• ANIMEDAZON Spray

    Antibactérien (chlortétracycline) en spray pour bovins, ovins et porcins


    Source : RCP du 29/06/2016

    Composition

    Suspension pour pulvérisation cutanée :
    CHLORTETRACYCLINE
    (s.f. de chlorhydrate) : 2,983 g
    (éq. à 3,21 g de chlorhydrate de chlortétracycline)
    Bleu Patenté V 85 % : 0,23 g
    Isobutane : 92,2 g
    Excipients q.s.p. : 1 pulvérisateur

    Propriétés

    In vitro, la chlortétracycline est principalement bactériostatique. La chlortétracycline exerce son activité par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne. La division cellulaire et la formation de la paroi cellulaire, en particulier, sont perturbées. La chlortétracycline se lie aux récepteurs de la sous-unité 30S des ribosomes bactériens, ou ils interfèrent avec la liaison de l'aminoacyl-ARN de transfert au niveau du site accepteur du complexe ARN messager-ribosome.
    L'absorption de la chlortétracycline après administration cutanée en pulvérisation est négligeable. La spécialité a par conséquent un effet exclusivement local, et aucun effet systémique ne devrait survenir.

    Indications

    Chez les bovins, ovins et porcins : traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales contaminées par des germes sensibles à la chlortétracycline.
    Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement des infections superficielles de la peau et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite digitée causée par des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline.

    Administration et posologie

    Voie cutanée.
    Bovins, ovins, porcins : agiter vigoureusement le flacon avant pulvérisation. Le récipient doit être maintenu à une distance d'environ 15 à 20 cm de la zone à traiter. Pulvériser pendant 3 secondes, jusqu'à ce que la zone à traiter soit uniformément colorée.
    — En cas d'infection du sabot : ce traitement doit être répété après 30 secondes.
    — Pour le traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes sensibles à la chlortétracyline : une administration unique est recommandée.
    — Pour le traitement de la dermatite digitée : 2 administrations à 30 secondes d'intervalle, 1 à 2 fois par jour pendant 3 jours consécutifs, sont recommandées.
    — Pour le traitement des autres infections du sabot (piétin et pourriture du pied) : 2 administrations à 30 secondes d'intervalle, 1 à 2 fois par jour, sont recommandées. En fonction de la sévérité de la lésion et de la vitesse de cicatrisation, le traitement devra être répété après 1 à 3 jours.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines,
    — en cas de résistance connue aux tétracyclines.

    Effets indésirables

    Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de rares cas.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Protéger les yeux lors d'une pulvérisation à proximité de la tête.
    Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser.
    Après application au niveau du sabot, garder l'animal sur un sol sec pendant au moins 1 heure.
    L'utilisation du produit doit se faire sur la base de tests de sensibilité et tenir compte des politiques locales et officielles en matière de traitement antibactérien.
    Empêcher l'animal de lécher la zone traitée sur son corps ou celui des autres animaux.
    Chez le porc, les zones de peau colorées par le produit doivent être retirées avant utilisation du reste de l'animal pour la consommation humaine.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Après administration cutanée, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable. La spécialité peut être utilisée en toute sécurité durant la gestation et la lactation.
    — Gestation : peut être utilisé pendant la gestation.
    — Lactation : voir la rubrique du temps d'attente.
    Interactions :
    Après administration cutanée du produit, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable. Aucune donnée n'est disponible concernant les interactions avec les autres traitements.
    Aucune interaction n'est attendue.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Éviter le contact direct avec la peau étant donné la possibilité d’une sensibilisation, d’une dermatite de contact et de réactions d’hypersensibilité à la chlortétracycline. Porter des gants imperméables appropriés lors des manipulations du produit. Ce produit peut provoquer de graves irritations oculaires. Protéger les yeux et le visage. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau claire propre. Consulter un médecin si l’irritation persiste. Éviter d’inhaler les vapeurs. Appliquer le produit à l’air libre ou dans un espace bien ventilé. En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l’étiquette. Ne pas manger ou boire pendant l’administration du produit. Se laver les mains après l’utilisation.
    Veuillez également vous référer à la rubrique 'Précautions particulières de conservation'.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : zéro jour.
    Lait : zéro jour. Ne pas appliquer sur les mamelles d'animaux en période de lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
    — Aérosol extrêmement inflammable. Conteneur pressurisé : peut exploser s’il est chauffé.
    — Protéger des rayons directs du soleil. Ne pas exposer à des températures dépassant 50 °C.
    — Maintenir à l’écart de la chaleur/surfaces chaudes/étincelles/flammes nues ou autres sources d’ignition.
    — Ne pas fumer.
    — Ne pas pulvériser sur une flamme nue ou une autre source d’ignition.
    — Ne pas percer ou brûler, même après l’utilisation.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/1567617 1/2008
    Flacon de 211 ml

    GTIN 04050478495903



    Titulaire de l'A.M.M. : ANIMEDICA (Allemagne)
    Exploitant :

    Laboratoires BIOVÉ

    3, rue de Lorraine
    62510 ARQUES
    Tél. : 03.21.98.21.21

    info@labobiove.com

    Dernière version de la monographie : 09/09/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Précisions dans les précautions particulières d'emploi.

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