• GALLIMUNE® 407 ND+IB+EDS+ART

    Vaccin inactivé contre la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse, le syndrome de chute de ponte EDS76 et la rhinotrachéite aviaire


    Source : RCP du 30/04/2009

    Composition

    Emulsion injectable (eau dans huile) :
    Virus inactivé de la maladie de Newcastle,
    souche Ulster 2C : ≥ 50 DP50*
    Virus inactivé de la bronchite infectieuse,
    souche Massachusetts 41 : ≥ 18 U.IHA**
    Virus inactivé du syndrome de chute de ponte EDS76,
    souche V127 : ≥ 180 U.IHA**
    Virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes),
    souche VCO3 : ≥ 60 UPI***
    Thiomersal : ≤ 30,0 µg
    Formaldéhyde : ≤ 90,0 µg
    Huile de paraffine : 170,0 à 186,0 mg
    Excipient q.s.p. : 1 dose de 0,3 ml
    Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d’activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
    * DP50 : dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.
    ** IHA : inhibition de l’hémagglutination.
    *** UPI : pourcentage d’interférence.

    Propriétés

    Le médicament est un vaccin inactivé en adjuvant huileux contre la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse, le syndrome de chute de ponte EDS76 et la rhinotrachéite aviaire.
    Le vaccin stimule l’immunité active des poulettes pondeuses et reproductrices contre le syndrome de chute de ponte EDS76 (sans primovaccination), la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse et la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes), après primovaccination avec les vaccins vivants contre ces maladies.

    Indications

    Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices :
    — Vaccination de rappel après vaccination avec les vaccins vivants contre :
    . la maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de ponte associée à l’infection par la maladie de Newcastle,
    . la bronchite infectieuse, afin de réduire la chute de ponte associée à l’infection par la bronchite infectieuse causée par la souche Massachusetts 41,
    . le pneumovirus aviaire, afin de réduire les signes respiratoires associés à l’infection par le pneumovirus aviaire (rhinotrachéite aviaire).
    — Immunisation active afin de réduire la chute de ponte associée à l’infection par le virus du syndrome de chute de ponte EDS76 sans primovaccination.
    Valences maladie de Newcastle, bronchite infectieuse et syndrome de chute de ponte : mise en place de l’immunité 4 semaines après vaccination ; durée d’immunité, une période de ponte.
    Valence rhinotrachéite aviaire : l’immunité a été démontrée par épreuve virulente 14 semaines après vaccination et persiste jusqu’à la fin de la période de ponte.

    Administration et posologie

    Voie intramusculaire.
    Poulettes futures pondeuses et reproductrices : 1 dose de 0,3 ml, à partir de 18 semaines d’âge et au moins 4 semaines après la primovaccination avec les vaccins vivants contre la maladie de Newcastle (souche Hitchner B1 ou VG/GA), la bronchite infectieuse (souche Mass H120) et le pneumovirus aviaire (souche PL21).
    Agiter avant emploi. Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
    Ne pas utiliser de seringue avec piston à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
    Utiliser du matériel stérile (dont aiguille et seringue) pour l’injection.

    Effets indésirables

    Aucune réaction n’a été observée à la palpation lors de l’injection d’une dose de vaccin.
    Dans les études cliniques, l’observation histologique a révélé, trois semaines après injection, des lésions liées à l’adjuvant huileux dans 87 % des cas (petites quantités de résidus huileux et micro-abcès occasionnels).

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d’emploi :
    Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
    Précautions en cas de ponte :
    Ne pas utiliser dans les 2 semaines avant le début de la ponte et pendant la ponte.
    Interactions :
    Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament à prendre au cas par cas.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d’autres vaccins/produits immunologiques.
    Surdosage :
    L’injection d’une double dose de vaccin est susceptible d’induire des réactions de même type que celles décrites en 'Effets indésirables' ainsi qu’une apathie transitoire et un léger œdème au site d’injection.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    — A l’attention de l’utilisateur :
    Ce produit contient de l’huile minérale. Son injection accidentelle chez l’homme peut entraîner une douleur importante et de l’œdème, particulièrement s’il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n’est pas réalisée. Si vous êtes victime d’une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
    — A l’attention du médecin traitant :
    Ce produit contient de l’huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l’injection accidentelle de ce produit contenant de l’huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d’un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d’une incision précoce et d’une irrigation du site d’injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

    Conservation

    Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l’abri de la lumière.
    Ne pas congeler.
    Après ouverture : utilisation immédiate.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7482449 2/2005
    Boîte de 10 flacons de 300 ml (1000 doses)

    GTIN 03661103005087



    MERIAL SAS

    Direction Opération France
    29, avenue Tony Garnier
    69007 LYON
    Tel. : +33 (0)4 72 72 30 00
    Dernière version de la monographie : 14/06/2012

    Mise à jour :
    Conforme au RCP de 2009. DMV 2012

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