• STELLAMUNE® Mono Injection

    Vaccin inactivé adjuvé contre la pneumonie enzootique porcine


    Source : RCP du 20/05/2014

    Composition

    Emulsion injectable :
    Mycoplasma hyopneumoniae inactivé,
    souche NL1042 : 4,5 à 5,2 log10 Unités*
    Amphigen : 0,025 ml
    Drakeol 5 (huile minérale) : 0,075 ml
    Thiomersal : 0,185 mg
    Excipient q.s.p. : 1 dose de 2 ml
    * Unités relatives ELISA en comparaison avec un vaccin de référence

    Propriétés

    Immunisation active des porcs contre Mycoplasma hyopneumoniae.

    Indications

    Chez les porcs à l'engraissement :
    — Immunisation active des porcs à partir de 3 jours d'âge pour réduire les lésions pulmonaires, liées à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
    Mise en place de l'immunité : 18 jours après la vaccination.
    Durée d'immunité : 26 semaines après la vaccination.
    — Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge pour diminuer la toux et la perte de poids associées aux infections à Mycoplasma hyopneumoniae.
    Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
    Durée d'immunité : 23 semaines après la vaccination.

    Administration et posologie

    Voie I.M. profonde (de préférence dans la musculature latérale du cou).
    Porcs à l'engraissement : 1 dose unique de 2 ml.
    La vaccination doit être réalisée avant la période à risque.
    Les infections se produisent généralement au cours du premier mois de vie de l'animal.
    Adapter la longueur et le diamètre de l'aiguille en fonction de l'âge de l'animal.
    Agiter le flacon et administrer de façon aseptique.

    Effets indésirables

    Des réactions tissulaires locales sous forme d'une réaction inflammatoire transitoire au site d'injection (maximum 2,5 cm de diamètre) sont très fréquentes (plus d'un animal sur 10) et peuvent durer jusqu'à 3 jours.
    Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu'à 1,9°C au-dessus de la température de référence) peut être observée pendant les 4 jours qui suivent la vaccination.
    Une infiltration de cellules inflammatoires et/ou une réaction de fibrose faisant partie de la réaction immunitaire engendrée par la vaccination peuvent se produire dans le tissu musculaire au site de l'injection et durer au moins 14 jours.
    Des réactions d'hypersensibilité, parmi lesquelles un choc anaphylactique ou la mort peuvent survenir dans de très rares cas. Un traitement approprié (par ex. : injection de glucocorticoïdes par voie intraveineuse ou d'adrénaline par voie intramusculaire) doit être administré.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Ne pas administrer aux truies gestantes ou en lactation.
    Interactions :
    Aucune information n'étant disponible, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou d'autres produits immunologiques.
    Surdosage :
    Les réactions au site d'injection observées après administration d'une surdose sont similaires aux réactions observées avec une dose de vaccin. De façon très fréquente (un animal sur 10) les animaux vaccinés avec une surdose développent une réaction palpable au site d'injection, allant jusqu'à 3 cm de diamètre, qui disparaît en 2 jours.
    Un taux de croissance plus faible a été observé chez les animaux ayant reçu une double dose de vaccin.
    Précautions pour l’utilisateur :
    — A l'attention de l'utilisateur : ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
    Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
    — A l'attention du médecin traitant : ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

    Conservation

    Conserver entre +2 et +8°C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
    Un dépôt noir peut apparaître au fond du flacon lors du stockage.
    Durée de conservation : 3 ans. Après ouverture : 10 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/6641428 1/2002
    Boîte de 10 flacons PHD de 50 doses

    GTIN 05414736001081

    Boîte de 4 flacons PHD de 125 doses

    GTIN 05414736001098

    ELANCO FRANCE

    10 rue Louis Blériot
    CS 80031
    92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
    Tél : 01.47.52.06.02 (Ligne directe Vétérinaire)
    Fax : 01.84.10.41.90
    Dernière version de la monographie : 23/08/2016

    Mise à jour :
    Ajout des codes Alcyon.

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