• OTC 50 FRANVET

    Antibactérien oral (oxytétracycline) pour veaux, agneaux, porcins, lapins et volailles


    Source : RCP du 16/02/2015

    Composition

    Poudre pour solution buvable :
    OXYTETRACYCLINE
    (s.f. de chlorhydrate) : 0,5 g
    Excipient (lactose) q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S conduisant à une inhibition de la synthèse protéique et un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique impliquant sa pénétration, par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance est lié à une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
    L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
    Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée, habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale chez l'animal à jeun :
    L'oxytétracycline est rapidement (2-4 heures) absorbée. Sa biodisponibilité comprise entre 60 % et 80 % peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent. Chez le porc, l'influence de la nourriture est négligeable sur la biodisponibilité de l'oxytétracycline qui est inférieure à 5 %.
    L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %). Sa distribution est large. Elle diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. Elle traverse la barrière placentaire.
    Elle est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

    Indications

    Chez les veaux, agneaux, porcins, lapins et volailles : traitement et prévention en milieu infecté des septicémies, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à l’oxytétracycline.

    Administration et posologie

    Voie orale (dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide).
    Veaux, agneaux, porcins : 400 mg de poudre orale pour 10 kg de poids vif par jour (=20 mg d’oxytétracycline/kg/jour dans la buvée) en 2 prises, pendant 3 à 5 jours dans le lait, l’aliment liquide ou l’eau de boisson.
    Lapins, volailles : environ 400 mg de poudre orale par litre de boisson (=20 mg d’oxytétracycline/kg/jour) pendant 3 à 5 jours.
    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. La concentration en oxytétracycline doit être ajustée en conséquence.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les NAC :(1)
    — chez les petits mammifères : voie orale 50 mg/kg/jour.
    — chez les oiseaux de compagnie : voie orale 50 mg/kg/jour.
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines ;
    — en cas de résistance connue aux tétracyclines.

    Effets indésirables

    Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
    Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale. Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.
    La sécurité du produit n'ayant pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation, son utilisation dans ces cas devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracylines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
    Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
    En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 7 jours.
    Œufs : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Bien refermer le conditionnement après première utilisation.
    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 2 mois.
    Après dilution dans l'eau de boisson : 24 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4541614 1/2002
    Pot de 1 kg

    GTIN 03661753040858

    Sac de 5 kg

    GTIN 03661753026340

    Sac de 10 kg

    GTIN 03661753023783

    QALIAN

    Z.I. d’Etriché
    Rue Jean Monnet
    BP 20341
    49503 SEGRÉ CEDEX
    Tél. : 02.41.92.11.11
    Fax : 02.41.61.04.59

    info@qalian.com

    Dernière version de la monographie : 16/02/2015

    Mise à jour :
    Nouveau RCP, sans modification majeure à relever.
    Modification de décembre 2014 : suite à la publication d'une nouvelle liste positive (arrêté du 19 décembre 2014), le produit n'est plus accessible aux groupements agréés de producteurs.

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