• TETRASOLUB

    Antibactérien oral (oxytétracycline) pour veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins et volailles


    Source : RCP du 27/04/2009

    Composition

    Poudre pour solution buvable :
    OXYTETRACYCLINE (s.f. chlorhydrate) : 500 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne.
    L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique qui implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
    L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
    Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu à faibles doses d'oxytétracyclines peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement (2-4 heures) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeûn et sa biodisponibilité est comprise entre 60 et 80 %. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.
    Chez le porc, l'influence de la nourriture est négligeable sur la biodisponibilité de l'oxytétracycline qui est inférieure à 5 %.
    L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %). Sa distribution est large. L'oxytétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
    L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

    Indications

    Chez les veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins et volailles : prévention en milieu infecté et traitement des septicémies, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux, agneaux, chevreaux, porcins : 200 mg de TETRASOLUB pour 10 kg de poids vif, 2 fois par jour dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson (soit 20 mg d'oxytétracycline/kg/jour) pendant 3 à 5 jours dans la buvée.
    Lapins, volailles : environ 400 mg de TETRASOLUB par litre d'eau de boisson (soit 20 mg d'oxytétracycline/kg de poids vif/jour dans l'eau de boisson) pendant 3 à 5 jours.
    Utilisable en pompe doseuse avec ou sans préparation de solution mère, soluble de manière constante de 0,5 à 500 g/litre d'eau.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines,
    — en cas de résistance connue aux tétracyclines.

    Effets indésirables

    Comme toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que des troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
    Précautions particulières en cas de gravidité ou de lactation :
    L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
    Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale. Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.
    La sécurité du produit n'ayant pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation, son utilisation dans ces cas devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
    Précautions pour l'utilisateur :
    Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
    Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
    En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 7 jours.
    Œufs : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après ouverture : 3 mois.
    Après dissolution dans l'eau : 24 heures.
    Après dissolution dans le lait : 2 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7850465 7/2007
    Pot de 1 kg

    GTIN 03760161602815

    Sac de 5 kg

    GTIN 03760161602822

    Sac de 10 kg

    GTIN 03760161602839

    Laboratoires BIOVÉ

    3, rue de Lorraine
    62510 ARQUES
    Tél. : 03.21.98.21.21

    info@labobiove.com

    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour :
    Ajout des codes Alcyon.

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