• IVOMEC® Premix Porcin 0,04 %

    Prémélange médicamenteux endectocide (ivermectine) pour porcins


    Source : RCP du 20/03/2014

    Composition

    Prémélange médicamenteux :
    IVERMECTINE : 0,400 mg
    Butylhydroxyanisole : 0,067 mg
    Gallate de propyle : 0,020 mg
    Acide citrique anhydre : 0,013 mg
    Propylène glycol : 0,230 mg
    Excipient q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'ivermectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Ces composés se lient de manière sélective à des sites de liaison spécifiques ce qui déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort du parasite (nématodes et arthropodes). Les composés de cette classe agissent sur les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ils peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier les canaux sensibles au GABA.
    La marge de sécurité des composés de cette classe est attribuable au fait que les canaux chlorures glutamate et GABA-dépendants sont situés au niveau du système nerveux central chez les mammifères et que l'ivermectine ne passe pas facilement la barrière hémato-encéphalique.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration à des porcs d'un aliment contenant 2 ppm d'ivermectine marquée au tritium, à la dose recommandée de 100 µg/kg/jour, le taux plasmatique d'équivalents ivermectine s'élevait pendant pendant le traitement à 29,7 ppb. L'excrétion de l'ivermectine est principalement fécale.

    Indications

    Chez les porcs : affections à parasites sensibles à l'ivermectine.
    Traitement des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux :
    Ascaris suum (adultes et larves L4),
    Ascarops strongylina (adultes),
    Hyostrongylus rubidus (adultes et larves L4),
    Œsophagostomum sp. (adultes),
    Strongyloïdes ransomi (adultes).
    — Nématodes du rein : Stephanurus dentatus (adultes et larves L4).
    — Nématodes de l'appareil respiratoire : Metastrongylus sp. (adultes).
    — Acariens responsables de la gale sarcoptique : Sarcoptes scabiei var. suis.
    — Elimination des poux adultes (Haematopinus suis).

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Porcins : 100 µg d'ivermectine par kg et par jour, pendant 7 jours, soit 2 ppm dans l'aliment pendant 7 jours.
    Taux d'incorporation du prémélange médicamenteux dans l'aliment calculé par la formule suivante : T = 10 / (IA x 0,4)
    T : taux d'incorporation en %.
    IA : ingéré alimentaire en g d'aliment par kg de poids vif, par jour.
    0,4 : concentration du principe actif dans le prémélange en g pour 100 g.
    Le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment solide ne peut être inférieur à 5 kg par tonne.

    Contre-indications

    Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'innocuité de la spécialité a été démontrée chez la truie gestante et le verrat. Elle peut donc être utilisée chez ces animaux.
    Aucune étude n'a été réalisée chez la truie en lactation. L'utilisation chez la truie en lactation n'est donc pas recommandée.
    Surdosage :
    La spécialité est bien tolérée jusqu'à 5 fois la dose thérapeutique.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Le port du masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
    En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
    Précautions particulières pour l'environnement :
    La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Porcs charcutiers : 3 jours.
    — Porcs reproducteurs adultes : 12 jours.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne pouvant pas être utilisé en l'état.
    Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

    Conservation

    Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
    Durée de conservation : 8 mois.
    Après incorporation dans l'aliment : 3 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/1143590 1/1998
    Sac de 25 kg

    GTIN 03661103020011



    MERIAL SAS

    Direction Opération France
    29, avenue Tony Garnier
    69007 LYON
    Tel. : +33 (0)4 72 72 30 00
    Dernière version de la monographie : 20/03/2014

    Mise à jour :
    Modification : nouveau RCP. Ajout de la contre-indications d'utilisation chez les espèces non cibles (voir la rubrique).

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