• DOMIDINE®

    Sédatif analgésique (détomidine) pour chevaux et bovins


    Source : RCP du 18/03/2013

    Composition

    Solution injectable :
    DETOMIDINE (s.f. de chlorhydrate) : 8,36 mg
    (éq. à 10 mg de chlorhydrate de détomidine)
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La détomidine est un sédatif avec des propriétés analgésiques (agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques). Elle entraîne une sédation chez les animaux et soulage la douleur.
    La durée et l’intensité des effets sont dose-dépendantes. Le mode d’action de la détomidine repose sur la stimulation spécifique des récepteurs alpha-2-adrénergiques centraux. L’effet analgésique repose sur l’inhibition du transfert des impulsions de douleur dans le système nerveux central.
    La détomidine agit également sur les récepteurs périphériques, ce qui peut se traduire par une augmentation de la glycémie ainsi qu’une pilo-érection. A doses plus élevées, une hyper-sudation et une augmentation de la diurèse peuvent se produire. La pression artérielle diminue dans un premier temps, puis revient à une valeur normale ou légèrement inférieure à la normale. La fréquence cardiaque diminue. A l’examen ECG, on note un allongement de l’intervalle PR et, chez le cheval, un bloc atrioventriculaire incomplet. Ces effets sont transitoires. Chez la plupart des animaux, on observe une diminution de la fréquence respiratoire. Une hyperventilation est observée dans de rares cas.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La détomidine est rapidement résorbée après injection I.M. Tmax de 15 à 30 minutes. Biodisponibilité de 66 à 85 %. Après distribution rapide dans les tissus, la détomidine est métabolisée presque complètement et principalement dans le foie. T1/2 de 1 à 2 heures. Les métabolites sont principalement excrétés via l’urine et les fèces.

    Indications

    Chez les chevaux et bovins :
    — Sédation et analgésie légère destinées à faciliter la réalisation d’examens médicaux ou de traitements, par exemple les interventions chirurgicales mineures.
    — Prémédication préalable à l’administration d’anesthésiques injectables ou gazeux.
    La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :
    — Examens médicaux (par exemple : endoscopie, examen rectal et gynécologique, radiographie) ;
    — Procédures chirurgicales mineures (par exemple : traitements dentaires, tendineux, excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon ou de blessures diverses) ;
    — Avant le traitement et l’administration de médicaments (par exemple : installation de tube stomacal, maréchalerie).

    Administration et posologie

    Voies I.V. ou I.M.
    Equins, bovins :

    Dose de
    chlorhydrate de
    détomidine
    en µg/kg 
    Dose de
    solution
    en ml/100 kg 
    Niveau de
    sédation 
    Début de l'effet
    (min.)
     
    Durée
    de l'effet
    (heures) 
    Chevaux Bovins 
    10 - 20 0,1 - 0,2 Léger 3 - 5 5 - 8 0,5 - 1 
    20 - 40 0,2 - 0,4 Modéré 3 - 5 5 - 8 0,5 - 1 


    Le produit doit être injecté lentement.
    Le début de l’effet est plus rapide après une administration I.V. que par voie I.M.
    — Lorsqu’une sédation et une analgésie prolongées sont requises, des doses de 40 à 80 µg/kg de chlorhydrate de détomidine peuvent être utilisées. La durée de l’effet atteint 3 heures.
    — Des doses de 10 à 30 µg/kg peuvent être utilisées lors d’association avec d’autres produits afin d’intensifier la sédation ou en prémédication à une anesthésie générale.
    Il est recommandé d’attendre 15 minutes après l’administration de la détomidine avant de débuter l’acte thérapeutique.
    Déterminer le poids de l’animal le plus précisément possible afin d’éviter tout surdosage.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez l’animal présentant :
    — une anomalie cardiaque ou une maladie respiratoire,
    — une insuffisance hépatique ou rénale,
    — des problèmes de santé générale (par exemple : diabète sucré, déshydratation, choc ou tout autre état de stress extraordinaire).
    Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez un cheval souffrant de coliques.

