• EQUILIS® Prequenza Te

    Vaccin inactivé adjuvé contre la grippe équine et le tétanos chez les chevaux


    Source : RCP du 23/05/2013

    Composition

    Suspension injectable, pour une dose de 1 ml :
    — Virus influenza équins, souches
    A/equine-2/South Africa/4/03 : 50 UA
    A/Equine-2/Newmarket/2/93 : 50 UA
    — Anatoxine tétanique : 40 EF*
    — Adjuvants :
    Saponine purifiée : 375 µg
    Cholestérol : 125 µg
    Phosphatidylcholine : 62,5 µg
    * Equivalents de floculation, correspondant à ≥30 U.I./ml de sérum de cobaye selon le test d’activité de la Ph. Eur.

    Indications

    Chez les chevaux :
    — Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale.
    — Immunisation active contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
    Grippe :
    . Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.
    . Durée de l'immunité :
    5 mois après le protocole de primovaccination,
    12 mois après le 1er rappel.
    Tétanos :
    . Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.
    . Durée de l'immunité :
    17 mois après le protocole de primovaccination,
    24 mois après le 1er rappel.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Equins : une dose de 1 ml, selon le protocole suivant.
    Primovaccination :
    1re injection à partir de l'âge de 6 mois.
    2e injection 4 semaines plus tard.
    Rappel :
    — Grippe :
    1er rappel (3e dose) contre la grippe équine : à effectuer 5 mois après le protocole de primovaccination. Ce rappel induit une immunité pendant au moins 12 mois.
    2e rappel effectué 12 mois après le premier rappel.
    Il est recommandé de n’administrer qu’une dose unique aux chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin.
    Une primovaccination peut s’avérer nécessaire chez les chevaux n’ayant pas été convenablement vaccinés la première fois.
    L'utilisation alternée, à 12 mois d'intervalle, d'un vaccin contre la grippe équine contenant les souches A/Equine-2/South Africa/4/03 et A/Equine-2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d'assurer le maintien des niveaux d'immunité vis-à-vis de la grippe.
    — Tétanos :
    1er rappel à effectuer au plus tard 17 mois après la primovaccination.
    Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé.
    — Schéma vaccinal :
    V1 : EQUILIS® Prequenza Te.
    V2 (V1 + 1 mois) : EQUILIS® Prequenza Te.
    V3 (V1 + 6 mois) : EQUILIS® Prequenza.
    V4 (V1 + 18 mois) : EQUILIS® Prequenza Te.
    V5 (V1 + 30 mois) : EQUILIS® Prequenza.
    V6 (V1 + 42 mois) : EQUILIS® Prequenza Te.
    En cas de risque d'infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l'âge de 4 mois, suivie d'un protocole de vaccination complet (vaccination à l'âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
    — Immunisation concomitante passive et active (vaccination d’urgence) :
    Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d’Intervet pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos.
    Dans ce cas, la 1ère injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique de sérum tétanique, au niveau d’un site d’injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes. Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l’injection simultanée.
    La 2e dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après.
    Une 3e vaccination avec EQUILIS® Prequenza Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
    L’administration simultanée d’EQUILIS® Prequenza Te et du sérum tétanique d’Intervet est susceptible de réduire l’immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec EQUILIS® Prequenza Te en l’absence de sérum tétanique.

    Effets indésirables

    Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut survenir au point d’injection, régressant dans les 2 jours. Dans de très rares cas, une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir.
    Une douleur au point d’injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).
    Dans de très rares cas, une hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d’inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
    En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été revaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
    Interactions :
    L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec le sérum tétanique d’Intervet (sans les mélanger) ont été démontrées.
    Aucune information n'étant disponible, décider au cas par cas d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable autre que ceux déjà mentionnés n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'une dépression légère le jour de la vaccination.
    Précautions pour l'utilisateur :
    En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver à une température de 2 à 8°C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
    Durée de conservation : 2 ans.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 seringue pré-remplie avec aiguille

    Autorisation Européenne EU/2/05/057/003 du 10/08/05

    GTIN 08713184074003

    C.I.P. 679 454.4

    Boîte de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles

    Autorisation Européenne EU/2/05/057/002 du 8/07/05

    GTIN 08713184073990

    C.I.P. 679 419.4

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 01/06/2014

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : ajout d'effets indésirables pour ce vaccin inactivé adjuvé contre la grippe équine et le tétanos. Dans de très rares cas, la réaction locale au point d'injection peut excéder 5 cm et persister plus de 2 jours.

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