• METACAM® 1 mg et 2,5 mg Comprimés à croquer pour chiens

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (méloxicam) pour chiens


    Source : RCP du 15/07/2015

    Composition

    Comprimé à croquer.
    METACAM® 1 mg :
    MELOXICAM : 1 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    METACAM® 2,5 mg :
    MELOXICAM : 2,5 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    * (dont arôme viande sèche)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique.
    Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (Cox-2) que la cyclooxygénase-1 (Cox-1).
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures. A la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes le 2e jour de traitement. Il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. Liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques d'environ 97 %. Volume de distribution de 0,3 l/kg.
    Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Il est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires, pharmacologiquement inactifs. La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété dans les urines.

    Indications

    Chez les chiens : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : en traitement initial, une dose unique de 0,2 mg/kg de méloxicam le premier jour, qui peut être donnée soit sous forme orale soit en injection avec METACAM® 5 mg/ml Solution injectable.
    Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg/kg de méloxicam.
    Chaque comprimé contient 1 mg ou 2,5 mg de méloxicam, ce qui correspond respectivement à la dose d'entretien pour un chien de 10 kg ou pour un chien de 25 kg.
    Schéma de dosage pour le traitement d'entretien :

    Poids
    (kg) 
    Nombre de comprimés à croquer 
    METACAM® 1 mg METACAM® 2,5 mg 
    4,0 - 7,0 1/2  
    7,1 - 10,0  
    10,1 - 15,0 1 1/2  
    15,1 - 20,0  
    20,1 - 25,0  
    25,1 - 35,0  1 1/2 
    35,1 - 50,0  


    — Chaque comprimé peut être coupé en 2 pour un dosage précis.
    Ils peuvent être administré avec ou sans nourriture. Ils sont aromatisés, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
    — METACAM® Suspension orale pour chiens est recommandé pour les chiens de moins de 4 kg.
    — La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l'absence d'amélioration clinique, arrêter le traitement au bout de 10 jours maximum.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les femelles gestantes ou allaitantes,
    — chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques,
    — chez les chiens âgés de moins de 6 semaines ou de moins de 4 kg,
    — en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale, ont été occasionnellement rapportés.
    Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées.
    Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
    Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Eviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
    Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation dans cette espèce. Utiliser METACAM® 0,5 mg/ml Suspension orale pour chats.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    La sécurité n'ayant pas été établie en cas de gravidité et de lactation, ne pas utiliser dans ces cas.
    Interactions :
    — Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
    — Ne pas administrer conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Un traitement préalable par des anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Observer une période libre avec de tels médicaments d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement, cette période libre devant toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Evitez tout contact si vous présentez une hypersensibilité connue aux AINS.
    En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.

    Présentation(s)

    • METACAM® 1 mg :
    Boîte de 84 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/97/004/044 du 23/03/06

    GTIN 04028691528142

    C.I.P. 810 379.7

    • METACAM® 2,5 mg :
    Boîte de 84 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/97/004/047 du 23/03/06

    GTIN 04028691528203

    C.I.P. 810 402.9

    BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

    Division Santé Animale
    12, rue André Huet
    CS 20031
    51721 REIMS CEDEX
    Tél. : 03.26.50.47.50
    Dernière version de la monographie : 11/07/2016

    Mise à jour :
    Ajout des codes Alcyon.

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