• TRISULMIX® Injectable

    Anti-infectieux injectable (sulfadiméthoxine et triméthoprime) pour bovins, ovins, caprins et porcins


    Source : RCP du 19/05/2015

    Composition

    Solution injectable :
    SULFADIMETHOXINE (s.f. sodique) : 186 mg
    TRIMETHOPRIME : 40 mg
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large, présentant également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
    Le triméthoprime, de la famille des diaminopyrimidines, est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.
    En association, ces deux principes actifs sont synergiques, la sulfadiméthoxine étant potentialisée par le triméthoprime. L'association permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide inhibe l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime inhibe spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria, ...) et Gram négatif (E. coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. Distribution dans la plupart des tissus et des organes.
    Distribution large du triméthoprime dans l'organisme.
    Métabolisation partielle des 2 principes actifs au niveau du foie. Elimination essentiellement rénale.

    Indications

    Chez les bovins, ovins, caprins et porcins : traitement des infections respiratoires, digestives, urinaires et des mammites aiguës dues à des germes sensibles à la sulfadiméthoxine et au triméthoprime.

    Administration et posologie

    Voies I.M., I.V. lente ou S.C.
    Bovins, ovins, caprins, porcins : 1 ml pour 10 kg par jour (=18,6 mg de sulfadiméthoxine et 4 mg de triméthoprime/kg/jour), pendant 3 jours consécutifs.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves,
    — en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides et/ou au triméthoprime.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Abreuver largement les animaux traités pendant et après le traitement.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez l'animal de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques.
    L'utilisation est contre-indiquée en cas de gravidité.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Eviter la manipulation du produit en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime.
    En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 12 jours.
    Lait : 6 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
    Durée de conservation : 30 mois.
    Durée de conservation après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9930567 1/1992
    Boîte de 1 flacon de 100 ml

    GTIN 03660144086444

    Boîte de 1 flacon de 250 ml

    GTIN 03660144086451



    Titulaire de l'A.M.M. : MÉRIAL (France)
    Exploitant :

    Laboratoire COOPHAVET

    B.P. 70089 - Saint-Herblon
    44153 ANCENIS CEDEX
    Tél. : 02.40.98.02.16
    Fax : 02.40.98.03.99

    coophavet@merial.com

    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour :
    Modification : changement du titulaire de l'AMM qui est passé de Coophavet à Mérial.

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