• CONCENTRAT® VO 64 Albendazole 30 Bovins - ovins

    Prémélange médicamenteux antiparasitaire pour bovins et ovins


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Prémélange médicamenteux :
    ALBENDAZOLE : 0,3 g
    Excipient (carbonate de calcium) q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'albendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des parasites. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
    Chez les ruminants, l'albendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires, sur les cestodes et sur les douves adultes. L'albendazole présente également une activité ovicide.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    L'albendazole est métabolisé au niveau du foie en albendazole sulfoxyde, albendazole sulfone et albendazole 2-aminosulfone. D'une façon générale, l'élimination de l'albendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces, et pour une plus petite partie dans l'urine et dans le lait.

    Indications

    • Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
    Ostertagia ostertagi, Trichostrongylus spp., Cooperia onchophora, Nematodirus helvetianus, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Œsophagostomum radiatum.
    — Strongles pulmonaires (adultes, larves L4) : Dictyocaulus viviparus.
    — Trématodes (adultes) : Fasciola hepatica.
    • Chez les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
    Trichostrongylus spp., Haemonchus contortus, Cooperia curticei, Nematodirus spp., Bunostomum trigonocephalum, Strongyloides papillosus, Œsophagostomum venulosum, Chabertia ovina.
    — Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus filaria.
    — Cestodes : Moniezia spp.
    — Trématodes : Fasciola hepatica.

    Administration et posologie

    Voie orale (à incorporer à l'aliment).
    Le taux d'incorporation de la spécialité dans l'aliment médicamenteux est à définir de telle sorte que cet aliment assure la distribution d'albendazole aux posologies suivantes (en mg d'albendazole) :
    Bovins :
    • Dose ponctuelle :
    Cestodoses, nématodoses gastro-intestinales et dictyocaulose : 7,5 mg par kg de poids vif, en une administration unique.
    Fascioloses : 10 mg par kg de poids vif, en une administration unique.
    • Dose filée (nématodoses gastro-intestinales, dictyocaulose et cestodoses) : 2,5 mg par kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.
    Ovins (dose ponctuelle) : 7,5 mg par kg de poids vif, en une administration unique.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ;
    — dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Des résistances à toute cette classe d'antiparasitaires peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
    Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne doit pas être administré en l'état. Le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment solide ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études chez l'animal de laboratoire (souris, rats, lapins) et chez la brebis ont montré un effet tératogène de l'albendazole.
    L'utilisation est contre-indiquée chez la femelle gestante pendant le premier tiers de la gestation.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
    Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, masque à poussière aux normes CE et des lunettes de protection est conseillé lors de la manipulation de l'aliment médicamenteux.
    En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 10 jours.
    Lait :
    — Dose filée (2,5 mg par kg de poids vif pendant 3 jours) : 36 heures
    — Dose ponctuelle (bovins, ovins) : en l'absence de temps d'attente pour le lait (7,5 mg/kg ou 10 mg/kg en administration unique pour les bovins), ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation, dans les 2 mois qui précèdent la mise bas.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne pouvant pas être utilisé en l'état.

    Conservation

    Durée de conservation :
    — Prémélange : 2 ans.
    — Aliment médicamenteux : 1 an.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4837120 1/2002
    Sac de 10 kg

    GTIN 03660176011247

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 02/05/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Changement du titulaire de l'AMM qui passe des laboratoires SOGEVAL à Ceva Santé Animale.

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