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    AURIZON®

    Suspension auriculaire antibactérienne et antifongique pour chiens


    Source : RCP du 07/03/2006

    Composition

    Suspension auriculaire :
    MARBOFLOXACINE : 3 mg
    CLOTRIMAZOLE : 10 mg
    DEXAMETHASONE (s.f. d’acétate) : 0,9 mg
    Gallate de propyle : 1 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    AURIZON® combine trois principes actifs :
    — La marbofloxacine, anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones, agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est large, orienté contre les bactéries à Gram positif (particulièrement Staphylococcus intermedius) et à Gram négatif (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli et Proteus mirabilis) ;
    — Le clotrimazole, agent antifongique de la famille des imidazoles qui provoque des altérations de la perméabilité membranaire conduisant à une fuite des composés intracellulaires et par conséquent à une inhibition des synthèses moléculaires cellulaires. Son spectre d'action est très large, orienté notamment contre Malassezia pachydermatis ;
    — La dexaméthasone acétate, glucocorticoïde de synthèse, à activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Les études pharmacocinétiques réalisées chez le chien à dose thérapeutique ont montré que :
    — Les concentrations plasmatiques maximales de marbofloxacine sont de 0,06 µg/ml au 14e jour de traitement chez le chien.
    — La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (inférieur à 10 % chez le chien) et est éliminée lentement, principalement sous forme active, pour 2/3 dans les urines et pour 1/3 dans les fèces.
    — Le clotrimazole est très peu absorbé (concentration plasmatique < 0,04 µg/ml).
    — La concentration plasmatique de l'acétate de dexaméthasone est de 1,25 ng/ml au 14e jour de traitement.
    — La résorption de la dexaméthasone n'est pas augmentée par le processus inflammatoire induit par l'otite.

    Indications

    Chez les chiens : traitement des otites externes d'origine bactérienne et fongique dues respectivement à des bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons, particulièrement Malassezia pachydermatis, sensibles au clotrimazole.
    La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches.

    Administration et posologie

    Voie auriculaire.
    Chiens : 10 gouttes une fois par jour pendant 7 à 14 jours.
    Après 7 jours de traitement, et suite à l'évaluation du vétérinaire, le traitement peut être renouvelé une semaine supplémentaire.
    Une goutte de la spécialité contient 71 µg de marbofloxacine, 237 µg de clotrimazole et 23,7 µg de dexaméthasone acétate.
    Bien agiter avant emploi.
    Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre à la spécialité de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
    Quand le produit est destiné à traiter plusieurs chiens, utiliser une canule par chien.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — aux chiens atteints d'une perforation de la membrane tympanique,
    — lors d'hypersensibilité connue à l'un des composants,
    — chez les chiennes en gestation ou allaitantes.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables classiques des corticoïdes peuvent être observés (perturbation des paramètres biochimiques et hématologiques) telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines et des aminotransférases, ainsi qu'une neutrophilie limitée.
    L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre, à d'autres classes d'antibiotiques.
    Avant le traitement, l'intégrité de la membrane tympanique doit être vérifiée.
    Le conduit auditif doit être nettoyé méticuleusement et séché avant traitement.
    Précautions particulières en cas de gravidité ou de lactation :
    L’innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et la lactation n’a pas été montrée (voir rubrique Contre-indications).
    Surdosage :
    A partir de 3 fois la dose recommandée, des modifications des paramètres hémato-biochimiques (telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines, des aminotransférases, une neutrophilie limitée, une éosinopénie, une lymphopénie) sont observées. Ces modifications sont sans gravité et réversibles à l'arrêt du traitement.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
    Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
    Les personnes avec des hypersensibilités connues aux différents composants du produit doivent éviter le contact avec le produit.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 2 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9010502 3/2000
    Boîte de 1 flacon de 10 ml et 1 canule

    GTIN 03605877054063

    Boîte de 1 flacon de 20 ml et 2 canules

    GTIN 03605877054148

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 14/06/2012

    Mise à jour :
    DMV 2012. Pas de nouveau RCP (2006).

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