    Effets indésirables

    L’injection de détomidine peut entraîner les effets indésirables suivants :
    — Bradycardie.
    — Hypotension et/ou hypertension transitoires.
    — Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
    — Augmentation de la glycémie.
    — Comme c’est le cas avec d’autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitations) peuvent se produire dans de rares cas.
    — Ataxie.
    — Chez les chevaux : arythmie cardiaque, blocs atrioventriculaire et sino-atrial.
    — Chez les bovins : atonie ruminale, tympanisme, paralysie de la langue.
    Au-delà de 40 µg/kg de chlorhydrate de détomidine, les symptômes suivants peuvent également être observés : sudation, pilo-érection, trémulations musculaires, prolapsus transitoire du pénis chez les étalons et les hongres, tympanisme ruminal léger et transitoire, ainsi qu’hypersalivation chez les bovins.
    Du fait de l’inhibition temporaire de la motilité intestinale commune à tous les alpha-2-sympathomimétiques, dans de très rares cas, les chevaux peuvent présenter des symptômes discrets de coliques à la suite de l’administration de la spécialité.
    Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant le traitement.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Chez les chevaux en particulier, lorsque la sédation commence à se manifester, les animaux peuvent vaciller et abaisser rapidement la tête tout en restant debout. Au contraire, les bovins, et tout particulièrement les jeunes bovins, auront tendance à se coucher. Choisir attentivement le lieu de l’intervention afin d’empêcher toute blessure.
    Pour éviter l'aspiration d'aliments ou de salive, maintenir les bovins en décubitus sternal après traitement, et abaisser la tête et le cou des bovins couchés.
    Les mesures de précaution habituelles doivent être prises, particulièrement lors d’administration aux chevaux, afin d'empêcher les animaux de se blesser.
    La détomidine doit être prescrite avec prudence aux chevaux présentant des signes de coliques ou d'obstruction.
    — Les animaux en état de choc ou souffrant de maladie rénale ou hépatique ne doivent être traités qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
    Il est déconseillé de recourir à l’association détomidine/butorphanol chez les chevaux ayant des antécédents de maladie hépatique ou d’arythmie cardiaque.
    — Il est recommandé de ne pas nourrir les animaux pendant les 12 heures précédant l’anesthésie, et ne pas leur présenter d’eau ou de nourriture avant que l’effet du médicament ne se soit dissipé.
    En cas de procédures douloureuses, utiliser la détomidine en association avec un analgésique ou un anesthésique local.
    En attendant l’administration du sédatif, maintenir les animaux dans un environnement calme.
    — Afin d’éviter tout risque de fausse route (aliments, salive), maintenir les bovins en décubitus sternal après l’administration du produit. La tête et le cou du bovin doivent être maintenus abaissés.
    Précautions particulières en cas de gravité ou de lactation :
    Ne pas utiliser pendant le dernier trimestre de la gestation. Le produit ne doit être utilisé pendant la gestation qu’après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    L’utilisation concomitante d’autres sédatifs ne doit être réalisée qu’après consultation des contre-indications et des précautions d’emploi des produits concernés.
    — Ne pas utiliser en association avec des amines sympathomimétiques (ex. : adrénaline, dobutamine et éphédrine).
    — Ne pas utiliser en association avec les sulfamides car cela pourrait entraîner une arythmie cardiaque fatale.
    — Etre prudent lors de l'utilisation concomitante de détomidine et d’autres sédatifs et anesthésiques car des effets additifs/synergiques sont possibles.
    Lors d’utilisation de l’association détomidine/kétamine en induction d’une anesthésie à l’halothane, les effets de l’halothane peuvent être retardés. Faire preuve de prudence pour éviter tout surdosage.
    Utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, la détomidine peut ralentir le début de l’induction.
    Incompatibilités :
    En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
    Surdosage :
    Un surdosage accidentel peut entraîner une arythmie cardiaque, une hypotension, un rétablissement retardé, une dépression profonde du SNC et du système respiratoire. En cas de mise en jeu du pronostic vital lié au surdosage, l’administration d’un antagoniste alpha-2-adrénergique est recommandée.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    En cas d’ingestion ou d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Cependant, ne prenez pas le volant, en raison des risques de sédation et de changement de tension artérielle.
    Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, demander conseil à un médecin.
    Laver à grande eau la partie de la peau exposée immédiatement après l’exposition.
    Otez les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
    Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du fœtus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
    Conseils aux médecins : la détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques. Les signes de toxicité sont : une sédation, une dépression respiratoire, un coma, une bradycardie, une hypotension, une sècheresse de la bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 2 jours.
    Lait : 12 heures.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Délivrance interdite au public.
    Administration réservée exclusivement aux vétérinaires.

    Conservation

    Durée de conservation après première ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8048161 4/2006
    Boîte de 1 flacon verre de 5 ml

    GTIN 08714225155620

    Boîte de 1 flacon verre de 20 ml

    GTIN 08714225155637



    Titulaire de l'A.M.M. : EUROVET Animal Health BV (Pays-Bas)
    Exploitant :

    DECHRA Veterinary Products SAS

    60 avenue du centre
    78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
    Tél. : 01.30.48.71.40
    Fax : 01.30.81.99.63
    Dernière version de la monographie : 12/04/2013

    Mise à jour :
    Modification : produit exploité par le laboratoire Dechra (auparavant Sogeval). Edition d'un nouveau RCP, sans modification majeure.

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