• RISPOVAL® Pasteurella

    Vaccin inactivé contre les affections respiratoires à Pasteurella (Mannheimia) haemolytica (type A1)


    Source : RCP du 11/10/2016

    Composition

    Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
    • Lyophilisat :
    Leucotoxine inactivée de
    Pasteurella haemolytica type A1,
    souche NL1009 : ≥200 U.R.*
    Antigène capsulaire de
    Pasteurella haemolytica type A1,
    souche NL1009 : ≥345 U.R.*
    Excipient q.s.p. : 1 dose
    • Solvant :
    Huile de paraffine : 0,075 ml
    Amphigène base : 0,025 ml
    Alhydrogel 2 % : 0,24 ml
    Excipient q.s.p. : 2 ml
    * Unités Relatives

    Propriétés

    La durée d'immunité induite par la vaccination est de 4 mois.

    Indications

    Chez les bovins de plus de 3 mois : immunisation active contre les affections respiratoires à Pasteurella haemolytica type A1.

    Administration et posologie

    Voies I.M. ou S.C.
    Bovins : 1 dose de 2 ml.
    Une injection à partir de 3 mois d'âge, au moins 2 semaines avant la période à risque.

    Contre-indications

    Ne pas vacciner dans le mois qui suit l'administration de sérum hyper-immun ou de substances immunodépressives.

    Effets indésirables

    La vaccination (par voie sous-cutanée ou intramusculaire) est susceptible d'induire une légère hyperthermie et/ou de déclencher des réactions d'hypersensibilité.
    Une réaction transitoire, au point d'injection, est possible 24 à 48 heures après vaccination. La taille maximale de la lésion est de 4 cm. Elle devient indétectable à la palpation au bout de 14 jours en moyenne et, dans de rares cas, au bout de 22 semaines.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
    Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    En l'absence de données, ne pas vacciner les femelles en gestation ou en lactation.
    Interactions :
    Le vaccin peut être utilisé en même temps que le vaccin RISPOVAL® RS-BVD en effectuant des injections séparées.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n'a été constaté après administration d'une dose double du vaccin.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    — A l'attention de l'utilisateur : ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
    Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
    — A l'attention du médecin traitant : ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans (fraction lyophilisée) et 2 ans (solvant).
    Conserver au réfrigérateur entre +2 et +8°C et à l'abri de la lumière.
    Tout flacon entamé doit être utilisé lors de la même séance de vaccination.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8411249 3/1999
    Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et 1 flacon de 5 doses de solvant

    GTIN 05414736009216

    ZOETIS France SAS

    10 rue Raymond David
    92240 MALAKOFF
    Tél. : 01.70.80.80.00
    Dernière version de la monographie : 14/12/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Ajout de la durée de conservation. Changement d'adresse du laboratoire distributeur.

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