• Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription

    BAYTRIL® S 50 mg, S 150 mg et S 250 mg

    Anti-infectieux oral (enrofloxacine) pour chiens


    Source : RCP du 10/10/2015

    Composition

    Comprimé.
    BAYTRIL® S 50 mg :
    ENROFLOXACINE : 50 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    BAYTRIL® S 150 mg :
    ENROFLOXACINE : 150 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    BAYTRIL® S 250 mg :
    ENROFLOXACINE : 250 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    *(dont arôme artificiel de bœuf)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'enrofloxacine est un antibactérien de synthèse à activité particulièrement marquée vis-à-vis des bactéries Gram négatif (E. coli, Proteus sp., Pseudomonas sp., ...) et des mycoplasmes. Elle possède aussi une activité sur les bactéries Gram positif. L'activité vis-à-vis des germes anaérobies est très limitée, voire inexistante.
    Son mode d'action est de type bactéricide concentration dépendant, les concentrations inhibitrices et bactéricides étant très proches in vivo.
    Elle dispose de plus d'une activité vis-à-vis des bactéries stationnaires en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne.
    L'acquisition de résistance contre les quinolones se fait par mutations des gènes codant pour l'ADN-gyrase des bactéries et par des changements de perméabilité cellulaire aux quinolones.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Chez les chiens, l'enrofloxacine est rapidement absorbée avec un pic apparaissant environ 1,5 heure après administration orale. La biodisponibilité est proche de 95 %.
    Le métabolite actif de l'enrofloxacine, la ciprofloxacine, est produit rapidement (Tmax : 3 heures) et représente environ 30 % de la quantité d'enrofloxacine dans le plasma.
    La demi-vie d'élimination est de 3,2 heures pour l'enrofloxacine et de 4,8 heures pour la ciprofloxacine.
    La clairance plasmatique est d'environ 11 ml/min/kg.
    L'enrofloxacine et de son métabolite ont un comportement pharmacocinétique constant. Il n'y aucun phénomène d'accumulation ou à l'inverse d'accélération métabolique.
    L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Les concentrations tissulaires sont souvent supérieures aux concentrations plasmatiques. L'enrofloxacine passe la barrière hémato-méningée. Elle est essentiellement éliminée sous forme non métabolisée par les voies rénales et biliaires.

    Indications

    Chez les chiens, affections à germes sensibles à l'enrofloxacine :
    — Traitement curatif des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des voies urinaires hautes provoquées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.
    — Traitement curatif des pyodermites superficielles et profondes.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : 5 mg d'enrofloxacine par kg par jour en une seule prise quotidienne.
    — BAYTRIL® S 50 mg : 1 comprimé pour 10 kg.
    — BAYTRIL® S 150 mg : 1 comprimé pour 30 kg.
    — BAYTRIL® S 250 mg : 1 comprimé pour 50 kg (ou 1/2 comprimé pour 25 kg).
    Le comprimé peut être administré directement ou mélangé à de la viande.
    Durées du traitement :
    — Infections urinaires basses : 10 jours.
    — Infections urinaires basses associées à une prostatite et infections urinaires hautes : 15 jours.
    — Pyodermites superficielles : 21 jours.
    — Pyodermites profondes : 49 jours.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les NAC :(1)
    — chez le furet : voie orale 5 à 20 mg/kg toutes les 12 heures.
    — chez le lapin de compagnie et rongeurs : voie orale 10 à 15 mg/kg toutes les 12 heures.
    — chez les Psittacidés : 15 mg d'enrofloxacine/kg toutes les 12 heures pendant 7 jours.
    — chez les reptiles : voie orale 5 mg/kg/jour.
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — chez les jeunes chiens âgés de moins de 12 mois (petites races) ou de moins de 18 mois (grandes races) en raison d'une altération possible des cartilages de conjugaison chez les chiots en croissance ;
    — en cas de troubles convulsifs, car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central ;
    — en cas d'hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones ou à tout excipient du médicament ;
    — en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.

    Effets indésirables

    Dans de rares cas, vomissements et/ou perte d'appétit peuvent être observés. Ces effets sont transitoires et régressent spontanément.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d’emploi :
    — Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu, ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques.
    L'utilisation de fluoroquinolone doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
    L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
    — Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu'il est conseillé de rechercher et de traiter.
    — Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère. L'enrofloxacine est excrétée dans une certaine mesure par les reins, l'excrétion est donc susceptible d'être retardée chez les animaux ayant des troubles rénaux.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études sur les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
    L'utilisation de la spécialité chez la chienne gestante devra faire l'objet d'une évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
    BAYTRIL® S 250 mg : du fait du passage de l'enrofloxacine dans le lait, l'administration est contre-indiquée chez la femelle allaitante.
    Interactions :
    Ne pas associer aux phénicolés, macrolides et tétracyclines, l'activité bactéricide de l'enrofloxacine pouvant être partiellement inhibée.
    L'administration de substances contenant du magnésium ou de l'aluminium peuvent réduire l'absorption de l'enrofloxacine.
    L'administration de théophylline requiert un suivi car les concentrations plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.
    L'administration de flunixine nécessite un suivi attentif, les interactions entre ces 2 substances actives pouvant conduire à des effets indésirables du fait d'une élimination retardée.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordinations et convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés.
    En l'absence d'antidote connu, appliquer un traitement symptomatique en cas de surdosage.
    Si nécessaire, l'administration d'antiacides à base d'aluminium, de magnésium ou de charbon actif peut être utilisée pour empêcher l'absorption de l'enrofloxacine.
    Chez le chien, des signes tels que perte d'appétit et troubles gastro-intestinaux peuvent être observés lors d'une administration à environ 10 fois la dose recommandée durant 2 semaines. Aucun signe d'intolérance n'a été observé chez le chien traité à 5 fois la dose recommandée durant 1 mois.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Les personnes ayant une hypersensibilité connue à l'enrofloxacine ou à d'autres (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec cette spécialité.
    Se laver les mains après manipulation du produit.
    En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
    En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 5 ans pour le S 50 mg et le S 150 mg, 3 ans pour le S 250 mg.

    Présentation(s)

    • BAYTRIL® S 50 mg :
    A.M.M. FR/V/8987710 6/1996
    Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés

    GTIN 04007221009726

    Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 04007221009733

    • BAYTRIL® S 150 mg :
    A.M.M. FR/V/1380615 8/1996
    Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés

    GTIN 04007221009740

    Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 04007221009757

    • BAYTRIL® S 250 mg :
    A.M.M. FR/V/7389030 0/2010
    Boîte de 16 plaquettes de 6 comprimés

    GTIN 04007221025191

    BAYER SANTE Division Animal Health

    BAYER SAS
    Bayer Division Animal Health
    10, place de Belgique
    BP 103
    92250 La Garenne-Colombes Cedex
    Tél. : 01 49 06 50 00
    Dernière version de la monographie : 01/10/2015

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Sans modification à relever.

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