• INGELVAC® MycoFLEX

    Vaccin inactivé adjuvé contre Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcins


    Source : RCP du 01/03/2016

    Composition

    Suspension injectable :
    Mycoplasma hyopneumoniae, inactivité
    souche J, isolat B-3745 : ≥ 1,0 UR*
    Carbomère : 1 mg
    Excipient q.s.p. : 1 dose de 1 ml
    * UR : Unité Relative (test ELISA) par comparaison avec un vaccin de référence.

    Propriétés

    Ce vaccin est destiné à stimuler le développement d'une réponse immunitaire active vis-à-vis de Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcins.

    Indications

    Chez les porcins (porcs charcutiers ou futurs reproducteurs jusqu'à la première mise à reproduction), âgés de 3 semaines ou plus : immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à Mycoplasma hyopneumoniae.
    Le début de la protection apparaît environ 2 semaines après la vaccination et dure au moins 26 semaines.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Porcins âgés de 3 semaines ou plus : une dose I.M. unique de 1 ml par porc, de préférence dans le cou.
    Bien agiter avant emploi.
    Eviter l'introduction de contamination durant l'utilisation. Eviter les ponctions multiples. Utiliser le dispositif de vaccination conformément aux instructions du fabricant. Utiliser un équipement prévenant le reflux du médicament.
    Pour le mélange avec INGELVAC® CircoFLEX : ne vacciner que les porcs âgés de 3 semaines ou plus. Suivre les instrictions de la notice.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables sont très rares (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés) :
    — des réactions de type anaphylactique peuvent être observées et un traitement symptomatique doit être mis en place (épinéphrine par exemple).
    — un gonflement passager pouvant aller jusqu'à 4 cm de diamètre, quelquefois associé à une rougeur de la peau, peut être observé au point d'injection. Ces gonflements peuvent persister jusqu'à 5 jours.
    — une augmentation transitoire d'environ 0,8°C de la température rectale, pouvant persister jusqu'à 20 h, peut être observée après la vaccination.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
    En cas de réaction anaphylactique, l'administration d'épinéphrine est recommandée.
    Interactions :
    Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec le médicament INGELVAC® CircoFLEX et être administré au même site d'injection.
    Aucune information n'étant disponible, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament de celui mentionné ci-dessus doit être prise au cas par cas.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec un autre médicament vétérinaire, excepté INGELVAC® CircoFLEX.
    Surdosage :
    Aucun effet secondaire autre que ceux déjà listés n'a été observé après l'administration d'une quadruple dose de vaccin.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après première ouverture : 10 heures.
    Conserver et transporter entre +2 et +8°C, à l'abri de la lumière.
    Ne pas congeler.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4776979 1/2008
    Boîte de 1 flacon de 10 doses (10 ml)

    GTIN 04028691548881

    Boîte de 1 flacon de 50 ml (50 doses)

    GTIN 04028691532484

    Boîte de 1 flacon de 100 ml (100 doses)

    GTIN 04028691532521

    BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

    Division Santé Animale
    12, rue André Huet
    CS 20031
    51721 REIMS CEDEX
    Tél. : 03.26.50.47.50
    Dernière version de la monographie : 22/03/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Allongement de la durée de conservation qui passe de 21 mois à 2 ans.

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