• EQUIMUCIN® 2 G

    Mucolytique oral (acétylcystéine) pour chevaux


    Source : RCP du 08/10/2009

    Composition

    Poudre orale :
    ACETYLCYSTEINE : 2 g
    Excipients q.s.p. : 1 sachet

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'acétylcystéine réduit la viscosité du mucus bronchique en entraînant l'ouverture des ponts disulfures des mucopolysaccharides, développant ainsi une action mucolytique après administration orale.
    D'après des observations in vitro, l'acétylcystéine exerce une action protectrice qui repose sur une neutralisation directe des toxines dans les voies respiratoires par réduction (ex. : oxydants) et conjugaison (ex. : formaldéhyde). Les radicaux libres peuvent être fixés par le groupe SH réactif et ainsi être inactivés. Ces propriétés protectrices ne sont pas démontrées in vivo actuellement.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — Après administration orale chez l'homme, l'acétylcystéine est rapidement et presque totalement résorbée et métabolisée dans le foie en cystéine, acide aminé endogène, le métabolite pharmacologiquement actif, ainsi qu'en diacétylcystéine, en cystine, en d'autres disulfides combinés et en sulfate anorganique.
    La biodisponibilité de l'acétylcystéine administrée par voie orale est très faible (environ 10 %) en raison de l'effet de premier passage hépatique élevé.
    — Chez les animaux de laboratoire, l'élimination de l'acétylcystéine et de ses métabolites s'effectue par voie rénale presque uniquement sous forme de métabolites inactifs (sulfate anorganique, diacétylcystéine). Le produit le plus important résultant de l'élimination dans l'urine est le sulfate anorganique. De faibles quantités d'acétylcystéine sont continuellement présentes dans l'urine, car l'acétylcystéine est un produit physiologique intermédiaire.
    — Des données de pharmacocinétique ne sont pas disponibles actuellement chez les chevaux.

    Indications

    Chez les chevaux : diminution de la viscosité de la sécrétion trachéobronchique dans le traitement mucolytique de support des maladies broncho-pulmonaires qui s'accompagnent de sécrétion anormale et de mucostase.

    Administration et posologie

    Voie orale (à utiliser sur la nourriture).
    Chevaux : 10 mg/kg d'acétylcystéine deux fois par jour, pendant 20 jours, soit :

    Poids Nombre de sachets 
    Jusqu'à 200 kg 1 sachet matin et soir 
    Jusqu'à 400 kg 2 sachets matin et soir 
    Jusqu'à 600 kg 3 sachets matin et soir 

    Contre-indications

    Ne pas utiliser le produit en cas d'hypersensibilité connue à l'acétylcystéine.

    Effets indésirables

    Une hypersensibilité à l'acétylcystéine peut apparaître.
    Dans le cas d'apparition d'effets indésirables, interrompre l'administration du médicament et traiter de façon symptomatique.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d’emploi :
    Ne doit pas utiliser chez des chevaux susceptibles de souffrir d'ulcères gastriques.
    Utiliser avec précaution chez les chevaux souffrant d'une maladie du foie, compte tenu de la métabolisation de l'acétylcystéine en produits contenant du soufre.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
    L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été établie chez la jument gestante ou allaitante, à n'utiliser qu'après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    En raison d'éventuelles incompatibilités, ne pas associer à d'autres médicaments.
    — Des inactivations d'antibiotiques de la famille des béta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) et des tétracyclines ont été montrées in vitro dans lesquels ces substances ont été directement mélangées. Un intervalle d'au moins 2 heures avec l'administration d'acétylcystéine doit être respecté avant l'administration de ces antibiotiques (ceci ne s'applique pas à la doxycycline).
    — L'acétylcystéine est compatible avec les sulfonamides potentialisées ainsi que tous les bronchodilatateurs couramment utilisés et peut être administrée simultanément.
    — Dans le cas d'une utilisation combinée avec des antitussifs, une accumulation de secrétions due à un reflexe de toux limitée peut se former. Eviter l'association avec un traitement antitussif.
    Incompatibilités :
    L'acétylcystéine peut, in vitro, conduire à une inactivation d'antibiotiques.
    Surdosage :
    Une administration orale journalière à 3 fois la dose recommandée pendant 4 semaines chez des chevaux a été bien tolérée, aucun effet indésirable n'a été observé.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Utiliser des gants lors de l'administration du médicament.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : zéro jour.
    Lait : zéro jour.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation : 3 ans.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/6797388 8/2004
    Boîte de 100 sachets

    GTIN 03597132000963



    Titulaire de l'A.M.M. : CP-PHARMA (Allemagne)
    Exploitant :

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 14/06/2012

    Mise à jour :
    Pas de nouveau RCP (2009). DMV 2012.

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