• Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription

    CEVAXEL® 50 mg/ml

    Antibactérien injectable (ceftiofur) pour bovins et porcins


    Source : RCP du 20/06/2013

    Composition

    Poudre et solvant pour solution injectable.
    — Flacon de 1 g de poudre :
    CEFTIOFUR (s.f. sodique) : 1 g
    Excipients q.s.p. : 1 flacon
    — Flacon de 4 g de poudre :
    CEFTIOFUR (s.f. sodique) : 4 g
    Excipient q.s.p. : 1 flacon
    — Solvant :
    Eau ppi : 1 ml
    — Solution reconstituée :
    CEFTIOFUR (s.f. sodique) : 50 mg/ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le ceftiofur est une céphalosporine résistante aux bêta-lactamases. Il est actif contre les bactéries Gram positif et Gram négatif. Il a des propriétés bactéricides, agissant par inhibition de la synthèse de la paroi des cellules bactériennes.
    La synthèse de la paroi cellulaire dépend d’enzymes appelées PBP (protéines liant les pénicillines). Les bactéries développent une résistance aux céphalosporines selon quatre mécanismes de base : par altération ou acquisition de PBP non-sensibles à une bêta-lactamine, efficace autrement, par altération de la perméabilité de la cellule aux bêta-lactamines, par la production de bêta-lactamases qui coupent le noyau bêta-lactame de la molécule et par élimination active.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration par voie intramusculaire, la biodisponibilité du ceftiofur est totale chez les bovins et les porcins. Il est rapidement métabolisé en desfuroylceftiofur qui atteint une concentration maximale en 2,5 heures chez les bovins et en moins d’1 heure chez les porcins. La demi-vie du desfuroylceftiofur est de 11,2 heures chez les bovins et de 15,2 heures chez les porcins.
    L’administration répétée de ceftiofur n’induit pas d’accumulation chez les bovins et les porcins.

    Indications

    • Chez les bovins :
    — Traitement des infections respiratoires à Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.
    — Traitement du panaris interdigité à Fusobacterium necrophorum et Bacteroïdes melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica) sensibles au ceftiofur.
    • Chez les porcins : traitement des infections respiratoires à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonia et Streptococcus suis sensibles au ceftiofur.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Bovins : 1 ml pour 50 kg par jour (=1 mg/kg/jour de ceftiofur).
    Infections respiratoires : pendant 3 à 5 jours.
    Panaris interdigité : pendant 3 jours.
    Porcins : 1 ml pour 16 kg par jour (=3 mg/kg/jour de ceftiofur) pendant 3 jours.
    La dose doit être administrée en une seule prise par jour, à intervalles de 24 heures.
    Ne pas administrer plus de 10 ml par point d’injection.
    Pour garantir l'administration d'une dose correcte, déterminer le poids de l'animal aussi précisément que possible.
    La solution injectable doit être reconstituée avec 20 ml de solvant pour le flacon de 1 g, et avec 80 ml de solvant pour le flacon de 4 g. L'ajout rapide du solvant donnera de meilleurs résultats.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres bêta-lactamines.
    — chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance antimicrobienne à l'homme.

    Effets indésirables

    Une douleur passagère peut être observée au point d’injection.
    D’après des études de tolérance locale menées chez les bovins et les porcins, un léger œdème transitoire au point d’injection a été observé, chez un petit nombre de porcs, 6 heures après l’injection du produit.
    Aucun signe d’œdème n’a été observé lors de la palpation au point d’injection, 24 heures après l’injection du produit.
    Des réactions d’hypersensibilité peuvent occasionnellement se produire. Dans le cas de réaction allergique, le traitement devra être interrompu.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Le produit sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un risque pour la santé humaine si ces souches se propagent à l'homme (par ex. via des aliments). Réserver le produit au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu ou qui sont susceptibles de mal répondre à un traitement de première intention (cas très aigus, lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic bactériologique).
    Tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation du produit. Une utilisation plus large, notamment s'écartant des instructions du RCP, peut augmenter la prévalence d'une telle résistance. Dans la mesure du possible, le produit ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.
    — Le produit est destiné au traitement d'animaux malades. Ne pas utiliser pour la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d'utilisation approuvées.
    — En cas d'administrations répétées, certaines précautions doivent être prises, par exemple l'alternance journalière des injections de part et d'autre de l'encolure.
    Pécautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Le ceftiofur n’a montré aucune toxicité de développement ni d’influence sur la reproduction chez les rats, aux doses thérapeutiques recommandées.
    L’innocuité du produit chez la vache et la truie pendant la gestation et l’allaitement n’a pas été étudiée. Son utilisation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
    Interactions :
    Dans de rares cas, l’utilisation concomitante du ceftiofur avec d’autres bêta-lactamines ou céphalosporines peut provoquer une réaction croisée immunologique.
    En raison d'interaction pharmacodynamique indésirable, ne pas utiliser simultanément du ceftiofur avec des produits pharmaceutiques bactériostatiques.
    Incompatibilités :
    En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Chez les bovins, aucun signe de toxicité systémique n’a été observé lors de surdosage important par administration parentérale.
    Chez les porcins, la faible toxicité du ceftiofur a été démontrée, à des doses 8 fois supérieures à la dose recommandée et administrées par voie intramusculaire pendant 15 jours.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L’hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. En cas d’hypersensibilité connue, éviter tout contact avec le produit.
    Afin d'éviter toute exposition, manipuler ce produit avec soin et prendre toutes les précautions recommandées. En cas d’apparition d’érythème cutané, demander l’avis d’un médecin. Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus sérieux qui nécessitent une consultation médicale d’urgence.
    Se laver les mains après utilisation du produit.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 2 jours.
    Lait : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver entre +2 et +8°C.
    Conserver le flacon dans la boîte afin de le protéger de la lumière.
    Durée de conservation : 2 ans.
    Après reconstitution :
    — 7 jours si conservé entre +2 et +8°C,
    — 12 heures si conservé à une température inférieure à 25°C.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/6983215 0/2008
    Boîte de 1 flacon verre de 1 g de poudre

    GTIN 03411111889434

    Boîte de 1 flacon verre de 4 g de poudre

    GTIN 03411111889441

    Boîte de 1 flacon verre de 20 ml de solvant

    GTIN 03411111889458

    Boîte de 1 flacon verre de 80 ml de solvant

    GTIN 03411111889533

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 02/10/2014

    Mise à jour :
    Note : présentations 'solvant' non présentes en centrales mais présentes sur med'vet.

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