• EQUILIS® Te

    Anatoxine tétanique adjuvée Iscom-matrix® pour équins


    Source : RCP du 17/06/2015

    Composition

    Suspension injectable, pour une dose de 1 ml :
    Anatoxine tétanique : 40 EF*
    Adjuvants :
    Saponine purifiée : 375 µg
    Cholestérol : 125 µg
    Phosphatidylcholine : 62,5 µg
    * Equivalents de Floculation correspondant à ≥30 U.I./ml de sérum de porc de Guinée dans le test d’activité de la Ph. Eur.

    Indications

    Chez les chevaux : immunisation active à partir de 6 mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
    Début de l’immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.
    Durée de l’immunité : 17 mois après le protocole de primovaccination, 24 mois après le 1er rappel.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Chevaux : une dose (1 ml), selon le protocole suivant :
    Primovaccination :
    1re injection à partir de l’âge de 6 mois ;
    2e injection 4 semaines plus tard.
    Rappel : le 1er rappel est effectué au plus tard 17 mois après le protocole de primovaccination. Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma).
    — Schéma vaccinal :
    V1 : EQUILIS® Te.
    V2 (V1 + 1 mois) : EQUILIS® Te.
    V3 (V1 + 18 mois) : EQUILIS® Te.
    V4 (V1 + 42 mois) : EQUILIS® Te.
    En cas de risque d’infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l’âge de 4 mois, suivie d’un protocole de vaccination complet (vaccination à l’âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
    — Immunisation concomitante passive et active (vaccination d’urgence) :
    Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d’Intervet pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos.
    Dans ce cas, la 1ère injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique Intervet, au niveau d’un site d’injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes. Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l’injection simultanée.
    La 2e dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après.
    Une 3e vaccination avec EQUILIS® Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
    L’administration simultanée d’EQUILIS® Te et du sérum tétanique d’Intervet est susceptible de réduire l’immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec EQUILIS® Te en l’absence de sérum tétanique.

    Effets indésirables

    Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut survenir, régressant dans les 2 jours.
    Une douleur au point d’injection peut se manifester occasionnellement.
    Dans certains cas, une hyperthermie peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
    En raison d’une interférence possible avec les anticorps d’origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l’âge de 6 mois, particulièrement s’ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
    Interaction :
    L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante (sans les mélanger) de ce vaccin avec le sérum tétanique d’Intervet ont été démontrées.
    Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l’utilisation avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé après l’administration d’une double dose, à l’exception d’un peu de dépression le jour de la vaccination.
    Précautions pour l'utilisateur :
    En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Conserver entre +2 et +8°C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.

    Présentation(s)

    Boîte de 10 flacons verre de 1 dose

    Autorisation Européenne EU/2/05/055/001 du 8/07/05

    GTIN 08713184130846

    Boîte de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles

    Autorisation Européenne EU/2/05/055/002 du 8/07/05

    GTIN 08713184079589

    C.I.P. 686 061.4

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 01/11/2015

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Pas de modifications à relever.

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