• EQUIBACTIN VET®

    Antibactériens (triméthoprime et sulfadiazine) en pâte orale pour chevaux


    Source : RCP du 24/08/2015

    Composition

    Pâte orale :
    TRIMETHOPRIME : 66,7 mg
    SULFADIAZINE : 333,3 mg
    Chlorocrésol : 2 mg
    Excipients (dont huile essentielle d'anis) q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Les 2 principes actifs produisent un double blocage séquentiel de la synthèse bactérienne de l’acide folique. Il en résulte une action synergique et bactéricide, qui inhibe des étapes séquentielles de la synthèse des purines, lesquelles sont nécessaires à la synthèse de l'ADN. La synergie de l’association des 2 principes actifs se traduit par un large spectre d’action contre un grand nombre de bactéries Gram positif et Gram négatif, telles que les staphylocoques, les streptocoques et E. Coli.
    Les valeurs limites des CMI utilisées pour les organismes sensibles (EUCAST, v. 3.1, Février 2013) sont les suivantes:
    Streptococcus spp. : Sensible = 1 ; Résistant = 2
    Staphylococcus spp. : Sensible = 2 ; Résistant = 4
    Enterobacteriaceae (E. Coli) : Sensible = 2 ; Résistant = 4
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale d'une dose unique de 5 mg/kg de triméthoprime et de 25 mg/kg de sulfadiazine à des chevaux, les paramètres suivants ont été observés :
    — Triméthoprime : Cmax = 2,35±0,59 µg/ml ; Tmax = 0,91±0,32 heures ; T1/2 vie = 2,74±0,91 heures.
    — Sulfadiazine : Cmax = 14,79±3,47 µg/ml ; Tmax = 1,90±0,76 heures ; T1/2 vie = 7,4±1,8 heures.
    La prise d'aliments peut influencer le profil pharmacocinétique, le triméthoprime et la sulfadiazine étant absorbés plus rapidement chez les chevaux restés à jeun.
    L'excrétion des 2 principes actifs se fait principalement par les reins, à la fois par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire. Leurs concentrations urinaires sont plusieurs fois supérieures aux concentrations sanguines.
    Ni le triméthoprime, ni la sulfadiazine n'interfèrent sur le schéma d'excrétion de l'autre.

    Indications

    Chez les chevaux, traitement des infections causées par les bactéries sensibles à l’association du triméthoprime et de la sulfadiazine, en particulier :
    — les infections des voies respiratoires associées à Streptococcus spp. et à Staphylococcus aureus ;
    — les infections gastro-intestinales associées à E. Coli ;
    — les infections urogénitales associées aux streptocoques bêta-hémolytiques ;
    — les infections des plaies et des abcès ouverts ou drainés, associées à Streptococcus spp. et à Staphylococcus aureus.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chevaux : 5 mg/kg de triméthoprime et 25 mg/kg de sulfadiazine par jour pendant 5 jours maximum.
    Une seringue permet de traiter jusqu’à 600 kg de poids vif et chaque seringue est divisée en 12 graduations. Chaque graduation correspond à la quantité suffisante pour traiter 50 kg de poids vif.
    Le poids minimum pour le traitement est de 50 kg.
    Mode d’emploi :
    Déterminer le poids de l'animal aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
    La dose à administrer selon le poids est obtenue en ajustant l’anneau moleté sur la graduation appropriée.
    Administrer la pâte en insérant la canule de l’applicateur dans l’espace interdentaire et déposer la dose de pâte requise sur l’arrière de la langue. La bouche de l’animal ne doit pas contenir d’aliment. Immédiatement après l'administration, soulever la tête de l’animal pendant quelques secondes pour faciliter la prise.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les chevaux en cas d’hypersensibilité connue aux sulfonamides, en cas d’insuffisance hépatique ou rénale grave ou de dyscrasie sanguine ;
    — pour traiter des abcès sans drainage approprié ;
    — en cas de résistance aux sulfonamides.

    Effets indésirables

    Une diminution ou une perte d'appétit peut apparaître chez les animaux traités.
    De l'hématurie, de la cristallurie et de l'obstruction tubulaire ont été observés.
    Des fèces molles ou une diarrhée peuvent apparaître au cours du traitement avec le produit. Si de tels effets se produisent, interrompre immédiatement le traitement et prendre des mesures symptomatiques appropriées.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Les animaux doivent avoir accès librement et facilement à l'eau de boisson pendant toute la durée du traitement avec le produit.
    Ne pas utiliser la même seringue pour un autre animal.
    L'utilisation du produit devrait reposer sur les résultats des tests de sensibilité et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. L'utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association de sulfadiazine et triméthoprime, et peut diminuer l'efficacité du traitement par des sulfamides et/ou triméthoprime en raison du risque de résistance croisée.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Des études de laboratoire effectuées sur le rat et la souris ont mis en évidence des effets tératogènes.
    L’innocuité du produit n’ayant pas été établie au cours de la gestation, son utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
    Interactions :
    Les sulfonamides potentialisés utilisés en association avec la détomidine sont susceptibles de causer des arythmies fatales chez le cheval.
    Incompatibilités :
    En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfonamides devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
    En cas de réaction d’hypersensibilité après une exposition à ce médicament (telle qu’une éruption cutanée), faire appel à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage. En cas de réactions graves (gonflement du visage, des lèvres ou des yeux), consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 14 jours.
    Lait : ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
    Durée de conservation après ouverture : 8 semaines.
    Ne pas réfrigérer ou congeler.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8818628 3/2008
    Boîte de 5 seringue orale de 45 g

    GTIN 05701170232301



    Titulaire de l'A.M.M. : LE VET (Pays-Bas)
    Exploitant :

    DECHRA Veterinary Products SAS

    60 avenue du centre
    78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
    Tél. : 01.30.48.71.40
    Fax : 01.30.81.99.63
    Dernière version de la monographie : 01/08/2016

    Mise à jour :
    Ajout des codes Alcyon et Coveto.

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