• PRACETAM® 20 % Solution buvable

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (paracétamol) en solution buvable pour porcins


    Source : RCP du 09/02/2017

    Composition

    Solution à diluer pour solution buvable :
    PARACETAMOL : 200 mg
    Excipient (Macrogol 300) q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le paracétamol ou acétaminophène ou N-acétyl-p-aminophénol fait partie des dérivés du para-aminophénol à propriétés antalgiques et antipyrétiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    L'absorption du paracétamol par voie orale est rapide et presque complète (biodisponibilité de l'ordre de 90 % après administration dans l'eau de boisson). Concentrations maximales atteintes en un peu moins de 2 heures après administration.
    Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glucuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un réactif intermédiaire qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. Lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
    L'élimination est essentiellement urinaire. Chez le porc, 63 % de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures principalement sous forme glucuro- et sulfoconjuguée. Moins de 5 % est éliminée sous forme inchangée. Demi-vie d'élimination d'environ 5heures.

    Indications

    Chez les porcs sevrés : traitement symptomatique de la fièvre, lors d’infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.

    Administration et posologie

    Voie orale (dans l’eau de boisson).
    Porcins : 1,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif par jour pendant 5 jours (=30 mg/kg/jour de paracétamol).
    Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d’eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, ajuster en conséquence la concentration dans l’eau de boisson.
    Recommandation pour la dilution : le produit se dilue rapidement dans de l’eau à température ambiante (20 - 25°C).
    Dans le cas d’utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.
    La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
    — une hypersensibilité connue au paracétamol ou aux autres constituants du produit,
    — une insuffisance hépatique ou rénale grave,
    — une déshydratation ou une hypovolémie.

    Effets indésirables

    Dans de rares cas, à des doses thérapeutiques, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu’à 8 jours après l’arrêt du traitement. Cet effet indésirable n’affecte pas la condition générale de l’animal et disparaît sans traitement spécifique.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Une diminution de l'hyperthermie est attendue 12 à 24 heures après le début du traitement en fonction de la consommation d'eau médicamenteuse.
    Les animaux ayant une faible consommation d’eau ou dans un mauvais état général doivent être traités par voie parentérale.
    En cas d’infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études chez les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogène ou fœtotoxique à la dose thérapeutique.
    L’administration de la spécialité à la truie gestante et allaitante, à raison de 3 fois la dose thérapeutique, n’a pas entraîné d’effet indésirable. Le produit peut être administré pendant la gestation et la lactation.
    Interactions :
    Eviter l’administration concomitante de médicaments néphrotoxiques.
    Incompatibilités :
    La compatibilité physico-chimique du médicament a été démontrée avec les substances actives suivantes : amoxicilline, sulfadiazine/triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.
    En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Après administration de 5 fois la dose recommandée, des fèces liquides contenant des particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n’affecte pas l’état général de l’animal.
    L’acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un masque pour protéger les yeux/le visage. En cas de contact avec la peau et les yeux, laver immédiatement et abondamment à l’eau. Si des symptômes persistent, consulter un médecin.
    Pour éviter tout risque d’ingestion, ne pas manger ni boire durant l’utilisation du produit et se laver les mains après manipulation. En cas d’ingestion du produit, consulter un médecin.
    Ne manipulez pas le produit si vous êtes allergique au paracétamol.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : zéro jour.

    Catégorie

    Médicament à usage vétérinaire.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Ne pas congeler.
    Durée de conservation : 3 ans.
    — Après ouverture : 1 an.
    — Après reconstitution dans l'eau de boisson : 24 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/0407159 2/2005
    Bidon de 1 litre

    GTIN 03660176012398

    Bidon de 5 litres

    GTIN 03660176012411

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 13/03/2017

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP): allongement de la durée de conservation

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