• COLIBOLUS®

    Antibiothérapie orale (colistine) en comprimés pour veaux


    Source : RCP du 11/04/2017

    Composition

    Comprimé :
    COLISTINE (s.f. de sulfate) : 2 M.U.I.
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La colistine est un antibiotique polypeptidique, de la classe des polymyxines. Elle exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire. Elle possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier E. coli. Elle présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
    Les bactéries Gram positif et certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
    Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La colistine est très peu absorbée au niveau du tube digestif. Dans le sérum et les tissus, ses concentrations sont très faibles. En revanche, elle est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.
    Aucun métabolisme n'a été observé. Elle est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

    Indications

    Chez les veaux : traitement des infections entériques dues à des E. Coli non invasifs sensibles à la colistine.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux : 1 comprimé matin et soir pour un veau de 40 kg pendant 3 jours consécutifs (= 50000 U.I./kg/12 h).
    La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
    La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
    L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
    Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
    Se laver les mains après utilisation.

    Mise en garde

    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue n'est pas recommandée.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 7 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation : 2 ans.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/6252871 7/1986
    Plaquette de 10 comprimés

    GTIN 03760161603034

    Boîte de 40 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 03401125424325



    Titulaire de l'A.M.M. : Laboratoires Biard (France)
    Exploitant :

    Laboratoires BIOVÉ

    3, rue de Lorraine
    62510 ARQUES
    Tél. : 03.21.98.21.21

    info@labobiove.com

    Dernière version de la monographie : 02/05/2017

    Mise à jour :
    Nouveau RCP: pas de modifications

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