• ACTI DOXY 5

    Poudre orale de doxycycline pour veaux, porcins et volailles


    Source : RCP du 08/11/2010

    Composition

    Poudre orale :
    DOXYCYCLINE (s.f. d'hyclate) : 50 mg
    Acide citrique anhydre : 250 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne.
    La doxycycline a une activité principalement bactériostatique.
    L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de la doxycycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.
    La doxycycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae.
    Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Un traitement continu avec de faibles doses de doxycycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La doxycycline est rapidement absorbée (2-3 h) après son administration par voie orale et sa biodisponibilité chez la plupart des espèces est voisine de 70 %.
    La doxycycline se lie fortement aux protéines plasmatiques (environ 90 %). Hautement liposoluble comparée aux tétracyclines de 1ère génération, la doxycycline est largement distribuée dans tout l'organisme. Elle atteint aussi bien les tissus bien irrigués que les tissus périphériques. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, les reins, le foie et la rate. La doxycycline traverse la barrière placentaire.
    La doxycycline est excrétée par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique). 40 % de la doxycycline est métabolisée et excrétée par les fèces essentiellement sous forme de métabolites conjugués inactifs.

    Indications

    Affections à germes sensibles à la doxycycline,
    • Chez les veaux : prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à la doxycycline.
    • Chez les porcins : traitement des inffections respiratoires dues à des germes sensibles à la doxycycline.
    • Chez les volailles (espèces poule et dindon) : prévention en milieu infecté et traitement des inffections respiratoires dues à des germes sensibles à la doxycycline.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux, porcins : 2 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau de boisson, le lait ou l'aliment liquide (soit 10 mg de doxycycline/kg/jour).
    A ajuster en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale.
    Volailles (espèces poule et dindon) : 0,2 g de poudre soluble par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau boisson (soit 10 mg de doxycycline/kg/jour).
    La quantité journalière exacte de poudre orale basée sur la dose recommandée et sur le nombre et le poids des animaux à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante :
    g de poudre par litre d’eau de boisson = [(0,2 g de poudre/kg PV/jour) x (Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter)]/[Consommation d’eau moyenne par animal (litres)]
    Pour garantir l'exactitude de la dose administrée, le poids vif devra être déterminé aussi précisément que possible.
    La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
    Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage correctement étalonné en cas de fractionnement des boites ou des sacs. La quantité journalière de poudre doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être à nouveau préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée (approximativement 100 g de produit par litre d'eau) qui sera ensuite diluée, si nécessaire, à la concentration thérapeutique. Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas :
    — d'allergie connue à la doxycycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
    — de résistance connue aux tétracyclines.

    Effets indésirables

    Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.
    En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques sur les animaux malades et de réaliser des tests de sensibilité des micro-organismes.
    Un taux élevé de souches d'E. coli, isolées chez des poulets, résistantes aux tétracyclines a été décrit. Dès lors, le produit ne doit être utilisé pour le traitement d'infections causées par E. coli qu'après avoir procédé à un test de sensibilité.
    Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    La doxycycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
    Chez les mammifères, la doxycycline passe la barrière placentaire. Du fait d'une moindre affinité pour le calcium, la doxycycline entraîne une coloration moindre des dents comparée à la tétracycline. La doxycycline est retrouvée dans le lait maternel.
    L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Eviter la manipulation de ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
    Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de la solution.
    Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
    En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Veaux : 14 jours.
    — Porcs : 6 jours.
    — Poules : 4 jours.
    — Dindons : 6 jours.
    Œufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation : 24 mois.
    — Après ouverture : 3 mois,
    — Après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures,
    — Après dissolution dans le lait : 2 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9033214 0/1999
    Sac de 5 kg

    GTIN 03760161602129

    Laboratoires BIOVÉ

    3, rue de Lorraine
    62510 ARQUES
    Tél. : 03.21.98.21.21

    info@labobiove.com

    Dernière version de la monographie : 14/06/2012

    Mise à jour :
    Note : présent sur med'vet et Alcyon

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