• ROTAVEC CORONA

    Vaccin inactivé adjuvé contre les diarrhées néonatales des veaux dues au rotavirus, au coronavirus et à E. coli


    Source : RCP du 17/01/2014

    Composition

    Emulsion injectable :
    — Rotavirus bovin inactivé, souche UK-Compton sérotype G6 P5 : 1/4 de dose
    du vaccin stimule un titre d'anticorps
    neutralisant le virus : ≥7,7 log2/ml
    chez le cobaye
    — Coronavirus inactivé,
    souche Mébus : 1/20 de dose
    du vaccin stimule un titre ELISA
    en anticorps ≥ 3,41 log10/ml chez le cobaye.
    — Adhésine E. coli F5 (K99) : 1/20 de dose
    de vaccin stimule un titre ELISA d'anticorps
    (OD492) > 0,64 chez le cobaye.
    Huile minérale légère/émulsifiant : 1,4 ml
    Hydroxyde d'aluminium : 2,45 à 3,32 mg
    Thiomersal : 0,032 - 0,069 mg
    Formaldéhyde : ≤ 0,34 mg
    Excipient q.s.p. : 1 dose de 2 ml

    Indications

    Chez les vaches et génisses gestantes : immunisation active afin de produire des anticorps contre les adhésines d'E. coli F5 (K99), les rotavirus et coronavirus.
    Lorsque les veaux reçoivent du colostrum provenant de vaches vaccinées pendant les 2 à 4 premières semaines de leur vie, il a été démontré que ces anticorps :
    — réduisent la sévérité de la diarrhée provoquée par E. coli F5 (K99),
    — réduisent l'incidence des diarrhées provoquées par les rotavirus,
    — réduisent l'excrétion des virus par les veaux infectés avec des rotavirus et coronavirus.
    Mise en place de l'immunité : l'immunité passive contre tous les principes actifs commencera à partir du début de la prise de colostrum.
    Durée de l'immunité : chez les veaux artificiellement nourris avec des colostrums mélangés, la protection continuera jusqu'à ce que l'administration de colostrum cesse. Chez les veaux allaités naturellement à la mamelle, la protection persistera pendant au moins 7 jours contre le rotavirus et au moins 14 jours contre le coronavirus.

    Administration et posologie

    Voie I.M., au niveau de la face latérale de l'encolure.
    Bovins : 1 dose de 2 ml, en injection unique à chaque gestation, entre la 12e semaine et la 3e semaine avant la date présumée du vêlage.
    Bien agiter le flacon avant l'emploi.
    — Les seringues et les aiguilles doivent être stérilisées avant l'injection. L'injection doit être réalisée au niveau d'une zone de peau propre et sèche en prenant des précautions contre la contamination.
    — Prise du colostrum : la protection des veaux dépend de la présence physique des anticorps colostraux (provenant des vaches vaccinées) dans les intestins pendant les 2 à 3 premières semaines de vie jusqu'à ce qu'ils développent leur propre immunité. Il est donc essentiel de s'assurer d'une prise de colostrum adéquate durant toute la période colostrale pour optimiser l'efficacité de la vaccination. Tous les veaux doivent recevoir de leur mère une quantité adéquate de colostrum dans les 6 heures qui suivent leur naissance. Les veaux allaités continueront à recevoir de façon appropriée du colostrum naturellement par les tétées des mères vaccinées.
    — Dans les troupeaux laitiers, le colostrum/lait des 6 à 8 premières traites des vaches vaccinées doit être mélangé. Le colostrum peut être conservé à une température inférieure à 20°C et doit être utilisé aussitôt que possible car les niveaux en immunoglobulines peuvent chuter jusqu'à 50 % après 28 jours de conservation. Lorsque cela est possible, il est recommandé de le conserver à 4°C. Les veaux seront nourris avec ce mélange à raison de 2,5 à 3,5 litres par jour (en fonction de leur poids corporel) pendant les 2 premières semaines de leur vie.
    — De meilleurs résultats seront obtenus si une politique de vaccination du troupeau entier est adoptée. Cela assure, chez les veaux, un niveau minimal d'infection et d'excrétion virale consécutive. Par conséquent, le niveau global de pression d'infection sur l'exploitation est réduit.

    Effets indésirables

    Un gonflement pouvant atteindre jusqu'à 1 cm peut être occasionnellement observé au site d'injection, il se résorbera dans les 14 à 21 jours.
    Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement survenir. Dans ce cas, un traitement approprié comme l'administration d'adrénaline doit être instauré sans retard.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Des précautions strictes doivent être prises pour éviter la contamination du vaccin.
    Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
    Précautions en cas de gravidité ou lactation :
    Le vaccin peut être administré pendant la gestation.
    Interactions :
    Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.
    Surdosage :
    Après administration d'une dose double de vaccin par injection intramusculaire, une réaction similaire à celle observée après administration d'une dose simple peut survenir.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    — A l'attention de l'utilisateur : ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
    Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
    A l'attention du médecin traitant : ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

    Conservation

    Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
    Protéger de la lumière.
    Ne pas congeler.
    Durée de conservation après ouverture : 8 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/1056429 7/2000
    Boîte de 1 flacon de 5 doses

    GTIN 05017363048391

    Boîte de 1 flacon de 20 doses

    GTIN 05017363048407

    Boîte de 10 flacons de 1 dose

    GTIN 05017363049831

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 17/01/2014

    Mise à jour :
    Modification : nouveau RCP. Modification dans la quantité d'excipient (thiomersal).

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