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    Fasciolicide et ténicide (oxyclozanide) en suspension buvable pour bovins et ovins


    Source : RCP du 07/01/2016

    Composition

    Suspension buvable :
    OXYCLOZANIDE : 34 mg
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 1,35 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle : 0,15 mg
    Métabisulfite de sodium : 1 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'oxyclozanide est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.
    L'oxyclozanide présente une activité trématocide sur les formes adultes de Fasciola hepatica. Son activité cestodicide se limite à l'élimination des segments de Moniezia.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Par voie orale, l'oxyclozanide est lentement absorbé, le pic plasmatique est observé environ 24 heures après administration.
    L'élimination de l'oxyclozanide est majoritairement fécale, l'excrétion biliaire étant la voie d'élimination la plus importante.

    Indications

    Chez les bovins et ovins :
    — Traitement de la fasciolose due aux stades adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles à l'oxyclozanide.
    — Elimination des segments de taenia (Moniezia spp.).

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Bovins :
    jusqu'à 350 kg : 3 ml pour 10 kg de poids vif en une administration unique (=10 mg/kg d'oxyclozanide).
    à partir de 350 kg : 100 ml, quel que soit le poids, en une administration unique (=3,5 g d'oxyclozanide par animal).
    Ovins :
    jusqu'à 45 kg : 4,5 ml pour 10 kg de poids vif en une administration unique (=15 mg/kg d'oxyclozanide).
    à partir de 45 kg : 20 ml, quel que soit le poids, en une administration unique (=0,68 g d'oxyclozanide par animal).

    Contre-indications

    Hypersensibilité connue au principe actif.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables habituellement observés consistent en de l'anorexie, de la diarrhée et de l'abattement.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Evaluer le poids des animaux aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Il n'a pas été mis en évidence d'effets fœtoxiques, tératogènes ou négatifs sur la fertilité lors d'études réalisées pendant diverses phases de la reproduction dans les espèces cibles.
    L'utilisation de la spécialité est possible chez les brebis et les vaches pendant la gestation.
    Surdosage :
    Les signes d'anorexie, de diarrhée et d'abattement observés dès 15 mg/kg sont exacerbés pour des doses supérieures, et à partir de 50 mg/kg de la mortalité peut être observée.
    Précautions pour l'utilisateur :
    Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
    Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
    En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 14 jours.
    Lait :
    — Bovins : 4,5 jours.
    — Ovins : 7 jours.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et ovine.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après ouverture : 3 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/0415544 1/2002
    Bidon de 1 litre

    GTIN 03411110100899

    Bidon de 2 litres

    GTIN 03411110108109

    Bidon de 5 litres

    GTIN 03411110100905

    Deux bidons de 5 litres

    GTIN 03411112255047

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 05/10/2016

    Mise à jour :
    Ajout des codes Coveto.

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