• PROTEQ-FLUTM Te

    Vaccin recombinant contre la grippe équine et inactivé adjuvé contre le tétanos


    Source : RCP du 17/10/2014

    Composition

    Suspension injectable, pour une dose de 1 ml :
    Virus Canarypox recombiné
    Grippe A/eq/Ohio/03 [H3N8]
    (vCP2242) : ≥5,3 log10 FAID50*
    Virus Canarypox recombiné
    Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]
    (vCP3011) : ≥5,3 log10 FAID50*
    Anatoxine de Clostridium tetani : ≥30 U.I.**
    Adjuvant (carbomère) : 4 mg
    * Contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP
    ** Taux d'anticorps antitoxiniques obtenu dans du sérum de cobayes après des vaccinations répétées selon la Pharmacopée Européenne

    Propriétés

    Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l’hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 2). Après inoculation, les virus expriment les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le cheval. Ainsi, ces composants induisent l’immunité contre le virus de la grippe équine (H3N8).

    Indications

    Chez les chevaux : immunisation active des chevaux de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
    Mise en place de l'immunité : 14 jours après la primovaccination.
    Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal :
    — 5 mois après la primo-vaccination,
    — après la primo-vaccination et l’injection de rappel 5 mois plus tard : 1 an pour la grippe équine et 2 ans pour le tétanos.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Chevaux de 4 mois ou plus âgés : une dose (1 ml) par injection I.M. de préférence dans le cou.
    Primovaccination :
    Première injection : à partir de 5-6 mois d'âge.
    Seconde injection : 4 à 6 semaines plus tard.
    Rappels : 5 mois après la primovaccination puis :
    — contre le tétanos : injection de 1 dose de PROTEQ-FLUTM Te dans un intervalle maximum de 2 ans.
    — contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec PROTEQ-FLUTM ou PROTEQ-FLUTM Te (intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos).
    En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum insuffisante, une injection initiale supplémentaire de PROTEQ-FLUTM Te peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie du programme vaccinal complet (primovaccination à l'âge de 5-6 mois et 4 à 6 semaines plus tard, suivie des rappels).
    Utiliser un matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant. Agiter doucement le vaccin avant emploi.

    Effets indésirables

    Une tuméfaction transitoire régressant généralement en 4 jours peut apparaître au point d’injection. Dans des cas rares, la tuméfaction peut atteindre jusqu’à 15-20 cm de diamètre et durer 2-3 semaines, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.
    Une douleur, une hyperthermie locale et une raideur musculaire peuvent être observées dans de rares cas.
    Dans des cas très rares, une abcédation peut survenir.
    Une hyperthermie légère (max. 1,5°C) peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
    Dans des cas exceptionnels, une apathie et une baisse d’appétit peuvent être observées le lendemain de la vaccination.
    Dans des cas exceptionnels, une réaction d’hypersensibilité peut survenir, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
    Interactions :
    Ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de Mérial contre la rage, mais non mélangé et en des sites d’injection différents.
    Incompatibilités :
    Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable autre que ceux déjà décrits n’a été observé suite à l’administration de surdoses du vaccin.
    Précautions pour l’utilisateur :
    En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver et transporter réfrigéré (entre +2 et +8°C), à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
    Durée de conservation : 18 mois.
    Utiliser immédiatement après ouverture.

    Présentation(s)

    Boîte de 10 flacons verre de 1 dose

    Autorisation Européenne EU/2/03/038/005 du 6/03/03

    GTIN 03661103042211

    C.I.P. 813 057.0



    MERIAL SAS

    Direction Opération France
    29, avenue Tony Garnier
    69007 LYON
    Tel. : +33 (0)4 72 72 30 00
    Dernière version de la monographie : 01/11/2013

    Mise à jour :
    Modification : dans la composition du vaccin, les souches vaccinales du virus ont été changées. Code GTIN modifié.

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