• VETMEDIN® 5 mg Gélules

    Inodilatateur (pimobendane) en gélules pour chiens


    Source : RCP du 08/02/2016

    Composition

    Gélule :
    PIMOBENDANE : 5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 gélule
    Colorants de la gélule : jaune orangé S (0,3080 mg) et dioxyde de titane (1,2320 mg)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le pimobendane est un dérivé du benzimidazole pyridazinone. C'est un inotrope positif doué de puissantes propriétés vasodilatatrices. Toutefois, ce n'est ni un sympathomimétique, ni un glycoside.
    Le pimobendane exerce un effet stimulant myocardique par un double mécanisme d'action. Il augmente la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et inhibe la phosphodiestérase (type III) en provoquant ainsi un effet vasodilatateur.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale, la biodisponibilité du pimobendane est d'environ 55 %. Considérablement réduite lorsque le pimobendane est administré au cours d'un repas (ou peu après), il est recommandé de traiter les animaux au moins 1 heure avant un repas.
    Le pimobendane est réparti dans tous les tissus (volume de distribution : 2,6 l/kg). La liaison aux protéines est en moyenne de 93 %.
    Il est déméthylé par oxydation en un métabolite actif qui est lui-même métabolisé en dérivés conjugués (glucuronides et sulfates).
    La demi-vie plasmatique d'élimination est de 1 heure environ. Sa clairance rénale est élevée (90 ml/mn/kg) et son temps de présence intracorporel est très court (30 minutes en moyenne). Le principal métabolite actif a une demi-vie plasmatique d'élimination de 2 heures en moyenne. Il est éliminé en quasi-totalité par voie fécale.

    Indications

    Chez les chiens de plus de 20 kg : traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (mitrale et tricuspide), si nécessaire en association avec un diurétique (furosémide).

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : 0,5 mg/kg de pimobendane par jour réparti en 2 prises égales, la moitié de la dose le matin et l’autre moitié environ 12 heures plus tard.

    Poids
    (kg) 
    Nombre de gélules à 5 mg 
    Matin Soir 
    20,1 - 40 
    40,1 - 60 
    ≥ 60,1 


    Ne pas nourrir le chien dans l'heure qui suit l'administration.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathie hypertrophique ou dans le cas où l'augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par ex. une sténose aortique).

    Effets indésirables

    Bien que la relation de causalité avec le pimobendane n'ait été établie, des signes évocateurs d'une atteinte de l'hémostase primaire (pétéchies sur les muqueuses, hémorragies sous cutanées) ont pu être observés au cours du traitement dans de très rares cas. Ces signes ont disparu à l'arrêt du traitement.
    Des diarrhées ou ramollissement des fèces, une anorexie ou une léthargie peuvent apparaître pendant le traitement.
    Dans de rares cas, un effet chronotrope positif modéré et des vomissements peuvent apparaître. Ces effets étant dose-dépendants, ils peuvent être évités en réduisant la dose administrée.
    Dans de rares cas, des lésions valvulaires mitrales, associées à des 'jet lesions' et/ou une hypertrophie ventriculaire gauche ont été observées durant des traitements chroniques concernant des chiens asymptomatiques avec ou sans cardiopathie. Chez les chiens initialement en stade II, cliniquement stabilisés par le traitement, un suivi de la fonction et de la morphologie cardiaque est recommandé.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) à fortes doses ont mis en évidence des effets embryotoxiques et maternotoxiques du pimobendane sans indication de tératogénèse.
    L'innocuité de la spécialité pendant la gestation et la lactation n'ayant pas été étudiée chez la chienne, son utilisation pendant la gestation ou l'allaitement est déconseillée.
    Interactions :
    Il n'y a pas d'interaction du pimobendane avec la ouabaïne.
    L'action du pimobendane sur la contractilité cardiaque est diminuée si la spécialité est utilisée avec le vérapamil ou le propranolol.
    L'association avec des principes actifs présentant un fort pourcentage de liaison aux protéines plasmatiques est déconseillée.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, un effet chronotrope positif ainsi que des vomissements peuvent apparaître. Il est alors nécessaire de réduire les doses. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Un traitement symptomatique sera instauré si nécessaire.
    Précautions pour l'utilisateur :
    En cas d'ingestion, consulter immédiatement un médecin ou appeler le centre anti-poisons de votre région.
    Note pour le médecin : l'ingestion accidentelle, notamment chez l'enfant, pourrait conduire à l'apparition d'une tachycardie, d'hypotension orthostatique, d'une rougeur de la face et à des céphalées.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    — Après première ouverture : 50 jours.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Conserver dans le flacon d'origine et le maintenir soigneusement fermé.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8325658 7/2000
    Boîte de 1 flacon de 100 gélules

    GTIN 04028691511342

    BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

    Division Santé Animale
    12, rue André Huet
    CS 20031
    51721 REIMS CEDEX
    Tél. : 03.26.50.47.50
    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour :
    Ajout du code Alcyon.

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