• FACEL HL

    Traitement et prophylaxie des mammites hors lactation (céfapirine) chez les vaches


    Source : RCP du 07/02/2017

    Composition

    Suspension intramammaire :
    CEFAPIRINE (s.f. de benzathine) : 0,3 g
    Excipients q.s.p. : 1 seringue de 9,3 g

    Propriétés

    La céfapirine est une céphalosporine de 1re génération, qui agit par inhibition de la synthèse de la paroi des cellules bactériennes. Elle est bactéricide avec un mécanisme d'action temps-dépendant. Elle se caractérise par son large spectre d'activité.
    Son activité in vitro a été démontrée envers les bactéries Gram positif er négatif telles que Escherichia coli, Staphylococcus aureus, les staphylocoques coagulase-négative, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Streptococcus uberis.
    Les bactéries suivantes : Staphylococcus aureus, les staphylocoques coagulase-négative, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, et E. coli isolées au cours d'études terrain (entre 1984 et 2005) en France, au Royaume-Uni, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Hongrie, Italie et Espagne étaient sensibles à la céfapirine.
    Entre 1984 et 2005, aucune baisse de la sensibilité à la céfapirine des bactéries responsables de mammites n'a été observée.
    Après absorption, la céfapirine est éliminée par voie urinaire.

    Indications

    Chez les vaches au tarissement, affections mammaires à germes sensibles à la céfapirine :
    — Traitement des mammites sub-cliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis ;
    — Prévention de nouvelles infections pendant la période sèche.

    Administration et posologie

    Voie intramammaire.
    Vaches : le contenu d'une seringue dans chaque quartier (=300 mg de céfapirine).
    Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons à l'aide de la serviette nettoyante fournie et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers.
    Procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les vaches laitières en lactation,
    — lors d'hypersensibilité aux ß-lactamines et aux céphalosporiness.

    Effets indésirables

    Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    L'efficacité du produit n'ayant été établie que contre les germes mentionnés en Indications, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
    Pour diminuer ce risque, respecter scrupuleusement les règles d'asepsie lors de l'administration du produit, et assurer une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études chez les animaux de laboratoire (souris et rats) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique.
    Ne pas utiliser pendant la lactation.
    L'innocuité n'a pas été montrée chez la vache laitière pendant la gestation. Toutefois, les quantités de céfapirine absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves. En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
    En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin. En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
    Se laver les mains après utilisation du produit.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 45 jours.
    Lait :
    — 33 jours après le traitement, si l’intervalle entre l’administration du médicament et la mise-bas est inférieure à 32 jours ;
    — 24 heures après la mise bas, si l’intervalle entre l’administration du médicament et la mise-bas est supérieure à 32 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3286010 2/1991
    Boîte de 20 seringues de 10 ml et de 20 serviettes nettoyantes

    GTIN 08713184123060

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 13/03/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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