• VIRBAMEC® Solution injectable pour porcins

    Endectocide injectable (ivermectine) pour porcins


    Source : RCP du 09/05/2016

    Composition

    Solution injectable :
    IVERMECTINE : 10 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L’ivermectine est un antiparasitaire interne et externe à large spectre d'action, particulièrement actif, de la famille des avermectines. Elle agit par inhibition des impulsions nerveuses, en stimulant la libération du neurotransmetteur inhibiteur GABA au niveau des terminaisons nerveuses présynatiques (chez les nématodes) ou au niveau des jonctions neuromusculaires (chez les arthropodes : tiques, mouches, puces), ce qui conduit à la paralysie et à la mort des parasites concernés. Les avermectines sont bien tolérées chez les mammifères en raison de l’absence de canaux chlorures glutamate-dépendants et de la très faible affinité des lactones macrocycliques pour les récepteurs GABA.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La demi-vie biologique de l’ivermectine est nettement plus longue que la demi-vie intrinsèque du médicament (bolus intraveineux), du fait de sa voie d’administration injectable. L’absorption plus lente par voie parentérale (S.C.) comparée à la voie orale, a été attribuée à la précipitation du médicament au site d’injection.
    La faible solubilité de l’ivermectine dans l’eau, la formulation non-aqueuse et le dépôt dans le tissu sous-cutané favorisent une absorption lente à partir du site d’injection contribuant à prolonger sa persistance dans la circulation sanguine.
    Après une administration par voie S.C. à la posologie recommandée (1 ml pour 33 kg de poids vif), le pic plasmatique de 13,71 ng/ml est atteint au bout de 66 h. La demi-vie d’élimination est de 66 h.

    Indications

    Chez les porcins, affections à parasites sensibles à l’ivermectine : traitement des infestations par les parasites suivants :
    — Vers gastro-intestinaux ronds (adultes et 4e stade larvaire) :
    Ascaris suum (adultes et L4),
    Hyostrongylus rubidus (adultes et L4),
    Œsophagostomum spp. (adultes et L4),
    Strongyloides ransomi (adultes).
    — Vers pulmonaires : Metastrongylus spp. (adultes).
    — Poux : Haematopinus suis.
    — Acariens de la gale : Sarcoptes scabiei var. suis.

    Administration et posologie

    Voie S.C.
    Porcins : 1,5 ml pour 50 kg de poids vif (soit 0,3 mg/kg d'ivermectine) en une injection S.C. unique, de préférence dans le pli de la peau à la base de l'oreille.
    Le traitement peut être renouvelé à intervalles d'au moins 21 jours.
    Déterminer le poids vif avec précision.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — par voie intramusculaire ou intraveineuse,
    — en cas d'hypersensibilité connue au principe actif.

    Effets indésirables

    Des tuméfactions et/ou des douleurs isolées et transitoires ont été observées au site d'injection. Cette réaction disparaît sans traitement.
    Dans de très rares cas des troubles transitoires de l'état général ont été observés.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Une utilisation fréquente et répétée peut entraîner le développement de résistances. Administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances.
    Pour éviter un sous-dosage, grouper les animaux en fonction de leur poids et traiter avec la dose à appliquer pour l'animal le plus lourd du groupe.
    — Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les animaux ne faisant pas partie de l'espèce cible (des cas d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez le chien, tout particulièrement chez les Colleys, les chiens de Berger et les races apparentées ou croisées ainsi que chez les tortues).
    — L'ivermectine étant très liée aux protéines plasmatiques, être vigilant lorsqu'un animal est malade ou lorsqu'il suit une alimentation associée à un faible niveau en protéines plasmatiques.
    — Eviter que des contaminants entrent dans le flacon. Eliminer le produit s'il change d'apparence.
    — Eviter les pratiques qui augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace : usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée, et sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
    — Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant des tests appropriés (par ex. : test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Le produit ne doit pas être utilisé chez les truies durant le 1er terme de la gestation (1-40 jours).
    Surdosage :
    En cas de surdosage, des tremblements, convulsions et coma ont été observés. Le traitement doit être symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Ne pas fumer ou manger pendant l'administration.
    Se laver soigneusement les mains après utilisation.
    Une irritation cutanée ou oculaire est possible. Eviter le contact direct du produit avec la peau. En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment à l'eau et consulter un médecin.
    Eviter tout risque d'auto-administration, le produit pouvant être irritant et/ou douloureux au point d'injection.
    Précautions pour l’environnement :
    La spécialité peut être extrêmement toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les fossés avec le produit ou les emballages usagés.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 35 jours.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

    Conservation

    A conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.
    Durée de conservation : 3 ans.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/2639786 3/2003
    Flacon de 200 ml

    GTIN 03597132000529

    Flacon de 500 ml

    GTIN 03597132000543

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Pas de modifications à enregistrer. ajout des codes Alcyon.

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