• NOBILIS® RISMAVAC + CA 126

    Vaccin vivant contre la maladie de Marek


    Source : RCP du 24/10/2014

    Composition

    Suspension et solvant pour suspension injectable :
    Herpèsvirus du dindon vivant,
    souche FC-126 : min. 3 log10 UFP
    Herpèsvirus des gallinacés 2 vivant,
    souche CVI-988 : min. 3 log10 UFP
    (virus de la maladie de Marek)
    Excipient q.s.p. : 1 dose
    Solvant : solvant aqueux 1 ml

    Propriétés

    Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Marek (Herpèsvirus des gallinacés 2), souche CVI 988 qui est une souche homologue et atténuée ainsi que l’herpèsvirus vivant du dindon, souche FC 126 qui est une souche hétérologue.
    La vaccination induit une immunisation active contre les souches très virulentes de la maladie de Marek, démontrée par épreuve virulente.

    Indications

    Chez les œufs embryonnés de 18 jours ou poussins de 1 jour (espèce poule) : immunisation active contre les souches classées très virulentes du virus de la maladie de Marek (vv-MDV).
    Après vaccination in-ovo ou vaccination à 1 jour d'âge, le délai de mise en place de l'immunité est de 5 jours.

    Administration et posologie

    Injection in ovo.
    Voies I.M. (au niveau de la cuisse) ou S.C. (au niveau du cou).
    Œufs de 18 jours : une dose de 0,05 ou de 0,1 ml par oiseau.
    ou :
    Poussins de 1 jour : une dose de 0,2 ml par oiseau.
    Préparation du vaccin :
    Ne préparer qu’une ampoule à chaque fois.
    Le solvant (Nobilis® Diluent CA) doit être à température ambiante (15-25°C) lors de l’emploi. Vérifier sa limpidité.
    Pour l'administration in ovo, un appareil automatisé d'injection peut-être utilisé.
    — Le volume exact de solvant nécessaire par dose pour la reconstitution du vaccin dépend du nombre de doses par ampoule, de la voie d'administration et du réglage de l'appareil de vaccination in ovo :

    Nombre de
    doses par
    ampoule 
    Volume de solvant par ampoule 
    In ovo
    (0,05 ml/dose) 
    In ovo
    (0,1 m/dose) 
    S.C. ou I.M.
    (0,2 ml/dose) 
    1000 doses 50 ml 100 ml 200 ml 
    2000 doses  100 ml 200 ml 400 ml 


    Préparation du vaccin :
    Extraire une ampoule du conteneur d’azote liquide en l’éloignant du corps et du visage. Vérifier que le vaccin congelé est contre le culot de l’ampoule. La présence de vaccin dans l’embout signifie qu’il a subi une décongélation et implique l’élimination de l’ampoule.
    Réchauffer l’ampoule par immersion dans de l’eau à 25-27°C. Dès que le contenu est redevenu liquide, sécher l’ampoule puis l’agiter légèrement.
    Respecter un intervalle maximal de 3 minutes entre la sortie de l’ampoule du conteneur et la remise en suspension dans le solvant.
    Casser l’ampoule et diluer le vaccin avec une seringue de 5-10 ml de solvant en utilisant une aiguille de fort diamètre (calibre 18) et en aspirant et refoulant la suspension plusieurs fois.
    Introduire le mélange dans le flacon de solvant en laissant glisser le vaccin le long de la paroi du flacon ou en injectant la suspension dans le flacon de solvant maintenu à l’envers. Procéder à un deuxième rinçage de l’ampoule. Agiter doucement par rotations et renversements.
    Remplir le matériel d’injection automatique et régler l’appareil pour le dosage nécessaire. Agiter le flacon à intervalles réguliers par une rotation lente.
    Le vaccin doit être utilisé dans les 2 heures qui suivent sa préparation. Il ne peut plus être réfrigéré, ni réchauffé.
    Remplir le matériel d'injection automatique et régler l'appareil pour un dosage correct.

    Effets indésirables

    Le virus vaccinal est capable de diffuser d’un animal à l’autre.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
    Utiliser exclusivement le solvant Nobilis® Diluent CA.
    Utiliser pour l’injection du matériel stérile (ébullition pendant 20 minutes ou passage à l’autoclave pendant 15 minutes à 121°C) et exempt de traces de désinfectant.
    Précautions en cas de ponte :
    Le vaccin est administré en dehors de la période de ponte.
    Interactions :
    Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments, excepté avec le solvant prévu.
    Surdosage :
    L’administration de 10 fois la dose n’a entraîné aucun effet indésirable sur l’espèce cible.
    Précautions pour l’utilisateur :
    La personne préparant le vaccin doit prendre des précautions contre d’éventuels contacts avec l’azote liquide et l’explosion possible d’ampoules lors de la sortie de l’azote liquide ou de la décongélation : mettre des gants, protéger le visage et les yeux avec un masque et/ou des lunettes, vêtement de protection à manches longues.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

    Conservation

    — Suspension : conserver à -196°C dans l’azote liquide.
    Conserver le conteneur d’azote dans une pièce sèche et bien ventilée, loin des incubateurs et des boîtes à poussins. Contrôler le niveau d’azote liquide et le compléter si nécessaire.
    — Solvant : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conserver à l'abri de la lumière.
    Durée de conservation après reconstitution du vaccin : 2 heures entre +2 et +8°C.

    Présentation(s)

    • NOBILIS® RISMAVAC + CA 126 :
    A.M.M. FR/V/9561987 7/2003
    Conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 1000 doses

    GTIN 08713184085337

    Conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 2000 doses

    GTIN 08713184085368

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 24/10/2014

    Mise à jour :
    Nouveau RCP, sans changement majeur à relever.

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