• SOGETYL® 100 MUI

    Antibactérien oral (tylosine) pour veaux, porcins et volailles


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Poudre pour solution buvable :
    TYLOSINE (s.f. de tartrate) : 100 M.U.I.
    Excipients q.s.p. : 1 pot

    Propriétés

    La tylosine est un antibiotique de pKa 7,1 relié structuralement à l’érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine étant peu hydrosoluble, on fait appel ici au tartrate de tylosine qui est soluble dans l’eau.
    La tylosine dispose du même mécanisme d’action antibiotique que les autres macrolides, c’est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d’une activité bactériostatique dominante.
    La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci à Gram positif (Staphylococci, Streptococci), des bacilles à Gram positif (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles à Gram négatif (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes.
    Le tartrate de tylosine est bien absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La tylosine est largement distribuée dans l’organisme après absorption mais ne franchit pas la barrière hémato-méningée. Le volume de distribution de la tylosine est de l’ordre de 1 à 2 l/kg chez les animaux. Elle est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée. Le temps de demi-vie d’élimination de la tylosine est de l’ordre d’une à deux heures selon les espèces animales.

    Indications

    Chez les veaux, porcins et volailles : affections à germes sensibles à la tylosine.
    • Chez les veaux : prévention en milieu infecté des pneumonies dues à des mycoplasmes et à Mannheimia haemolytica.
    • Chez les porcins : prévention en milieu infecté de l’entérite hémorragique et de la pneumonie enzootique.
    Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir les précautions d'emploi.
    • Chez les volailles : prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires.
    • Chez les poulets : prévention en milieu infecté de l’entérite nécrotique due à Clostridium perfringens.
    • Chez les dindons : prévention en milieu infecté et traitement de la sinusite infectieuse.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Le contenu du pot de 100 M.U.I. doit être dilué dans sa totalité.
    Veaux : 20 000 U.I. (environ 20 mg) de tylosine par kg de poids vif, 2 fois par jour, pendant 2 semaines.
    La quantité totale de poudre contenue dans le pot permet le traitement journalier de 50 veaux.
    Porcins : 25 000 U.I. (environ 25 mg) de tylosine par kg de poids vif, pendant 3 à 10 jours.
    La quantité totale de poudre contenue dans le pot est à verser dans le bac de traitement pour 400 litres d'eau de boisson.
    Volailles : 50 000 à 100 000 U.I. (environ 50 à 100 mg) de tylosine par kg de poids vif, pendant 3 jours.
    La quantité totale de poudre contenue dans le pot est à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.
    Poulets : 10 000 à 20 000 U.I. (environ 10 à 20 mg) de tylosine par kg de poids vif, pendant 3 jours.
    La quantité totale de poudre contenue dans le pot est à verser dans le bac de traitement pour 1000 litres d'eau de boisson.
    Dindons : 50 000 à 100 000 U.I. (environ 50 à 100 mg) de tylosine par kg de poids vif, pendant 2 à 5 jours.
    La quantité totale de poudre contenue dans le pot est à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine et aux autres macrolides.

    Effets indésirables

    La tylosine peut induire des diarrhées lorsqu’elle est administrée oralement chez les ruminants adultes.
    Il a été rapporté chez le porc la possibilité d’effets secondaires digestifs, avec œdème de la muqueuse rectale, prolapsus anal avec prurit, érythème et diarrhée.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le produit ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
    Précautions en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :
    Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ou de conséquence sur la fertilité des animaux.
    En l’absence d’étude chez la truie en gestation, son utilisation dans ce cas devra faire l’objet d’une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Précautions d’emploi pour l'utilisateur :
    Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L’hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
    En cas d’hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
    En cas d’apparition d’érythème cutané, d’œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d’apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
    Eviter l’inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l’eau claire. Se laver les mains après usage du produit.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Veaux : 10 jours.
    — Porcins : zéro jour.
    — Volailles : 1 jour.
    — Dindons : 3 jours.
    Œufs : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver le pot soigneusement fermé.
    Durée de conservation : 2 ans.
    Après dissolution dans l’eau de boisson : 24 heures.
    Après dissolution dans le lait : 2 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3270316 2/2007
    Pot de 100 millions U.I.

    GTIN 03660176015139

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour :
    Modification : La distribution du produit est désormais assurée par le laboratoire CEVA Santé Animale, et non plus par Sogeval.

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