloxicam. La dose de suivi orale peut être administrée une fois par jour (à 24 h d'intervalle) pendant une période maximale 4 jours.
    • Troubles musculo-squelettiques aigus : une dose unique de 0,2 mg/kg de méloxicam le premier jour en traitement initial. Poursuivre le traitement par l’administration orale quotidienne (à 24 h d’intervalle) d’une dose de 0,05 mg/kg de méloxicam aussi longtemps que la douleur persiste.
    • Troubles musculo-squelettiques chroniques : une dose unique de 0,1 mg/kg de méloxicam le 1er jour en traitement initial. Poursuivre le traitement par l’administration orale quotidienne (à 24 h d'intervalle) d'une dose d’entretien de 0,05 mg/kg de méloxicam.
    La suspension doit être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie (graduée de 0,5 à 10 kg). Elle s’adapte sur le flacon et comporte une échelle graduée en kg correspondant à la dose d’entretien, soit 0,05 mg/kg. Donc le 1er jour du traitement des troubles musculo-squelettiques chroniques, administrer le double du volume d’entretien. Le 1er jour du traitement des troubles musculo-squelettiques aigus, administrer 4 fois le volume d’entretien.
    La réponse clinique est habituellement observée en 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, arrêter le traitement au bout de 14 jours maximum.
    — Veiller à l´exactitude de la dose. Ne pas dépasser la dose recommandée.
    Eviter de contaminer le produit lors de l’utilisation. Bien agiter avant utilisation.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM :(1)— Chez les rongeurs et lapin de compagnie : voie orale, 0,1 à 0,2 mg de meloxicam/kg/jour.— Chez les reptiles : voie orale, 0,1 à 0,2 mg/kg/jour.
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les femelles gestantes ou allaitantes,
    — chez les chats et chiens âgés de moins de 6 semaines,
    — en cas de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques,
    — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés.
    Chez les chats, dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
    Chez les chiens, dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées.
    Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l’avis d’un vétérinaire.
    Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou en hypotension, en raison de l’existence de risques potentiels de toxicité rénale.
    La réponse aux traitements de long terme doit être régulièrement suivie par un vétérinaire lors de troubles musculo-squelettiques.
    Chez les chats, lors de douleur post-opératoire et inflammation consécutives à une intervention chirurgicale, si un soulagement supplémentaire de la douleur est nécessaire, envisager une analgésie multimodale.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L’innocuité n’ayant pas été établie lors de la gestation ou de la lactation, ne pas utiliser dans ces cas.
    Interactions :
    Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire à l’apparition d’effets toxiques.
    Ne pas administrer conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
    Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est recommandé d'observer un arrêt de ces traitements d'au moins 24 heures avant de débuter le traitement. Cette période sans médicament doit tenir compte des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
    Incompatibilités :
    En l’absence d’études, ne pas mélanger à un autre médicament vétérinaire.
    Surdosage :
    Chez le chat, le méloxicam possède une marge thérapeutique étroite et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles, avec des effets indésirables attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.
    Un traitement symptomatique doit être instauré.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS doivent de préférence éviter tout contact avec le médicament.
    En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présenter la notice ou l’étiquette.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 18 mois.
    Après ouverture : 6 mois.

    Présentation(s)

    • LOXICOM 0,5 mg/ml Suspension orale pour chats :
    Flacon de 5 ml muni de 1 seringue doseuse

    Autorisation Européenne EU/2/08/090/027 du 10/02/09

    GTIN 05023534015772

    C.I.P. 811 534.6

    • LOXICOM 0,5 mg/ml Suspension orale pour chiens :
    Flacon de 15 ml muni de 2 seringues doseuses

    Autorisation Européenne EU/2/08/090/001 du 10/02/09

    GTIN 05023534015659

    C.I.P. 811 529.2

    • LOXICOM 1,5 mg/ml Suspension orale pour chiens :
    Flacon de 10 ml muni de 2 seringues doseuses

    Autorisation Européenne EU/2/08/090/003 du 10/02/09

    GTIN 05023534015673

    C.I.P. 811 530.0

    Flacon de 32 ml muni de 2 seringues doseuses

    Autorisation Européenne EU/2/08/090/004 du 10/02/09

    GTIN 05023534015680

    C.I.P. 811 531.7

    Flacon de 100 ml muni de 2 seringues doseuses

    Autorisation Européenne EU/2/08/090/005 du 10/02/09

    GTIN 05023534015666

    C.I.P. 811 532.3



    Titulaire de l'A.M.M. : NORBROOK Laboratories Ltd (Irlande du Nord)
    Exploitant :

    BAYER SANTE Division Animal Health

    BAYER SAS
    Bayer Division Animal Health
    10, place de Belgique
    BP 103
    92250 La Garenne-Colombes Cedex
    Tél. : 01 49 06 50 00
    Dernière version de la monographie : 15/11/2016

    Mise à jour :
    Modification : Arrêt de la commercialisation de la présentation Loxicom Chat 0,5 mg/ml en flacon de 15 ml.

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