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    Corticoïde (prednisolone) en comprimés sécables pour chiens et chats


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Comprimé sécable :
    PREDNISOLONE : 5 mg
    Excipient q.s.p. : 1 comprimé

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Elle est utilisée pour ses propriétés anti-inflammatoires, immuno-dépressives et antiallergiques.
    Les principaux effets de la prednisolone sont ceux des glucocorticoïdes :
    — Action anti-inflammatoire. Les propriétés anti-inflammatoires de la prednisolone s'expriment à faible dose et s'expliquent :
    . Par une inhibition de la phospholipase A2, provoquant une diminution de la synthèse de l'acide arachidonique, précurseur de nombreux métabolites pro-inflammatoires. La libération de l'acide arachidonique du composant phospholipidique de la membrane cellulaire dépend de la phospholipase A2. Les stéroïdes inhibent indirectement cette enzyme en induisant la synthèse endogène de polypeptides, les lipocortines, qui possèdent une activité anti-phospholipase.
    . Par un effet de stabilisation membranaire, notamment au niveau des lysosomes empêchant la libération d'enzymes hors du sac lysosomial.
    — Action immunodépressive : les propriétés immunodépressives de la prednisolone s'expriment à dose plus importante tant sur les macrophages (ralentissement de la phagocytose, diminution de l'afflux vers les foyers inflammatoires) que sur les neutrophiles et les lymphocytes. L'administration de prednisolone entraîne une diminution de la production d'anticorps et une inhibition de plusieurs facteurs du complément.
    — Action antiallergique : comme tous les corticoïdes, la prednisolone inhibe la libération de l'histamine par des mastocytes. La prednisolone est active dans toutes les manifestations d'allergie en complément du traitement spécifique.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale, la prednisolone est rapidement et presque totalement résorbée dans le tube digestif (80 %). Elle se lie fortement (90 %) et réversiblement aux protéines plasmatiques. Elle diffuse dans tous les tissus et liquides organiques, elle franchit la barrière placentaire et passe en petite quantité dans le lait maternel.
    La prednisolone est éliminée par voie urinaire, à la fois sous forme inchangée et sous forme de métabolites sulfo et glycurono-conjugués.

    Indications

    Chez les chiens et chats :
    — Traitement des inflammations aiguës de l’appareil locomoteur (arthrites, synovites) ;
    — Traitement des affections dermatologiques à caractère immuno-allergique (dermite atopique, dermite par allergie aux piqûres de puces, dermite pyotraumatique, dermite allergique de contact et dermite allergique d’origine alimentaire).

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : suivant le principe de la corticothérapie à jour alterné.
    — Phase d'induction : 1 comprimé pour 5 kg par jour (soit 1 mg de prednisolone/kg/jour), pendant les 7 premiers jours,
    — Phase d'entretien : 1 comprimé pour 5 kg tous les 2 jours (soit 1 mg de prednisolone/kg tous les 2 jours), pendant 14 jours.
    Chats : 1/2 comprimé pour 2,5 kg par jour (soit 1 mg de prednisolone/kg/jour), pendant 5 jours.

    Contre-indications

    Les contre-indications sont communes aux autres glucocorticoïdes :
    — Infections virales, bactériennes, mycosiques ou parasitaires non contrôlées par un traitement spécifique ;
    — Insuffisance cardiaque ;
    — Glaucome ;
    — Diabète sucré patent ;
    — Syndrome de Cushing spontané ;
    — Ulcères gastro-intestinaux évolutifs ;
    — Lésions rénales ;
    — Hypertension.

    Effets indésirables

    Les schémas thérapeutiques recommandés limitent les risques de survenue d’effets indésirables.
    Les effets indésirables les plus courants sont la polyphagie, polyuro-polydipsie et les troubles comportementaux (excitation ou dépression).
    En cas de traitement à dose élevée et sur une longue durée, d’autres effets secondaires, plus importants peuvent apparaître :
    — perturbation du métabolisme électrolytique (alcalose, hypokaliémie, tendance aux œdèmes),
    — troubles du métabolisme glucidique avec hyperglycémie et glycosurie, avec polyurie et polydipsie,
    — troubles du métabolisme osseux, faiblesse musculaire,
    — troubles digestifs,
    — syndrome de Cushing iatrogène,
    — syndrome de déplétion corticostéroïdienne lors d’une cessation du traitement en phase d’induction,
    — augmentation de la sensibilité aux infections.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Une surveillance particulière est nécessaire, car le traitement peut favoriser l'apparition d'effets secondaires particuliers ou aggraver une affection latente dans le cas de : troubles oculaires (ulcération cornéenne, cataracte), insuffisance hépatique ou rénale sévère, diabète, animaux très âgés ou dénutris qui supportent mal l'augmentation du catabolisme protidique, jeunes animaux en raison des risques de retard de croissance, syndrome d'immuno-dépression, ulcère gastro-intestinal et antécédents.
    Ne jamais interrompre le traitement, à dose immunosuppressive, au cours de la phase d'induction sans mettre en oeuvre la corticothérapie à jours alternés pendant au moins 5 jours.
    Précautions particulières en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets fœtoxiques. L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.
    Interactions :
    — Ne pas associer glucocorticoïdes et vaccination.
    — Associations nécessitant des précautions d'emploi :
    . anti-épileptiques (augmentation du catabolisme de la prednisolone),
    . anticoagulants et héparines (aggravation du risque hémorragique),
    . insuline, sulfamides hypoglycémiants (élévation de la glycémie),
    . toutes les substances interférant avec les enzymes hépatiques sont susceptibles de modifier la courbe de métabolisme de la prednisolone.
    L'utilisation simultanée du produit avec des substances telles que le phénobarbital ou la rifampicine doit donc être médicalement surveillée.
    — Associations susceptibles d'altérer l'efficacité de la prednisolone : la prise simultanée d'anti-acides peut conduire à une diminution de l'absorption digestive de la prednisolone entraînant une diminution de son efficacité.
    Surdosage :
    — Surdosage massif en une seule prise : en cas de surdosage massif en une seule prise et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
    — En cas de surdosage prolongé, les symptômes sont les suivants : surcharge pondérale, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose, signes neuro-psychiques (excitation, agitation), signes endocriniens et métaboliques (syndrome de Cushing iatrogène), arrêt de croissance, signes biologiques (glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie).

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation : 18 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/6099059 4/2005
    Boîte de 10 plaquettes de 12 comprimés

    GTIN 03660176011636

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 12/07/2016

    Mise à jour :
    Ajout du code Alcyon.

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