• Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription

    TENOTRYL® 10% Solution buvable

    Anti-infectieux oral (enrofloxacine) pour poules et dindes


    Source : RCP du 22/06/2015

    Composition

    Solution buvable :
    ENROFLOXACINE : 100 mg
    Alcool benzylique : 14 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide concentration dépendant, les concentrations inhibitrice et bactéricide étant très proches in vivo.
    Elle dispose de plus d'une activité vis-à -vis des bactéries en phase stationnaire, en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne.
    Les résistances aux fluoroquinolones peuvent apparaître si leur pénétration dans la paroi bactérienne est altérée. Les changements de perméabilité sont dus soit à une diminution de la perméabilité des pores hydrophiliques, soit à l'altération des pompes d'efflux. Ces changements entraînent une diminution du contenu intracellulaire en fluoroquinolones.
    Les études de Concentration Minimale Inhibitrice montrent que la plupart des germes ayant une signification clinique sont inhibés à des concentrations comprises entre 0,008 et 0,25 µg/ml (CMI 90) pour les germes d'origine aviaire.
    — Spectre antibactérien :
    L'enrofloxacine est active contre de nombreuses bactéries à Gram négatif, contre des bactéries à Gram positif et Mycoplasma spp.
    L'activité vis-à -vis des germes anaérobies est très limitée, voire inexistante.
    Une sensibilité in vitro a été démontrée chez des souches d'espèces à Gram négatif, telles que E. coli, Pasteurella multocida et Avibacterium (Haemophilus) paragallinarium et de Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae.
    — Types et mécanismes de résistance :
    Il a été rapporté que la résistance aux fluoroquinolones a cinq sources: des mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN-gyrase et/ou la topoisomérase IV, entraînant des modifications des enzymes respectives; des modifications de la perméabilité aux médicaments chez les bactéries à Gram négatif; des mécanismes d'efflux; une résistance portée par le plasmide et les protéines de protection de la gyrase. Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.
    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'enrofloxacine présente un volume de distribution importante.
    Les concentrations tissulaires sont 2 à 5 fois supérieures aux concentrations sériques, chez les espèces cibles. Les poumons, le foie, les reins, les os et le système lymphatique sont les organes ou les concentrations sont probablement les plus élevées. L'enrofloxacine est aussi distribuée au niveau du liquide cérébrospinal et de l'humeur aqueuse. La ciprofloxacine est le métabolite actif de l'enrofloxacine.

    Indications

    Chez les poules (poulets de chair, poulettes et reproducteurs) et dindes : traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine.
    • Chez les poulets : Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarium, Pasteurella multocida, Escherichia coli.
    • Chez les dindes : Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli.

    Administration et posologie

    Voie orale (dans l'eau de boisson).
    Poules, dindes : 10 ml pour 100 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l'eau de boisson (=10 mg/kg/jour d'enrofloxacine).
    En cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives : traitement pendant 5 jours consécutifs. Si aucune amélioration clinique n'est obtenue dans les 2 à 3 jours, envisager un traitement antimicrobien alternatif basé sur des tests de sensibilité.
    La masse totale des animaux à traiter ainsi que la consommation d'eau quotidienne doivent être précisément calculées. La consommation d'eau supplémentée en médicament dépend de l'âge et de l'état clinique des volailles, de la température ambiante et du programme de luminosité. Afin d'obtenir un dosage correct, la concentration du produit doit être ajustée en tenant compte de ces critères.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les NAC :(1)
    — chez les oiseaux de compagnie : voie orale 8 à 15 mg d'enrofloxacine, 2 à 3 fois par jour (soit 1,5 ml/100 ml d'eau de boisson).
    — chez les reptiles : voie orale 5 mg/kg/jour (soit 0,05 ml/kg/jour).
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — pour la prophylaxie,
    — lorsque l'apparition d'une résistance ou résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Réserver les fluoroquinolones au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
    L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones (possibles résistances croisées).
    L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E. coli aux fluoroquinolones et une émergence d'organismes résistants.
    Une résistance a également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l'UE. Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp. n'éradique par cet organisme.
    Interactions :
    Ne pas associer aux phénicolés, macrolides et tétracyclines. Lors de telles associations, l'activité bactéricide de l'enrofloxacine peut être partiellement inhibée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
    Se laver les mains et la peau exposée après usage.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Poulets : 7 jours.
    — Dindes : 13 jours.
    Œufs : ne pas utiliser chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine, ni chez les oiseaux pondeurs de remplacement pendant les 14 jours qui précèdent l'entrée en ponte.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conserver le flacon dans l'emballage pour le protéger de la lumière.
    Durée de conservation : 5 ans.
    — Après ouverture : 3 mois.
    — Après dilution : 24 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4149108 3/2006
    Flacon de 100 ml avec un dispositif doseur de 25 ml

    GTIN 03597132001335

    Flacon de 1 litre avec un dispositif doseur de 50 ml

    GTIN 03597132001328

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Pas de modifications à relever.

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