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    Antibiotique en suspension buvable (colistine) pour veaux


    Source : RCP du 25/06/2015

    Composition

    Poudre pour suspension buvable, pour 1 g :
    COLISTINE (s.f. de sulfate) : 25 000 U.I.
    Excipient spécial contenant : bicarbonate de sodium, farines végétales (soja, banane, carotte, riz), gomme de guar, lactosérum.

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
    Elle exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
    Elle possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.
    Elle présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
    Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
    Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
    La colistine est très peu absorbée au niveau du tube digestif. Dans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, elle est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif. Aucun métabolisme n'a été observé. Elle est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

    Indications

    Chez les veaux : traitement et métaphylaxie des infections digestives dues aux Escherichia coli non invasifs sensibles à la colistine.
    La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux : 1 sachet de 100 g par veau, matin et soir pendant 2 jours dans un litre et demi d'eau tiède (soit 100 000 U.I. de colistine s.f. de sulfate/kg/jour, en 2 prises égales).
    Cette poudre pour suspension buvable est destinée à être dispersée dans l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
    Mélanger soigneusement le sachet à l'eau.
    Le sachet doit constituer l'unique apport de nourriture pendant la durée du traitement. Les besoins alimentaires de base sont assurés par les excipients.
    La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.
    Précautions particulières d'emploi :
    Cette poudre pour suspension buvable est destinée à être dispersée l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
    Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
    La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
    L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
    Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
    En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montre la notice ou l'étiquetage.
    Se laver les mains après utilisation.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 7 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7261226 4/1992
    Sachet de 100 g

    GTIN 03760161602457

    Laboratoires BIOVÉ

    3, rue de Lorraine
    62510 ARQUES
    Tél. : 03.21.98.21.21

    info@labobiove.com

    Dernière version de la monographie : 06/07/2016

    Mise à jour :
    Ajout du code Alcyon.

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