• MILBEMAX® Comprimés pelliculés Chats

    Antiparasitaire (milbémycine et praziquantel) contre les cestodes et les nématodes des chats


    Source : RCP du 25/07/2016

    Composition

    Comprimé pelliculé sécable.
    MILBEMAX® comprimés pelliculés pour petits chats et chatons :
    MILBEMYCINE oxime : 4 mg
    PRAZIQUANTEL : 10 mg
    Excipient* q.s.p. : 1 comprimé
    MILBEMAX® comprimés pelliculés pour chats :
    MILBEMYCINE oxime : 16 mg
    PRAZIQUANTEL : 40 mg
    Oxyde de fer rouge : 0,288 mg
    Excipient* q.s.p. : 1 comprimé
    * (dont arôme artificiel bœuf)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — La milbémycine appartient à la famille des lactones macrocycliques, produite par fermentation de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Elle est active contre les acariens, les stades larvaires et adultes des nématodes et contre les larves de Dirofilaria immitis.
    Elle agit sur la transmission nerveuse chez les invertébrés : la milbémycine oxime, comme les avermectines et autres milbémycines, potentialise la perméabilité des membranes des nématodes et des insectes vis-à-vis des ions chlorures via les canaux glutamate-chlorure (en relation avec les récepteurs GABAA et glycine). Ceci provoque une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire et entraîne une paralysie flasque puis la mort du parasite.
    — Le praziquantel est un dérivé de la pyrazinoisoquinoléine. Il est actif contre les cestodes et les trématodes. Le praziquantel agit par modification de la perméabilité des membranes du parasite au calcium (influx de Ca2+), ce qui provoque une dérégulation de l'équilibre membranaire. Ceci a pour effet une dépolarisation de la membrane suivie d'une contraction instantanée des muscles (tétanie), une rapide vacuolisation du syncytium tégumentaire responsable de la désintégration du tégument facilitant l'excrétion à travers le tractus gastro-intestinal ou entraînant la mort du parasite.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — Chez le chat, le praziquantel présente un pic de concentration plasmatique dans l'heure qui suit l'administration orale. Le temps de demi-vie est d'environ 3 heures.
    Chez le chien, le praziquantel est rapidement métabolisé par le foie, principalement en dérivés monohydroxylés. La voie d'élimination est essentiellement rénale chez le chien.
    — Après administration orale chez le chat, la milbémycine présente un pic de concentration plasmatique dans les 2 heures. Le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 13 heures (± 9 heures).
    Chez le rat, le métabolisme semble être total bien que lent, puisque la milbémycine oxime sous forme inchangée n'est retrouvée ni dans les fèces, ni dans l'urine. Les principaux métabolites hépatiques, chez le rat, sont des dérivés monohydroxylés. En plus des concentrations relativement élevées dans le foie, on les retrouve également dans les graisses du fait de leur propriété lipophile.

    Indications

    Chez les chats :
    — Traitement des infestations mixtes par les stades immatures et adultes des cestodes Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis. et des nématodes Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati.
    — Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis), si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chats : la dose minimale recommandée est de 2 mg/kg de milbémycine oxime et 5 mg/kg de praziquantel, en une seule prise.
    Administrer le produit pendant ou après le repas, afin de permettre une protection optimale contre la dirofilariose.
    En fonction du poids du chat, la dose à administrer est la suivante :

    Poids
    (kg) 
    Nombre de comprimés
    de MILBEMAX® 
    Pour petits chats
    et chatons 
    Pour chats 
    0,5 - 1 1/2  
    >1 - 2  
    >2 - 4  1/2 
    >4 - 8  
    >8 - 12  1 1/2 


    MILBEMAX® peut être intégré dans un programme de prévention de la dirofilariose, si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.
    La spécialité administrée chaque mois permet la prévention de la dirofilariose. Pour une prévention de la dirofilariose en continu, il est préférable d'utiliser une monosubstance.

    Contre-indications

    — MILBEMAX®comprimés pelliculés pour petits chats et chatons : ne pas utiliser chez les chats de moins de 6 semaines et/ou de moins de 0,5 kg.
    — MILBEMAX® comprimés pelliculés pour chats : ne pas utiliser chez les chats de moins de 2 kg.

    Effets indésirables

    Dans de très rares cas, particulièrement chez les jeunes chats, des signes systémiques (telle qu'une léthargie), des signes neurologiques (tels que de l'ataxie et des tremblements musculaires) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que des vomissements et diarrhée) ont été observés après administration de MILBEMAX®.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, les animaux doivent être pesés avant l’administration afin d’assurer une posologie adaptée.
    L’échinococcose présente un risque potentiel pour l’homme. En cas d’échinococcose, suivre les protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi et de sécurité des personnes. Consulter un expert ou un centre de parasitologie.
    Aucun essai n’a été réalisé sur des chats sévèrement débilités ou ayant une atteinte rénale ou hépatique importante. Dans ce type de cas, l’utilisation n’est pas recommandée ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque par un vétérinaire.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Le médicament peut être utilisé chez les chattes reproductrices y compris celles en gestation ou en lactation.
    Interactions :
    L'administration concomitante de la spécialité avec la sélamectine est bien tolérée.
    Aucune interaction n'a été observée à la dose recommandée d'une lactone macrocyclique, type sélamectine, lors du traitement avec la spécialité à la dose recommandée. Bien que non recommandée, l’utilisation concomitante de la spécialité avec un spot on contenant de la moxidectine et de l’imidaclopride aux doses recommandées en une seule application a été bien tolérée lors d’une étude de laboratoire portant sur 10 chatons.
    La sécurité et l’efficacité de l’utilisation concomitante n’a pas été évaluée lors d’essais terrain. En l'absence d'autres études, une attention particulière doit être prise en cas d'administration concomitante de la spécialité avec toute autre lactone macrocyclique. De plus, aucune étude de ce type n'a été réalisée sur des animaux reproducteurs.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, en plus des signes observés à la dose recommandée, une hypersalivation peut être observée. Ce signe disparaît, généralement, de façon spontanée, dans la journée.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Se laver les mains après usage.
    En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par un enfant, prendre l'avis d'un médecin et lui montrer la boîte et/ou la notice.
    Précautions particulières pour l'environnement :
    Ne pas contaminer les plans et les cours d'eau avec le produit, la spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance.
    Exonéré liste II pour la boîte de 20 comprimés de la forme Petits chats et chatons.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Durée de conservation des demi-comprimé ou après ouverture de la plaquette : 6 mois.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Protéger de la lumière en conservant les plaquettes dans la boîte.

    Présentation(s)

    • MILBEMAX® comprimés pelliculés pour petits chats et chatons :
    A.M.M. FR/V/0908141 5/2002
    Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés
    (présentation exonérée de la liste II)

    GTIN 03660132007178

    • MILBEMAX® comprimés pelliculés pour chats :
    Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 03660132007093

    A.M.M. FR/V/6980943 5/2002
    Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 03660132007109

    MILBEMAX® comprimés pelliculés pour chats :
    Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 03660132152595

    ELANCO FRANCE

    10 rue Louis Blériot
    CS 80031
    92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
    Tél : 01.47.52.06.02 (Ligne directe Vétérinaire)
    Fax : 01.84.10.41.90
    Dernière version de la monographie : 11/01/2017

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Pas de modifications à relever.

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