• OVILIS® Pastovax

    Vaccin inactivé contre les affections respiratoires à Mannheimia haemolytica et Pasteurella trehalosi chez les ovins


    Source : RCP du 24/10/2014

    Composition

    Suspension injectable :
    Corps bactériens inactivés des souches de Mannheimia haemolytica suivantes :
    — A1 : 109 bactéries
    — A2 : 109 bactéries
    — A6 : 109 bactéries
    — A7 : 109 bactéries
    — A9 : 109 bactéries
    Corps bactériens inactivés des souches de Pasteurella trehalosi suivantes :
    — T3 : 109 bactéries
    — T4 : 109 bactéries
    — T10 : 109 bactéries
    — T15 : 109 bactéries
    Alhydrogel : 500 mg
    Thiomersal : 0,26 mg
    Excipient q.s.p. : 1 dose de 2 ml

    Propriétés

    Les bactéries sont cultivées sur milieu ferriprive afin de provoquer l'expression membranaire de protéines de fixation du fer, hautement immunogènes, puis inactivées par le formaldéhyde et adjuvées avec de l'hydroxyde d'aluminium, afin d'obtenir une stimulation prolongée de l'immunité.

    Indications

    Chez les ovins, à partir de 3 semaines d’âge :
    — Immunisation active des agneaux contre les bronchopneumonies enzootiques dues à Mannheimia haemolytica, sérotypes A1 et A2, ou contre la pasteurellose septicémique due à Pasteurella trehalosi, sérotypes T10 et T15.
    — Immunisation passive des agneaux (par la vaccination des mères et prise du colostrum par les agneaux) contre les bronchopneumonies enzootiques dues à Mannheimia haemolytica, sérotypes A1 et A2.
    La démonstration de l'efficacité par immunisation active ou passive vis-à-vis des autres sérotypes n'a pas été établie. L'efficacité du vaccin en présence d'anticorps au moment de la vaccination n'a pas été étudiée.
    La mise en place ainsi que la durée de l’immunité après immunisation active et passive n’ont pas été établies.

    Administration et posologie

    Voie S.C. (au niveau de la face latérale du cou).
    Agneaux à partir de 3 semaines (immunisation active) : 2 injections de 2 ml à 4-6 semaines d’intervalle.
    Brebis (immunisation passive des agneaux) : 2 injections de 2 ml à 4-6 semaines d’intervalle. La dernière injection doit être réalisée au moins 4 semaines avant l’agnelage.
    Rappel : tous les ans. Les injections de rappel annuel peuvent être administrées pendant la période de pré-agnelage chez les femelles en gestation (4-6 semaines pré-mise bas), en vue d'une immunisation passive des agneaux.
    L'usage d'un appareil automatique de vaccination est recommandé.

    Effets indésirables

    Le vaccin peut provoquer un œdème transitoire au site d'injection, pouvant persister pendant au moins 14 jours. Le vaccin peut également provoquer l’apparition d’un nodule d’un diamètre inférieur à 1 cm, qui régresse avec le temps. Aucune étude histologique de la réponse du site d’injection n’a été réalisée.
    Dans de rares occasions, une réaction d’hypersensibilité peut être observée.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Une réponse immunitaire optimale ne peut être obtenue que chez les animaux sains. Par conséquent, il est important de ne pas vacciner des animaux présentant des infections intercurrentes ou des désordres métaboliques.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    L’utilisation de ce vaccin est possible chez les brebis en gestation et en lactation.
    Interactions :
    Aucune information n'étant disponible, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
    Surdosage :
    L'injection d'une double dose entraîne les mêmes effets que ceux décrits à la rubrique 'Effets indésirables' (œdème et parfois des nodules persistants à la palpation). Aucune analyse des sites d’injection (autopsie et/ou analyse histologique) n’a été effectuée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Agiter avant emploi.
    Les seringues et les aiguilles doivent soit provenir de sachets irradiés aux rayons gamma, soit avoir été bouillies pendant 20 minutes. Ni alcool, ni désinfectant ne doivent être utilisés pour la stérilisation.
    Le flacon contenant le produit convient à l’usage d’une seringue automatique comportant un dispositif permettant l’évacuation de l’air. Les instructions fournies avec un tel équipement doivent être lues attentivement de façon à assurer la délivrance de doses complètes, particulièrement pour les dernières doses en fin de flacon.
    Les conditionnements utilisés doivent être détruits à la fin de chaque journée de vaccination car une nouvelle ponction dans le caoutchouc de la capsule peut causer la contamination du contenu restant.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

    Conservation

    Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
    Ne pas congeler.
    Durée de conservation après ouverture : 10 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/5565060 1/2008
    Boîte de 1 flacon de 100 ml

    GTIN 08713184085450

    Boîte de 1 flacon de 500 ml

    GTIN 08713184085474

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 24/10/2014

    Mise à jour :
    Nouveau RCP, sans changement majeur à relever.

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