• CYCLIX® Porc

    Analogue de la prostaglandine F2alpha (cloprosténol) pour truies et cochettes


    Source : RCP du 08/09/2015

    Composition

    Solution injectable :
    CLOPROSTENOL (s.f. sodique) : 0,0875 mg
    Chlorocrésol : 1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Le cloprosténol, analogue de la prostaglandine F2alpha, possède une activité lutéolytique. Suite à son administration, le taux plasmatique de progestérone chute à son niveau de base, déclenchant la parturition qui se déroule ensuite normalement.
    Il a un effet mimétique de la prostaglandine F2alpha naturelle sur les muscles lisses.
    Après injection I.M., le cloprosténol est rapidement résorbé avec des pics de concentration de 1 ng/ml atteints dans les 8 minutes suivant l'injection. Il est ensuite rapidement éliminé en 1,5 heure. Une phase d'élimination lente suit avec des concentrations en dessous des taux quantifiables 4 à 6 heures après l'administration.

    Indications

    Chez les truies et cochettes : induction ou synchronisation de la parturition (dans les 16 à 34 heures suivant l'injection), à partir du 113e jour de gestation (le 1er jour de la gestation étant le dernier jour ou d'insémination).

    Administration et posologie

    Voie I.M. profonde.
    Truies, cochettes : 2 ml par animal (soit 0,175 mg de cloprosténol) en une administration unique.
    Aiguille d'au moins 40 mm recommandée.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — aux femelles gestantes pour lesquelles l'induction de l'avortement ou de la parturition n'est pas désirée ;
    — en cas de parturition dystocique due à une position anormale du fœtus, une obstruction mécanique, etc. ;
    — aux animaux présentant une maladie spastique du tractus respiratoire ou gastro-intestinal.

    Effets indésirables

    Des changements de comportement observés après le traitement pour l'induction de la parturition sont similaires à ceux observés lors de parturition naturelle et cessent habituellement dans l'heure qui suit.
    Une infection anaérobie peut survenir en cas de pénétration de bactéries anaérobies au site d'injection, en particulier suite à l'injection intramusculaire.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    A utiliser seulement dans les exploitations où sont tenus des registres précis des inséminations.
    Ne pas administrer avant le 113e jour de gestation car cela pourrait augmenter la mortalité et diminuer la vitalité des porcelets nouveau-nés.
    L'induction de la mise bas avant le 111e jour de gestation peut causer la mortalité des porcelets et augmenter le nombre de truies nécessitant une assistance à la mise bas.
    Précautions d'asepsie de base recommandées : le site d'injection doit être soigneusement nettoyé et désinfecté afin de réduire le risque d'infections anaérobies.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Ne pas administrer aux femelles gestantes chez lesquelles l'induction de l'avortement ou de la parturition n'est pas désirée.
    L'innocuité n'a pas été établie pendant la lactation, mais il n'existe pas de données suggérant des effets négatifs du traitement pendant la lactation.
    Interactions :
    L'administration de cloprosténol peut augmenter l'activité d'autres agents à effet ocytocique.
    Ne pas utiliser chez des animaux traités avec des AINS, puisque la synthèse des prostaglandines endogènes est inhibée.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
    Surdosage :
    En général, le surdosage peut entraîner les symptômes suivants : augmentation des fréquences cardiaques et respiratoires, bronchoconstriction, augmentation de la température corporelle, augmentation des quantités d'urine et de fèces, salivation, nausées et vomissements.
    Il n'existe pas d'antidote.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
    Tout contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'opérateur doit être évité.
    Les prostaglandines F2alpha peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des avortements.
    Manipuler avec précaution afin d'éviter une auto-injection ou un contact accidentels avec la peau.
    Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les asthmatiques ou les personnes présentant des maladies respiratoires doivent prendre des précautions pour manipuler le cloprosténol (port de gants en caoutchouc (ou en plastique) pendant l'administration du produit). En cas d'aspersion accidentelle sur la peau, laver immédiatement la zone contaminée avec de l'eau et du savon.
    En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquettage du produit.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 2 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après ouverture : 28 jours.
    Conserver le flacon dans son emballage, à l'abri de la lumière.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/0117979 6/2006
    Boîte de 1 flacon de 20 ml

    GTIN 03597132001892

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 01/10/2015

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Pas de modifications à relever.

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