• ACTI COLI 2 MUI/ml

    Solution orale de colistine pour veaux, agneaux, porcs et volailles


    Source : RCP du 25/06/2015

    Composition

    Solution buvable :
    COLISTINE (s.f. de sulfate) : 2 M.U.I.
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
    La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
    Elle exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
    Elle possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli. Elle présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
    Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
    Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La colistine (s.f. de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.
    Dans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.
    Aucun métabolisme n'a été observé.
    La colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

    Indications

    Chez les veaux, agneaux, porcins et volailles : traitement des infections gastro-intestinales et métaphylaxie dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
    La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

    Administration et posologie

    Voie orale (dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson).
    Veaux, agneaux, porcs : 0,5 ml pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson (soit 100000 U.I. de colistine/kg/jour).
    La dose quotidienne recommandée doit être divisée en 2 en cas d'administration buccale directe du produit à l'animal.
    Volailles : 37,5 ml de solution par tonne de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson (soit 75000 U.I. de colistine/kg/jour).
    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en colistine doit être ajustée en conséquence.
    La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
    La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
    L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
    Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
    En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
    Se laver les mains après utilisation.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 1 jour.
    Œufs : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 3 mois.
    Après dilution dans l'eau de boisson : 24 heures.
    Après dilution dans le lait : 2 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4738152 0/1999
    Flacon de 100 ml

    GTIN 03760161601016

    Flacon de 1 litre

    GTIN 03760161601030

    Flacon de 5 litres

    GTIN 03760161601047

    Laboratoires BIOVÉ

    3, rue de Lorraine
    62510 ARQUES
    Tél. : 03.21.98.21.21

    info@labobiove.com

    Dernière version de la monographie : 06/07/2016

    Mise à jour :
    Ajout du code Alcyon.

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